据CNN报道 近日,美国辉瑞制药公司表示,已观察到其新冠疫苗的免疫效力正在减弱,并表示正在加紧努力开发一种能保护人们免受变异病毒影响的疫苗加强剂。
辉瑞公司表示,它将很快公布第三剂疫苗的数据,并将提交给美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和其他监管机构。该公司明确表示,将在8月寻求FDA对其加强剂的紧急使用授权。
但在一个不寻常的举动中,FDA和美国疾病预防控制中心(CDC)联合表示,美国人还不需要疫苗加强剂,并称不能由制药公司单独决定何时需要加强剂。
在辉瑞公司发表声明数小时后,FDA和CDC发布了一份联合声明:"已经完全接种疫苗的美国人目前不需要再打加强针。”
世界卫生组织在周五给CNN的一份声明中说,"在收集到更多数据之前,我们不知道是否需要疫苗加强剂来维持对新冠病毒的保护,"并补充说,"关于目前剂量的保护能持续多久以及额外的加强剂量是否有益以及对谁有益,现有数据都很有限。"
辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech表示,有证据表明人们在接种疫苗后免疫力开始减弱。辉瑞/BioNtech的疫苗需要两剂才能提供完全的免疫力。
辉瑞公司在通过电子邮件发给CNN的一份声明中说:"从以色列卫生部发布的真实数据中可以看出,疫苗在接种后六个月内预防感染和症状性疾病的效果都有所下降,但预防严重疾病的效果仍然很高。此外,德尔塔变异毒株正在成为以色列以及许多其他国家的主流变异病毒。这些发现与第三阶段研究中正在进行的分析相一致。"
该公司补充说:"虽然在整个六个月内对严重疾病的保护仍然很高,但预计随着时间的推移,对无症状疾病的效力会下降,而且变异毒株还会继续出现。根据迄今掌握的全部数据来看,我们认为,在接种两剂后的6至12个月内,接种第三剂可能是有益的,以保持最高的保护水平。”
目前,辉瑞公司没有提供进一步的细节。
该声明可能会在全世界产生影响。辉瑞公司的疫苗是许多国家疫苗接种计划的基石。根据欧洲的数据,整个欧盟有三分之二的疫苗是由辉瑞公司提供的。在以色列,辉瑞公司是其唯一使用的疫苗。
在美国1.58亿全面接种的人中,超过一半的人接种了辉瑞疫苗。
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