据美媒报道，美国食品药品监督管理局（FDA）12日发出警告称，强生公司的新冠疫苗可能会增加一种被称为格林巴利综合征的罕见神经系统并发症的风险。美国政府的疫苗不良报告系统现已收到100份接种强生疫苗后出现格林巴利综合征的初步报告。
100份格林巴利综合征报告
美FDA12日修订了强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗的说明书，上面写道：“根据接种强生新冠疫苗后发生的不良事件报告表明，在接种该疫苗后的42天内，出现格林巴利综合征的风险增加。”
FDA表示，美国政府的疫苗不良报告系统现已收到100份接种强生疫苗后出现格林巴利综合征的初步报告。目前已有1280万剂强生疫苗被接种。
FDA表示，在已接收的100例格林巴利综合征病例中，有95人需要住院治疗，1人死亡。他们中的大多数人在接种强生疫苗后的42天内开始出现症状。
另据美国疾病控制与预防中心（CDC）报告称，出现这种病症的以男性接种者为主，多数人年龄在50岁以上。
据介绍，格林巴利综合征（GBS）是一种神经系统疾病，是人体免疫系统错误地攻击其神经系统引起的，会导致肌肉无力，严重的会导致瘫痪。这种综合征非常罕见，美国每年患格林巴利综合征的患者约有3000到6000人，大多数人最终可以完全康复。该疾病确切的发病原因尚不清楚，大多数病例通常在呼吸道或胃肠道病毒感染后数天或数周开始发病。在一些特定疫苗的接种者中也发现了格林巴利综合征患病率上升，包括一些季节性流感疫苗以及预防带状疱疹的疫苗。
FDA称，尽管现有证据表明强生疫苗与格林巴利综合征风险增加之间存在关联，但不足以建立因果关系。如果人们在接种该疫苗后发现手臂和腿部无力或刺痛等症状，特别是如果这种症状正在扩散，应就医。其他明显症状包括行走、说话、咀嚼或吞咽困难，膀胱出现控制问题等。
强生公司证实，其正在与CDC和FDA就该问题进行讨论。公司在一份声明中表示，接种后出现这种综合征的可能性非常低。
强生疫苗于今年2月获得美食药监局紧急使用授权，是继辉瑞和莫德纳之后，在美国获批使用的第三种疫苗。与辉瑞和莫德纳相比，强生疫苗是“一针到位”的单剂疫苗，而且无需超低温储存，可以在冰箱温度下储存数月，使其更具竞争力。
据报道，这不是强生疫苗第一次出现问题。美国CDC和FDA在今年早些时候曾暂停对强生疫苗的使用，因为存在一种罕见的血液凝固并发症的风险，但在确定风险较低且该疾病可治愈后于今年4月恢复接种，并更新了疫苗说明书以警告风险。
根据疾控中心数据，目前已有8460万美国人完成了辉瑞疫苗两针剂的接种，有6200万人接种了莫德纳疫苗。现有数据显示，辉瑞和莫德纳的接种者中没有出现患格林巴利综合征的情况。
“接种仍是更好选择”
美疾控中心强调，即使疫苗确实会增加患格林巴利综合征的风险，接种新冠疫苗仍然是更好的选择。疾控中心的免疫实践咨询委员会（ACIP）将对这一问题进行进一步讨论。
CDC还表示，美国现在几乎所有新冠住院和死亡病例都来自未接种疫苗人群。接种后引发严重不良疾病的风险很低。因此，建议12岁及以上的美国人都接种疫苗。
美国知名传染病学专家安东尼·福奇也持相同观点，“在数以千万的接种者中，总会出现少数不良反应案例。但我们需要做决定——疫苗的益处是否远大于不良案例的风险？迄今为止，疫苗的益处总是大于风险的。”
不过，这一说法也引发质疑。丹麦国家卫生局就在5月宣布停用强生新冠疫苗，原因是经各方评估后，该疫苗“接种益处并未大于其可能产生的副作用风险”。
《华盛顿邮报》评论称，美国眼下的疫情形势仍不容乐观，相关机构鼓励民众接种疫苗的态度不难理解。
数据显示，目前美国新冠确诊超过3380万例，死亡超过60万例。美大多数州出现新冠感染病例增加的趋势。专家指出，这是传染性更强的变异病毒以及各州放松防疫措施所致。
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来源：作者：杨瑛