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丹栀逍遥散加减治疗焦虑性失眠
52
例
广泛焦虑障碍(
Generalized
Anxiety
Disorde r
)
,简称焦虑症,
是以持续的显著紧张不安,
以及自主神经功能兴奋和过分 警觉为
特征的一种慢性焦虑障碍
[1]
。睡眠障碍是广泛性焦虑障碍的常
见症 状,
改善患者睡眠障碍症状可提高广泛性焦虑障碍患者的生
活质量。
目前,
本 病的治疗方法主要有心理治疗和药物治疗,
药
物治疗方面多使用抗焦虑药或抗抑郁药,
普遍存在停药困难,
病
情易反复等缺陷。
笔者使用丹栀逍遥散加减治疗广泛焦虑性睡眠
障碍,效果满意,现报道如下。
1
资料与方法
1.1
一般资料
所有病例均来源于
2012
年
5
月至
2014
年
7
月期间在玉林市中医医院门诊就诊及住院治疗的患者,
共收入病
例
100例,
在患者充分知情的前提下,
将患者分为对照组和治疗
组。其中对照组
48
例,男性
16
例,女性
32
例,年龄
32
~< br>51
岁,平均(
43.02
±
6.15
)岁,病程
6
~
61
个月,平均(
24.9
±
7.2
)
个月。
治疗组
52
例,
男性
17
例,
女性
35
例,
年齡为
32
~
53
岁之间,平均(
41. 66
±
3.12
)岁,病程
7
~
54
个月,
平均
(
24.23
±
6.4
)个月。两组在性别、年龄 、病程等方面比较,差
异无统计学意义
(
P>0.05
)
,
具有可比性。
1.2
诊断标准
西
医诊断标 准参照《中国精神障碍分类与诊断标准(第
3
版)
》
(
CCMD-3
)
[2]
关于焦虑症及失眠症的诊断。中医诊断标准参考
《中医内科常见病诊 疗指南》
[3]
不寐病气郁化火型诊断。
1.3
纳入标准
①首次发病,
年龄
32
~
55
岁;
②符合广泛焦
虑睡眠障碍的诊断标准;
③中医辨证为不寐,
证型属气郁化 火者;
④汉密尔顿焦虑量表(
Hamilton anxiety scale
,HAMA
)
[4]
累
计评分≥
14
;⑤匹兹堡睡眠质量 指数
(
PSQI
)
[5]
评分≥
7
分;
⑥愿意参加本研究,自愿签署同意书者。
1.4
排除标准
①有自杀倾向或有自杀史的患者; ②双相障
碍或严重精神病患者;
③使用同类药物,
或参加其他临床观察者。
④ 孕期或哺乳期的妇女;
⑤伴有严重的心、
脑、
血管及肝肾等系
统严重疾病,或 伴恶性肿瘤、凝血功能障碍、严重传染病等。
1.5
剔除标准
①未按要求服药,影响疗效评价;②资料不
全,
无法跟踪 随访者;
③服药后产生较严重的副作用,
无法坚持
服药者;④使用镇静助眠药或同服其 他药物者。
1.6
方法
对照组予米氮 平(米尔宁,哈尔滨三联药业有限
公司,国药准字
H20060702
)
,初 始剂量
15mg
,随患者病情变化
逐渐加量至
30mg
。治疗组采用 丹栀逍遥散加减(方药组成:当
归
10g
,白芍
15g
,柴胡
10g
,茯苓
20g
,白术
10g
,薄荷
15g
,
丹皮
20g
,栀子
15g
,合欢皮
20g
,夜交 藤
15g
,酸枣仁
15g
,甘
草
6g
)
, 日
1
剂,水煎
400mL
,分
2
次温服。两组共治疗
8
个周。
1.7
疗效评价及观察指标
1.7.1
中医症候疗效评价
根据
20 02
年制定的《中药新药
临床研究指导原则》
[6]
疗效判定标准拟定。①痊愈:
睡眠时间
恢复正常,睡眠质量明显改善;②显效:
睡眠质量改善,睡眠
时间增加
3h
以上;
③有效:
入睡困难症状减轻,
但睡眠时间的
增加少于
3h
;④无效:
失眠无改善、或症状加重。
1.7.2
HAMA
评分
在治疗后的
2
、
4
、8
周进行随访,用
HAMA
评分评定
[7]
,
HAMA
的评定分为
0
~
4
分,
5
级:无症状评为
0
分,轻度评为
1
分,中度评为
2
分,重度评为
3
分,极重度评为
4
分,比较两组治疗前后
HAMA
评分的变化。
1.7.3
匹兹堡睡眠质数
(
PSQI
)
量表评分
将
PSQI
量表分为
7
个因子(睡眠质量,入睡时间,睡眠时间,睡眠效率,睡眠障< br>碍,安眠药物,日间功能)进行评分,对患者的
PSQI
的总分进
行比较
[8]
。每个因子分为
0
、
1
、
2
、
3
分,累积各因子得分计为
总分。得分越高,则睡眠质量越差。同时,比较两组治疗前后
PSQI
评分。
1.7.4
不良反应
观察两组常规体格检查及生化检查情况。
1.8
统计学处理
采用
SPSS 18.0
软件进行统计分析,计量资料以均数加减标准差(
x[TX-*3]
±
s
)表示,两组间比较采用
t
检验,方差不齐时用
t
检验,计数资料行
χ
2
检 验,
P<0.05
为
差异有统计学意义。
2
结果
2.1
病例剔除情况
治疗期间,两组均有病例因未能坚持服
药等原因被剔除,其中治疗组被剔除
2
例,对照组被剔除
3
例,
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