前列腺药行业分析

2021年3月1日发(作者：圣元婴儿奶粉怎么样)
1.1.1

前列腺疾病

（一）前列腺疾病概述

目前前列腺疾病主要包括前列腺炎，
和前列腺增生。
其中前列腺炎是指前列腺特异性和
非特异感染所致的急慢性炎症，
从而引起的全身或局部症状。
增生则经常是由炎症持续不愈< br>导致的腺体非正常增长所致。

（二）前列腺炎的分类

分类

急性细菌性前列腺炎

病因及症状

治疗方案

由 细菌感染引起，
起病急、
病情重，
有全身症状，
西医为主，抗生素治疗

前列腺液检查有大量的白细胞、脓细胞，细菌培
养阳性

慢性细菌前列腺炎

也是由细菌感染引起，
85%
由大肠杆菌引起， 病
程长，病情反复，前列腺液检查阳性，细菌培养
阳性

西医为主，
抗生素治疗，
兼有中药
的清热利湿药

慢性非细菌前列腺炎

可能由支、衣原体感染有关，病程较长，治疗有
一定难 度，前列腺液检查阳性，细菌培养阴性

西药抗生素治疗需要权衡利弊，
一
般推荐中医药治疗

对症治疗，中西医各有千秋

无症状性慢性前列腺
炎

病人无明显自觉症状，往往在体检时才被发现

整体上讲，
慢性前列腺炎是中 成药治疗前列腺病的重要方向。
在使用频率上，
中药远不
如西药，抗生素，仍是前列腺 炎的首选治疗方案。

（三）前列腺炎的发病率

据中国性学会中医专业委员会对中国部分省市的统计：
20
岁以上男性中有
31
～
40%
患有
慢性前列腺炎，约占泌尿外科门诊疾病的
1/4< br>。前列腺炎导致的副作用众多，且多有患者自
感症状减轻但实际上未治愈的情形。
（出自 独一味的招股说明书）

接近
50%
的男子在其一生中的某个时刻将会遭遇到 前列腺炎症状的影响。由于其病因、
病理改变、临床症状复杂多样，并对男性的性功能和生育功能有一定 影响。

对于前列腺炎的患者人群到底有多少，
没有准确的资料加以说明，
主 要原因在于此病很
多人没有到医院确诊，或症状较轻忽视治疗。

（三）前列腺增生

前列腺增生，
是指由于前列腺实质细胞数量增多而造成前 列腺体积的增大，
是各种原因
引起的细胞有丝分裂活动增强的结果，
其特征表现为基质 及上皮细胞的增生。
前列腺增生主
要症状有排尿困难、尿频、排尿起始迟缓、尿线无力、尿间断 或滴沥等，更甚者还可发生急
性尿潴留、充盈性尿失禁。

目前，
前列腺增生 症的原因仍不十分清楚，
一般认为与老年男性双氢睾酮在腺体内的积
聚有关。
前列腺增 生患者如早期诊断并彻底治疗，
能恢复正常排尿的功能。
目前前列腺增生
治疗方式主要 分为手术治疗和药物治疗，
但手术治疗需要严格的适应症，
有研究统计发现手
术并发症 约
15%
，病死率约
1%
，对病人有一定的潜在风险，再加上不断有更多的有 效药物推
出，
所以除非患者的前列腺增生到达十分严重的地步，
否则都使用药物来治疗 ，
以减少手术
所带来的风险。

（三）前列腺增生的发病率

前列腺增生是老年男性常见病之一，
一般在
40
岁后开始发生增生的病理改变，国内有关
资料统计，
50
岁男性的发病率超过
50%
，到80
岁时可达
90%
。

国内
2000
年
65
岁以上的老年人口为
8811
万人
（
65
岁及以上人口的比重上升了
1.39
个
百分点）
，男性约为
4455
万人，此年龄段前列腺增生的平均 患病率以
30%
来计算，患者大约
有
1336
万人；以患者每日服 药的最高消费平均为７元左右（按照现有的大部分产品价格计
算得出）
、每个疗程为３个月计， 平均每个患者每个疗程费用为
630
元，国内前列腺用药市
场的容量也是相当可观的 。考虑到我国目前人口老龄化问题越来越严重，
2005
年前列腺用
药市场的销售额大约
18.54
亿元，
比同期增长了< br>9.7%
。
因此未来几年甚至十几年内，
这一市
场的增长速度不容忽视 。


1.1.2

前列腺疾病的治疗

（一）前列腺炎

在中成药适用的慢性前列腺炎领域，常用的药物包括：

?

抗生素，应用广泛，也是目前的首选用药；

?

α
1-
受体阻滞剂，主要治疗增生，在炎症方面只是对症治疗

?

非甾体抗炎镇痛药，主要对症治疗因炎症导致的疼痛；

?

和中药制剂，理论上可以起到与抗生素同类的作用。

在治疗慢 性前列腺炎的临床实践中，只有约
5%
的慢性前列腺炎患者有明确的细菌感染；
α1-
受体阻滞剂常引起眩晕和体位性低血压等不良反应。
非甾体抗炎药止痛效果确切，但有
消化道损伤等不良反应，对疼痛不剧烈的患者，一般不推荐使用。

（二）前列腺增生

在药物治疗方面，主要有
3
大类药物：

1
、
5
α
-
还原酶抑制剂， 主要作用机理，
5
α
-
还原酶将睾酮转化为前列腺中主要雄激素
双氢 睾酮。
5
α
-
还原酶抑制剂的代表药物是非那雄胺，
它是一种四氮杂 甾体化合物，
具有竞
争性和选择性抑制
5
α
还原酶活性，从而抑制睾 酮转化成双氢睾酮
(DHT)
。因此，非那雄胺
具有降低前列腺和循环中
DHT
水平，
缩小前列 腺体积，增加尿流量。
代表药物非那雄胺，
度
他雄胺。

2
、
α
1-
肾上腺素受体拮抗剂，作用于膀胱颈及括约肌上的
α
1-< br>肾上腺素受体，引起收
缩及尿潴留。
α
1-
肾上腺素受体拮抗剂则有相 反作用，
因而有益于前列腺增生症。
其主要作
用机理是降低前列腺和尿道平滑肌的张力 及前列腺尿道的压力，
从而解除了因前列腺增生引
起的膀胱出口梗阻的动力学因素，改善梗阻症 状。

3
、植物药和中成药。

类型

代表品种

原研厂家

国内批文数量

南方所规模

14000-16000
万

特点

日消费金
额

6.5

非那雄胺

默沙东
99
年上市

72

国
内
无
，
进
口
主要药物，临床应用广泛

5
α
-
还原
酶抑制剂

度他雄胺

GSK2003
年上市

Laboratoire
GlaxoSmithKline
一个

无

I
型
5
α
-
还原酶和
II
型
5
α
-
还原酶的双重作用

36.7

依立雄胺

不详

江苏联环独家

无

沈阳天灵制药独
家

800-900
万

无

1200-1400
万

起效更快

效果好但不良反应多

不良反应少、起效快

不良反应少、起效快

无

8.6

苯苄胺（第一代）

奥利亚

阿呋唑嗪（第二
代）

α
1-
肾上
腺素受体
拮抗剂

多沙唑嗪（第二
代）

特拉唑嗪（第二
代）

坦索罗辛（第三
代）

植物药



中成药

舍尼通

普乐安

列入医保的有
20
个左右

法国赛诺菲

4

1.8

辉瑞

25

4000-4500
万

雅培

53

2500-3000
万

安斯泰来制药
(
中
国
)
有限公司


南京美瑞制药有
限公司独家

10
个厂家生产

众多

不良反应少、起效快

0.55

日本山之内

9000-10000
万

高选择性，不良反应更小

3000-3500
万

120-140
万

8000-9000
万

花粉提取物

花粉提取物





3.8

5.3

1.69

辉瑞

国内首创




1.1.3

中成药前列腺疾病的治疗

（一）前列平胶囊

【成份】败酱草、丹参、赤芍、桃仁、红花、泽兰、石韦、乳香、没药。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕红色至棕褐色的颗粒及粉末；气香，味苦、微酸。