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**
妇保
[2019]03
号
关于
***
开展产前筛查技术的请示
***
卫健委:
***
妇幼保健院是集医疗保健、教学科研为 一体的二级甲
等妇幼保健院,建筑面积
3680
平方米,核定床位
80
张,开
放
30
张。
2018
年全院门急诊
6
万余 人次,年出院病人
600
余人次。技术力量雄厚,设备齐全,具有完善的医疗质量控
制 管理制度。
我院产科有医护人员
40
人,副主任医师
1
人 ,主治医
师
10
人。妇、产科共有
30
张床位。妇产科每年门诊达< br>5
万
余人次
,
分娩达
600
余人次。有
2< br>人已参加产前诊断及筛查
的培训与进修。
我院儿科及新生儿科有医护人员10
人,
主治医师
1
人,
医师
2
人。儿科及新 生儿科共有
5
张床位。有
1
人已参加产
前诊断及筛查的培训与进修。
超声影像科现有医师
7
名,
现已开展产前胎儿畸形四维
超 声筛查,每年
B
超产前检查及四维筛查达
15000
余人次,
产前筛 查阳性率为
5%
。
其中有
1
人已通过江西省卫健委组织
的产 前筛查及产前诊断技术培训。
检验科现有医技人员
8
名,其中主管技师1
人,技师
5
人。科室已设置生化、临床检验、
-80
℃冰箱, 有电化学发
光仪、自动酶标洗板机等一大批先进的检验设备。其中有
2
人已通过江西省 卫生厅组织的产前筛查及产前诊断技术培
训。
我院开展产前筛查技术服务工作,主要 涉及三个科室,
妇产科、超声科、检验科。三个科室及人员分布如下:
专业
妇产科产
前筛查咨
询门诊
超声科
检验科
儿科及新
生儿科
(一)设备配置基本要求
2
姓名
***
***
***
***
***
性别
女
女
男
男
女
专业
妇产科
妇产科
医学影像
临床检验
儿科
文化程度
本科
本科
本科
硕士
本科
职称
副主任医师
主治医师
主治医师
主管检验师
医师
设备名称
彩超室
彩超机
超声工作站(图文管理系统)
生化检验室
普通离心机
离心机
恒温水浴箱
化学发光仪
PH
计
普通冰箱
低温冰箱(
-80
℃)
生化仪
儿科及新生儿科
新生儿暖箱
新生儿辐射台
移动式蓝光灯
宣教室
电视机
多媒体设备等
(二)业务用房
3
标准数量
3
台
3
台
2
台
1
台
1
台
1
台
1
台
1
台
1
台
1
台
2
台
2
台
2
台
1
2
套
科室
产前筛查宣教室
遗传咨询门诊
超声科
生化检验室
儿科及新生儿科
(三)技术水平
房间数量
1
1
4
3
3
科室面积(
m
?
)
36.7
21.6
75
70
60
1
、具有遗传咨询的能力。
2
、具有开展血清学标记免疫检测技术的能力。
3
、具有对常见先天性缺陷和遗传性疾病作出风险率估
计的能力。
4
、具有对常见的胎儿体表畸形及内脏畸形进行影像诊
断的能力。
5
、具有相关健康宣教的能力。
开展产前筛查技术服务是贯彻落实《中华人 民共和国
母婴保健法》
及其实施办法,
确保优生优育的重要手段之一。
对照江 西省卫生厅印发《关于进一步加强全省产前筛查技术
管理》
的通知附件要求,
我院在人 员、
科室设置、
设备方面,
都已具备开展产前筛查技术的条件。为了进一步方便我区广
大孕妇接受产前筛查,弥补我区产前唐氏筛查空缺,同时拓
展我院产前筛查服务项目,特申请开 展产前筛查技术服务,
4
妥否,请批复。
附:
***
县妇幼保健院开展产前筛查技术各项规章制度
和操作常规
**
县妇幼保健院
2019
年
2
月
11
日
**
县妇幼保健院办公室
2019
年
2
月
11
日印发
5
附件:
**
县妇幼保健院开展产前筛查技术各项规章制度和
操作常规
一、人员岗位职责
产前筛查工作人员行为准则
1
、应具 备从事产前筛查技术要求的资质和相应条件、
专业能力和经验,熟悉产前筛查工作的各个环节和流程,严
格按照有关各专业流程和方案工作。非本机构人员不得在本
机构从事产前筛查技术。
2
、遵纪守法,严格按照卫生部《产前诊断技术管理办
法》基本条件和技术规范要求, 不以权谋私。不得实施任何
非医疗目的的产前筛查技术,不得擅自进行胎儿性别鉴定。
3
、保证所有筛查病例能落实后续诊断。应当向有指征
的孕妇提供产前诊断信息并建议进行产 前诊断,向有指征的
对象建议进行遗传咨询。
4
、所有进行产前筛查的病例 应在本机构内实施。实施
产前筛查必须符合保密、知情和自愿的原则,签定知情同意
书并登记备 案。
5
、对所有产前筛查应保证资料的完整和进行追随踪。
6
、尊重病员的隐私权,对实施产前筛查的所有病例予
以保密。
7
、不得超载许可范围,擅自从事产前诊断技术。
6
优生遗传咨询人员行为准则
1
、咨询人员应态度和蔼,密切注意咨询对象的 心理状
态,并给予必要的疏导。
2
、咨询人员应尊重咨询对象的隐私权,对 咨询对象提
供的病史和家族史给予保密。
3
、遵循知情同意的原则,尽可能 让咨询对象了解病症
可能的发生风险,
建议采用的产前诊断技术的目的、
必要性、风险等,是否采用某项诊断技术由受检者本人或其家属决
定。
4
、遗传咨询的对象
(
1
)夫妇双方或家系成员患有某些遗传病或先天性畸形
者。
(
2
)曾生育过遗传病患儿的夫妇
(
3
)不明原因智力低下或先天畸形儿的父母
(
4
)不明原因的反复流产或有死胎死产等情况的夫妇
(
5
)婚后多年不育的夫妇
(
6
)
35
岁以上高龄孕妇
(
7
)长期接触不良环境因素的育龄青年男女
(
8
)孕期接触不良环境因素以及患有某些慢性病的孕妇
(
9
)常规检查或常见遗传病筛查发现异常者
(
10
)其它需要咨询的情况
超声室产前筛查工作人员岗位职责
7
1
、应 具备从事产前筛查技术要求的资质和相应条件、
专业能力和经验(大专以上学历,中级以上职称及从事超 声
工作五年以上资质)
,熟悉产前筛查工作的各个环节和流程、
严格按照有关各专业流 程和方案工作。
2
、遵纪守法,严格按照卫生部《产前诊断技术管理办
法》 基本条件和技术规范要求,不以权谋私。不得实施任何
非医疗目的的产前筛查技术,不得擅自进行胎儿性 别鉴定。
3
、保证所有筛查病例能落实后续诊断,应当向有指征
的孕妇提供 产前诊断信息并建议进行产前诊断,向有指征的
对象建议进行遗传咨询。
4
、所有进行产前筛查的病例应在本机构内实施。实施
产前筛查必须符合保密、知情和自愿的原则,签定知 情同意
书并登记备案。
5
、对所有产前筛查应保证资料的完整和进行追随踪。
6
、尊重病员的隐私权,对实施产前筛查的所有病例予
以保密。
7
、不得超越许可范围,擅自从事产前诊断技术。
实验室人员岗位职责
1
、实验室工作人员承担所属实验室的实验课程指导工
作。
2
、负责领取并保管本实验室的仪器设备、实验用品。
3
、做好实验前准备工作,检查仪器,保证仪器正常使
8
用。
4
、仪器使用安全正确,实验记录清楚完整,资料管理
妥善无损。
5
、实验室工作人员离开实验室前必须检查水、电、门
窗的安全状况,做好实验室安全管理工作 。
6
、加强实验室的防火、防水、防电、防盗意识,出现
事故应追查责任。
7
、实验室的钥匙要专人保管,不得私自转借和配制。
二、自查制度
生物安全自查制度
1
、定期检查实验室的生物安全防护。
2
、定期检查病原微生物的保存
3
、定期检查样本的保存和使用。
4
、检查安全操作情况。
5
、定期检查实验室排放的废水和废气以及其他废弃物
处理。
三、实验室操作规范
检验科实验室操作规范
1
、实验室工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技
术。
2、不得在实验室内喝饮料、吸烟、吃食物和化妆打扮
等;不得在实验室内会客。
9
3
、实验室用品(包括工作服)不得用于其他用途;不
可将私人和无关的 物品代入实验室。
4
、工作时,要戴手套、穿工作服和隔离衣,操作时手
套 破损应立即丢弃、洗手并戴上新手套。
5
、不要用戴着手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、
耳朵和头发等。
< br>6
、尽量避免使用尖锐物品和器具;宜用不易破损材料
制品;禁止用口吸任何物质。
7
、工作结束后,要对工作台面消毒,如用消毒液清洗
后要干燥
20m in
以上;操作时有标本、检测试剂外溅时及时
消毒;平时要保持环境整洁。
8
、工作完毕,脱去手套后洗手,再脱去工作衣,用肥
皂和流动水洗手。
< br>9
、遇有意外事故,应立即处理并分别以口头和书面报
告上级部门。如工作人员皮肤被刺 伤,可以用流动水局部清
洗或用刺激性较轻的含氯创伤消毒剂浸泡皮肤创口;样品或
检测试剂溅 入眼内应立即用生理盐水冲洗,溅入口内,先吐
出残留的液体后,用水反复漱口。
1 0
、遇有高危的意外事故发生,除进行局部处理外,同
时应立即采取预防措施,包括对其随访、 做输血前三项和乙
肝测定。
(按职业暴露流程处理)
生化免疫实验室操作管理规范
10
1
、计量器具的检定制度和仪器设备的校验制度
(
1
)为 保证实验结果准备可靠,所有精密量具均需定期
经计量单位检定或根据规定自行校准后使用,不合格者不 能
使用。
(
2
)每台仪器设备在使用前必须按操作规程进行校准,
校准后才能使用,发现异常情况,影响检测精确度时应停止
使用,修复并检定校准后才能用于检 测。
2
、仪器和试剂的保管制度
(
1
)本实验 室使用的各类样品,试剂必须按规定存放在
避光、防潮保质的地方,妥善保管,定期更换。
< br>(
2
)本实验室标准仪器必须按“计量法”的规定,送计
量部门检定合格后才能 使用。
(
3
)建立试剂管理、使用登记制度。
3
、原始记录的填写、保管和保密制度
(
1
)使用院内印制的统一规格的原始记录本和报告用
纸。
(
2
)原始记录要由操作人员亲自填写,使用钢笔,字迹
要清楚,使用名词、术语要 简明、真实。数据要更改时,应
将错写数据划掉并在其上方改写正确数据。
(
3
)工作完毕,必须及时进行数据图象处理,发现数据
图象有疑,要立即检查原因,不能删除 和篡改与预期效果不
符的数据。
11
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