IU、copies国际单位换算

2021年2月19日发(作者：石榴皮的作用)
1.
HBV
DNA
的新单位国界标准单位

联合国世界卫生组织
,
世界卫生组织生
物统一化专家委员会
,
为了统一方便计算
.
最近规定设立了
HBV
DNA
的
WHO
HBV
国界标准
,
单位为

国际单位
/
毫升
--IU/mL.
(The
WHO
HBV
International
Standard).
和其它标准一
样
,
它是根据
ARUP
实验室发明的
Real
Time
PCR
中的
TaqManTM,
(
HBV
DNA
by
TaqManTM
),
方法设立
.
单位设立分 配
滴度为
1,000,.000
国际单位
/
毫升
(IU/m L).
它是在和罗氏分子系统公司同
意和他们的检查方法有沟通
(Roche
Molecular
Systems,
Inc)
下推
出
.
(
和通常一样
,
是 根据
HBV
基因
A
型中亚基因型
adw2
为基础的病毒HBV
DNA
检查
)

ARUP
实验室的
TaqMan
方法对于
HBV
有分析特异性
,
检
查率高于
99%.
有部分患者在其它地方方法检查阴性
,
此方法检查可能为
阳性
(
大约
1%).
结果在这些因为其 病毒含量在
40-600IU/mL(200-300
拷贝
/mL)
更为有效 益
.
所以分析单项结果需要细心
.
这个方法的分析衡量范围
在
1.6
到
8.3
HBV
DNA
log
IU/mL
(
相当于
40-200,000,000
HBV
DNA
IU/mL),
大约合
2.3
到
9.0
HBV
DNA
log
拷
贝
/mL
(
合
20 0
到
1,000,000,000
拷贝
/mL).
一
个< br>pg/mL
大约合
283,667
拷贝
/mL.


所以
,
和
PT,
凝血酶时间
,
INR
国界凝血酶时间比
,
乙肝五项种的
s/co(
样本
/
分界值
)
一样
,

W
H
O
也规定了
H
B
V

D
N
A
的国际单位
.
统一化
,
这样无论那种方法
,
地区检查的结果都可
以统一化
.
它可 以不通过
FDA
核准
,
很多研究单位在用
(
因为文献数据国际
化
),
但是
FDA
可能也会很快放入临床使用
.

这样
H
B
V

D
N
A
可以
从

pg/mL,
copies/mL,
log
copies/mL,
log
IU/mL...
统一为
IU/mL.
现在
看有些昏头
,
过一阵子习惯了就好了
.
可能国内也会很快使用了
(
因为很
多试剂和仪器
,
方法是进口
),
因为它的灵敏度在
200copies/mL
以下
.

在
08
年亚太肝病会议上

发表的新指南建议实用国际单
位

1
IU/ml
≈

5.6
copy/ml


所谓的
International
Unit
，是
为了统一各个检测方法而设定的单位。

本身
PCR
检测的拷贝数是无法绝对定
量的，可以理解为，为了统一标准，
WHO
制定标准物质，赋予其
IU
值，发放给
各个
PCR
试剂厂商，如罗氏 ，
Abbott
，
Qiagen
等，让他们把各自检测结果和
标准物 质比较，从而得出各自的换算系数。
比如分发的是
1IU
的标准物质，