乔彬冻干人用狂犬病疫苗

2021年2月19日发(作者：术后复发)
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冻干人用狂犬病疫苗


冻干人用狂犬病疫苗系用 狂犬病病毒固定毒株
（
CTN-1V
株）
接种
Vero
细胞 ，
培养后，收获病毒液，经灭活病毒、浓缩、纯化，加入适量明胶、蔗糖保护剂冻
干制成，为白 色疏松体，重溶后为澄明液体，无异物，含硫柳汞防腐剂。

通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（
Vero
细胞）

英文名称：RabiesVaccine
（
Verocell
）
forHumanU se
，
Freeze-dried

汉语拼音：
DongganRe nyongKuangquanbingYimiao(VeroXibao)

2
接种对象


凡被狂犬或其他疯动物咬伤、
抓伤时，
不分年 龄、
性别
均应立即处理局部伤口
（用
清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精 消毒数次）
，
并及时按
暴露
后免疫程序
注射本疫苗；凡有接触狂犬病 毒危险的人员（如兽医、动物饲养员、林业从业人
员、屠宰场工人、狂犬病实验人员等），按暴露前程序 预防接种。


3
作用与用途


本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力，用于预防狂犬病。


4
规格


本品复溶后每瓶
0.5ml
，每1
次人用剂量为
0.5ml
，狂犬病疫苗效价出品时不低
于
4. 0IU/
剂，有效期内效价不低于
2.5IU/
剂。稀释液为灭菌注射用水，每瓶0.5ml
。


5
免疫程序和剂量

< br>（
1
）按标示量（
0.5ml
）加入本品配制的稀释液（灭菌注射用水 ），完全复溶
后注射。使用前将疫苗振摇成
均匀
液体。

（
2
）于上臂三角肌肌内注射，幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。

（
3
）暴露后免疫程序：一般咬伤者于
0
天（第
1
天，当天 ）、
3
天（第
4
天，
以下类推）、
7
天、
14
天、
28
天各注射本疫苗
1
剂，共
5
针，儿童 用量相同
.

对有下列情形之一的建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予。
①注射疫苗前
1
个月内注射过免疫球蛋白或
抗血清
者。
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②先天性或获得性免疫缺陷病人。

③接受免疫抑制剂（包括抗疟疾药物）治疗的病人。

④老年人及患慢性病者。

⑤于暴露后
48
小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗的人员。

暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理：

Ⅰ级暴露触摸动物，
被动物舔及 无破损皮肤，
一般不需处理，
不必注射狂犬病疫
苗。

Ⅱ级暴露未出 血的皮肤咬伤、
抓伤，
破损的皮肤被舔及，
应按暴露后免疫程序接
种狂犬病疫 苗。

Ⅲ级暴露一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血，
可疑或确诊的疯动物唾液污
染黏膜，
应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白。
抗狂犬病
血清按
40IU/kg
给予，
或狂犬病人免疫
球蛋白
按
2 0IU/kg
给予，
将尽可能多的抗
狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬伤局部浸润 注射，剩余部分肌内注射。

4
）暴露前免疫程序：按
0
天、
7
天、
28
天接种，共接种
3
针。

（
5
）对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再需接种疫苗的建议：

①1
年内进行过全程免疫，被可疑疯动物咬伤者，应于
0
天和
3
天各 接种
1
剂疫
苗。

②1
年前进行过全程免疫，被可疑疯动物咬伤者，则应全程接种疫苗。

③3
年内进行过全程免疫，并且进行过加强免疫，被可疑疯
动物
咬伤者，于
0天
和
3
天各接种
1
剂疫苗。

④进行过全程免 疫，
并且进行过加强免疫但超过
3
年，
被可疑疯动物咬伤者，
则应全程接种疫苗。


6
不良反应


注射 后有轻微局部及全身反应，可自行缓解，偶有皮疹。若有速发型过敏反应、
神经性水肿、荨麻疹等较严重 副反应者，可作对症治疗。


7
禁忌


（< br>1
）由于狂犬病是致死性疾病，暴露后程序接种疫苗无任何禁忌证。
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（
2
）暴露前程序接种时遇发热、急性疾病、严重慢性疾病
、神经系统疾病、过
敏性疾病或对抗生素、
生物制品有过敏史者禁用。
哺乳期、
妊娠期妇女建议推迟
注射本疫苗。


8
注意事项


（
1
）复溶后的疫苗有异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。

（
2
）忌饮酒、浓茶等刺激性食物及
剧烈
运动等。

（
3
）禁止臀部注射。

（
4
）庆大霉素过敏者慎用。


9
贮藏


于
2
～8℃避光保存和运输。


10
包装


疫苗为管制注射剂瓶、
卤化药用丁基橡胶塞 和铝塑组合盖内
包装
，
稀释液为安瓿
内包装。
5
瓶疫苗+5
瓶稀释液
/
小盒，
5
小盒
/
中盒，
100
小盒
/
箱。


狂犬病人免疫球蛋白


中文名称】

狂犬病人免疫球蛋白

【英文名称】
Human Rabies Immunoglobulin

【功效主治】

主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。所有
怀疑有狂犬病暴露的病人应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。
如果病
人接种过狂犬 病疫苗并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度，
可再次接种疫苗而不使
用本品。

【化学成分】

狂犬病人免疫球蛋白


【药物相互作用】
1
治疗性疫苗启动后，不再推荐再次使用狂犬病人免疫球蛋白，因为会妨碍主动免疫的充分表达。

2
使用本品后，
三个月内不能 接种麻疹等活病毒疫苗，
因为抗体干扰疫苗免疫应
答。

【不良反应】

一般无不良反应，少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自
行恢复。
国外已有血管神经性水肿、
皮肤潮红、
肾病综合征和过敏性休克文献报道。

【禁忌症】

对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

【产品规格】
200U
【
用法用量】

用法：及时彻底清创后，于受伤部位用本品总剂量的
1/2
作皮下
浸润注射，余下
1/2
进行肌内注射（头部咬伤者可注射于背部 肌肉）
。
WHO
建议：
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应 尽可能多地在伤口部位注射，将多余本品注射到大腿肌内；如果没有足够量
的本品，则应对本品进行稀释 后注射。

用量：注射剂量按
20IU/kg
体重计算（或遵医嘱）
，一次注射。如所需总剂量大
于
10ml
，可在
1
～
2日内分次注射。随后即可进行狂犬病疫苗注射，但两种制品
的注射部位和器具应严格分开。

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