薛洁-
hpv
疫苗的发展与在中国的推广
戎融(复旦大学,上海市
200437
)
『摘要』
hpv
疫苗的研制在近年来取得了很大的成就。
美国默克公司的宫颈癌疫苗
g ardasiltm
与葛兰
素史克公司的疫苗
cervarixtm
投入大量 生产宣告着
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预防类疫苗初战告捷。
然而
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疫苗
在 中国的推广尚面临许多的问题。亚型分布不同及成本过高,使得中国选择投入自行研制,
认知度不高和价 格因素等问题尚有待解决。要有效推广
hpv
疫苗,我们尚有许多难关需要攻
克。
『关键词』
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;疫苗;宫颈癌;有效性;推广
一、前言
2008
年
10
月
6
日,
瑞典皇家科学院诺贝尔奖委员会将
2008
年度诺贝尔生理学、
医学奖
授予了德国科学家楚尔
•
郝森以表彰其“发现人乳头瘤病毒导致 子宫颈癌”
。诺奖一经
颁出,再次将
hpv
疫苗推至人们的视野中。
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即人乳头瘤状病毒,是一种嗜上皮性病毒。
经研究显示,
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病毒感 染与尖锐湿疣、宫颈癌等疾病密切相关。宫颈癌是最常见的妇科癌
症之一,在发展中国家的发病率仅次于 乳腺癌,居于第二位,对妇女健康造成威胁。通过对
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病毒的研究和相关疫苗的研制,有希 望更好的控制和治愈宫颈癌和其他
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相关疾病。
现已有两项
h pv
预防类疫苗投入生产,并在欧美地区投入使用。我国的国产
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疫苗尚在研制中。为保证
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疫苗更好的推广,本文将针对现有疫苗的有效性、接种条件及我国hpv
疫
苗的研制和推广中将要面临的问题进行分析。
二、
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疫苗的研究成果
大量的
。
3.5%
(
95% ci
:
82.5%
~
98.3
)
,疫苗保护亚型有效率为
100%
(
95% ci:
55.3
~
100%
)
,所有
实验者无相关病症出现 。
奥地利学者对
18150
例,
16
~
18
岁实验样本进行
3
年随访(随机、双盲、安慰
剂对照 实验)
,结果显示疫苗有效防止
6/11
相关疾病。
欧洲组实验
spc
通过对
17599
例 样本的调查,
考察
gardasiltm
是否能够交叉保
护结构类似的
31
、
33
、
35
、
39
、
45
、
51
、
52
、
56
、
58
、
59
亚型。实验为期
4
年。实验结果显
示
gardasiltm能够有效保护
16
、
31
亚型,
与安慰剂组有显著性差异,但对于
18
、
45
等亚型
则无明显差异。在这组实验中对
gardasiltm
是否能对其针对免疫的
18
亚型进行免疫提出了
质疑 。
2
.
针对
cervarixtm
的有效性分析:
< br>针对
cervarixtm
的实验相对较少,
其中最具代表性的一例历时
6.4
年,
验证疫
苗有效率为
100%
,所有接种者没有相关的< br>16
,
18
亚型
cin2
及以上疾病。而安慰剂组不同时间段出现了
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相关病症:
2.2
年,
安慰剂组
hp v16
亚型相关病例
3
例,
hpv18
亚型相关病例
0例;
4.5
年,
hpv16
亚型相关病例
5
例,
hpv18
亚型相关病例
0
例;
6.4
年
hpv16亚型相关
病例
6
例,
hpv18
亚型相关病例
3
例。
同时实验还验证
cervarixtm
对
31
与
45
亚型有交叉保
护作用。
大多数的实验结果显示,
gar dasiltm
与
cervarixtm
疫苗对于防御
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高危< br>16
、
18
亚型感染
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