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吸入用异丙托溴铵溶液
以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
吸入用异丙托溴铵溶液说明书
【说明书修订日期】
核准日期:
2006
年
10
月
27
日
修改日期:
2009
年
05
月
27
日
修改日期:
2010
年
09
月
29
日
修改日期:
2013
年
05
月
17
日
【药品名称】
吸入用异丙托溴铵溶液
【英文名称】
IpratropiumBromide Solution for Inhalation
【汉语拼音】
XiruyongYibingtuoxiu
’
an Rongye
【成份】
异丙托溴铵。
【性状】
无色或几乎无色的澄清液体。
【适应症】
< br>爱全乐作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺部疾病引起的
支气管痉挛的维持治疗,包括慢性支气管 炎和肺气肿。
爱全乐可与吸入性β受体激动剂合用于治疗慢性阻塞性肺
部疾病包括慢 性支气管炎和哮喘引起的急性支气管痉挛。
【规格】
2
毫升:
500
微克
【用法用量】
剂 量
:剂量应按病人个体需要做适量调节;在治疗过程中病
人应该在医疗监护之下。除非另有医师 处方,以下为推荐剂
量:
维持治疗
:
成人
(
包括老人
)
和
12
岁以上青少年;
每天
3-4
次,每次
1
个单剂量小瓶。
急性发作治疗:
成人
(
包括老人
)
和
12
岁以上青少年:
每次
1
个单剂量小瓶;病人病情稳定前可重复给药。给药间
隔可由医生决定。
爱全乐可与吸入性β受体激动剂联合使用。
单剂量小瓶中每
1< br>毫升雾化吸入液可用生理盐水稀释至终体
积
2-4
毫升或者可以和
Be rotec
雾化吸入液联合使用。
成人及
12
岁以上儿童日剂量超 过
2
毫克应在医疗监护下给
药。
无论急性期治疗或维持治疗,建议都不要超过推荐日剂量太
多。
如果治疗后 未产生病情显著的改善或病人情况更趋严重,必
须寻求医生的建议以决定新的治疗方案。发生急性或迅速 恶
化的呼吸困难时应立即咨询医生。
爱全乐雾化吸入液可使用市面上一般的雾化吸入 器。在有墙
式给氧设施情况下,
吸入液最好以每分钟
6-8
升的流速给予。< br>
吸入用异丙托溴铵溶液
(
爱全乐
)
可以和祛痰剂盐酸氨溴索
(
沐舒坦
)
雾化吸入液、盐酸溴己新
(Bisolvon)
雾化吸入液和
非诺特罗
(Berotec)
雾化吸入液共同吸入使用。
由于可出现沉淀,爱全乐和含有防腐剂苯扎氯铵的色苷酸钠
雾化吸入液不要在同一个雾化器中同时吸 入使用。
使用方法:
单剂量雾化吸入液只能通过合适的雾化装置吸入,不能口服
或注射。
1.
按生产厂商或医生指导准备雾化器以加入雾化吸入液。
2.
从药品条板上撕下一个单剂量小瓶
(
见图
1)
。
3.
用力扭顶部,打开小瓶
(
见图
2)
。
4.
将单剂量小瓶中的药液挤入雾化器药皿中
(
见图
3)
。
5.
安装好雾化器,按说明使用。
6.
按厂商的指示弃去雾化器药皿中剩余药液并将雾化器清
洗干净。
由于此单剂量小瓶中不含防腐剂,为防止细菌污染,在药物
打开后应立即使用且每次 吸入治疗时应使用一新的单剂量
小瓶是非常重要的。部分使用后的、已开瓶的或有破损的药
瓶应 丢弃。
【不良反应】
多数不良反应与爱全乐具有抗胆碱能药物特性有关。 同其他
吸入治疗一样,爱全乐可能出现局部刺激症状。依据临床试
验数据和药物批准使用后药物 警戒性资料界定药物不良反
应。
临床试验报告的最常见不良反应包括头痛、
咽喉刺激、
咳嗽、
口干、
胃肠动力障碍
(
包括便秘、
腹泻和 呕吐
)
、
恶心和头晕。
不良反应发生率:
十分常见
≥
1/10
常见
≥
1/100-
<
1/10
偶见
≥
1/1,000-
<
1/100
罕见
≥
1/10,000-
<
1/1,000
十分罕见
<
1/10,000
不明确
根据现有数据无法评估
免疫系统疾病:
偶见
超敏反应、过敏反应
神经系统疾病:
常见
头痛、头晕
眼部疾病:
偶见
视物模糊、瞳孔散大、眼内压升高、青光眼、眼痛、
视觉晕轮、结膜充血、角膜水肿
罕见
调节障碍
心脏疾病:
偶见
心悸、室上性心动过速
罕见
房颤、心率加快
呼吸、胸腔和纵隔疾病:
常见
咽喉刺激、咳嗽
偶见
支气管痉挛、矛盾性支气管痉挛、喉痉挛、咽水肿、
咽喉干渴
胃肠道疾病
:
常见
口干、恶心、胃肠动力障碍
偶见
腹泻、便秘、呕吐、口腔炎、口腔水肿
皮肤和皮下组织疾病:
偶见
皮疹、瘙痒、血管性水肿
罕见
荨麻疹
肾脏和泌尿疾病:
偶见
尿潴留
【禁忌】
爱全乐禁用于对阿托品及其衍生物及对此产品中任何其它
成份过敏的患者。
【注意事项】
使用爱全乐后可能会出现速发型超敏反应,极少数病例报告
出 现荨麻疹、血管性水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿
及过敏反应等。
有窄角型青 光眼倾向或已经存在尿道阻塞
(
如前列腺增生或
膀胱颈部梗阻
)
的患 者应慎用爱全乐。
有囊性纤维化的病人更易于出现胃肠动力障碍。
眼部并发症
当雾化的异丙托溴铵单独或与肾上腺素能β
2
受体激动 剂合
用,雾化液进入患者眼睛时,有个别报告眼部可出现并发症
(
如瞳孔散大、眼内压 增高、窄角型青光眼、眼痛
)
。
眼痛或眼部不适、视物模糊、与结膜充血所致的红眼有关的
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