雷公藤多苷_雷公藤片治疗类风湿关节炎用药指南

2021年2月7日发(作者：玻璃体混浊的治疗方法)
雷公藤多苷
/
雷公藤片治疗类风湿关节炎

用药指南

1

指南推荐意见
/
共识建议概要表

本项目使用推荐意见分级的评估、制订及评价（
grading of recommendations assessment,
developmentand eva luation
，
GRADE
）方法对证据体和推荐意见进行分级。证据质量评价结< br>果分为高、中、低、极低四级，推荐意见强度分为强推荐、弱推荐两级。本指南达成
8
条 指
南推荐意见和
14
条共识建议，具体详见表
1
、
2
、
3
。

表
1
雷公藤多苷片达成的指南推荐意见概要表

推荐意见

雷公藤多苷片单独用药治疗类风湿关节炎可以改善患
者炎症指标
（红细胞沉降率，ESR
；
C
反应蛋白，
CRP
）

雷公藤多苷 片单独用药治疗类风湿关节炎可以改善患
者症状
/
体征（关节压痛数，关节肿胀数）< br>
雷公藤多苷片单独用药治疗类风湿关节炎可以改善患
者临床疗效（
ACR疗效标准）

证据质量

ESR
，低

CRP
，低

关节压痛数，低

关节肿胀数，低

ACR20
，低

ACR50
，低

ACR70
，低

雷公藤多苷片单独用药可以延缓类风湿关节炎骨破坏
（改良
Sharp
评分、关节侵蚀个数、关节间隙狭窄个
数）

雷 公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎可以改
善患者炎症指标（
ESR
；
CRP
；类风湿因子，
RF
）

雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗类风 湿关节炎可以改
善患者症状
/
体征（关节压痛数，关节肿胀数，晨僵时
间）< br>
雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎可以改
善患者临床疗效（
ACR
疗效标准）

改良
Sharp
评分，低

关节侵蚀个数，低

关节间隙狭窄个数，低

ESR
，中

CRP
，中

RF
，中

关节压痛数，中

关节肿胀数，中

晨僵时间，低

ACR20
，低

ACR50
，低

ACR70
，低

雷公藤多苷片 联合来氟米特治疗类风湿关节炎可以改
善患者炎症指标（
CRP
）

CRP
，中

11/17A

强推荐

13/17A

强推荐

15/17A

强推荐

12/17A

强推荐

12/17B

弱推荐

10/17B

弱推荐

投票结果

推荐强度

9/17A

强推荐

10/17A

强推荐

注：
A
为明显利大于弊，强推荐：一定做；
B为可能利大于弊，弱推荐：可能做。




1



表
2
雷公藤多苷片达成的共识建议概要表

序号

1

共识条目

雷公藤多苷片可用于类风湿关节炎的辨病治疗

雷公藤多苷片临床用于治疗类风湿关节 炎的临床分期为类风湿
关节炎活动期（
28
个关节疾病活动度评分（
DAS2 8
）
≥2.6
）

雷公藤多苷片常被用于的患病人群为：非育龄期或 育龄期无生
育要求的成年类风湿关节炎患者

雷公藤多苷片用法用量：口服，按体质量 每
kg
每日
lmg
、最高
不得超过
1.5mg
，分 三次饭后服用

雷公藤多苷片用药
3
个月后通过
DAS28
判定治疗是否达标，
治
5

疗达标（
DAS28≤2.6
） 后开始对其进行逐渐减量巩固疗效、直
至再次评估疗效治疗达标后停药

如单用雷公藤 多苷片治疗
3
个月后仍不能达标（
DAS28≥2.6
）
6

时，建议联合甲氨蝶呤或来氟米特或正清风痛宁或白芍总苷胶
囊进行治疗

7

雷公藤多苷片单独或联合用药时需监测药物毒副作用

15/17
推荐

建议使用

9/17
推荐

建议使用

12/17
推荐

建议使用

投票结果

16/17
推荐

推荐强度

建议使用

2

13/17
推荐

建议使用

3

13/17
推荐

建议使用

4

13/17
推荐

建议使用

注：本表中共识条目均为专家共识形成，推荐强度均为建议使用。

表
3
雷公藤片达成的共识建议概要表

序号

1

2

共识条目

























雷公藤片可用于类风湿关节炎的辨病治疗

雷公藤片临床用于治疗类风湿关节炎的临床 分期为类风湿关节
炎活动期（
DAS28≥2.6
）

雷公藤片常被 用于的患病人群为：非育龄期或育龄期无生育要
求的成年类风湿关节炎患者

雷公藤片 用法用量：口服，一天三次，一次
1
～
2
片，饭后服用

雷 公藤片用药
3
个月后通过
DAS28
判定治疗是否达标，
治疗达5

标（
DAS28≤2.6
）后开始对其进行逐渐减量巩固疗效、直至 再
次评估疗效治疗达标后停药

如单用雷公藤片治疗
3
个月后仍不能 达标（
DAS28≥2.6
）时，
6

建议联合甲氨蝶呤或来氟米特或正清风痛宁或白芍总苷胶囊进
行治疗

7

雷公藤片单独或联合用药时需监测药物毒副作用

12/17
推荐

建议使用

10/17
推荐

建议使用

9/17
推荐

建议使用

投票结果

14/17
推荐

13/17
推荐

推荐强度

建议使用

建议使用

3

11/17
推荐

建议使用

4

9/17
推荐

建议使用

注：本表中共识条目均为专家共识形成，推荐强度均为建议使用。





2


2

范围
本指南明确了雷公藤多苷片与雷公藤片的临床功能主治、
用法用量、
合并用药、
注 意事
项、疗效和安全性等内容。

本指南适用于类风湿关节炎相关的临床医疗领域的临床人员使用。

3

药物基本信息

3.1

雷公藤多苷片

【主要成分】雷公藤多苷。

【药品性状】本品为浅黄色至棕黄色片；味微苦、涩。

【功效主治】祛风解毒、除湿消肿、
舒筋通络。有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作
用。
用于风湿热瘀，
毒邪阻滞所致的类风湿关节炎，
肾病综合症，
白塞氏三联症，
麻风反应，自身免疫性肝炎等。

【政策准入】雷公藤多苷片被纳入
2018
年版《 国家基本药物目录》、《国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录（
2019
年版）》甲类目录、
2015
年版《中华人民共和
国药典》。

3.2

雷公藤片

【主要成分】雷公藤提取物。

【药品性状】本品为薄膜衣片除去包衣后显黄棕色；气微香，味微苦。

【功效主治】具有抗炎及免疫抑制作用。用于治疗类风湿关节炎。

【政策准入】雷公藤片被纳入
《国家基本医疗保险、
工伤保险和生育保险药品目录
（
2 019
年版）》甲类目录。

4

临床问题清单

本指南可回答
3
个临床问题，具体见表
4
。

表
4
雷公藤多苷
/
雷公藤片治疗类风湿关节炎用药指南临床问题

序号

1

临床问题

雷公藤多苷
/雷公藤片单独用药治疗非育龄期或育龄期无生育要求成年活动性类风湿关节炎患
者可改善哪些活动期 症状
/
体征、炎症指标？

2

雷公藤多苷
/雷公藤片联合中成药（正清风痛宁）治疗非育龄期或育龄期无生育要求成年活动
性类风湿关节炎患者 可改善哪些活动期症状
/
体征、炎症指标？

3

雷公藤多 苷
/
雷公藤片联合西药（甲氨蝶呤或来氟米特或白芍总苷胶囊）治疗非育龄期或育龄
期 无生育要求成年活动性类风湿关节炎患者可改善哪些活动期症状
/
体征、炎症指标？




3


5

疾病诊断与活动度分期标准

5.1

采用的诊断标准

参考
GB/T15657
-
1995
中医病证分类与代码
[ 4]
，中医病名为尪痹病（
BNV080
）。

参考
ICD -11
[5]
，西医诊断为类风湿关节炎（
FA20
），疾病诊断参照
1987
年美国风湿病
学会
(ARA)
[6]
或
2010
年美国风湿病学会
/
欧洲抗风湿联盟
(ACR/EULAR)
分类标 准
[7]
。

5.2

疾病活动度分级

根据
DAS28
[8]
，类风湿关节炎患者病情可分为病情缓解（
DAS2 8
＜
2.6
）、低度疾病活
动（
2.6≤DAS28
＜3.2
）、中度疾病活动（
3.2≤DAS28≤5.1
）、重度疾病活动（DAS28
＞
5.1
）；
类风湿关节炎活动期为（
DAS28< br>）
≥2.6
，缓解期为（
DAS28
＜
2.6
）；类 风湿关节炎达标治疗
为（
DAS28
）＜
2.6
。

6

临床应用建议

6.1

适应证

6.1.1

适用人群

雷公藤多苷
/
雷公藤片 可用于非育龄期或育龄期无生育要求成年类风湿关节炎患者的辨
病治疗（共识建议）。

6.1.2

疾病分级

雷公藤多苷
/
雷公藤片 可用于治疗活动性类风湿关节炎（
DAS28≥2.6
）（共识建议）。

推 荐雷公藤多苷片用于活动性类风湿关节炎的治疗，以改善炎症指标
[9]
（
ESR、
CRP
）
（证据等级：
C
级；指
南
推
荐
意
见
：强推荐使用）。

推荐雷公藤多苷片用于活动性类风湿关 节炎的治疗，
以改善症状
/
体征
[10]
（关节压痛数、
关 节肿胀数）（证据等级：
C
级；指
南
推
荐
意
见：强推荐使用）。

推荐雷公藤多苷片用于活动性类风湿关节炎的治疗，以改善临床疗效< br>[11,12]
（
ACR20
，
ACR50
，
ACR 70
）（证据等级：
C
级；指
南
推
荐
意
见
：弱推荐使用）。

推荐雷公藤多苷片用于活动性类风湿关节炎的治疗，
以延 缓类风湿关节炎骨破坏
[13]
（改
良
Sharp
评分、关节侵蚀个 数、关节间隙狭窄个数）（证据等级：
C
级；指
南
推
荐
意< br>见
：
弱推荐使用）。

6.2
用法用量

6.2.1

雷公藤多苷片（
10mg/
片）

口服，按体质量每
kg
每日
l mg
、最高不得超过
1.5mg
，分三次饭后服用（共识建议）。

6.2.2

雷公藤片（每片含雷公藤甲素
33ug
）

口服，一天三次，一次
1
～
2
片，饭后服用（共识建议）。

6.3

疗程

雷公藤多苷
/
雷公藤片用药3
个月后通过
DAS28
判定治疗是否达标，治疗达标
（
DAS 28≤2.6
）后，后开始对其进行逐渐减量巩固疗效、直至再次评估疗效治疗达标后停药
（共 识建议）。

6.4

联合用药

如单用雷公藤多苷/
雷公藤片治疗
3
个月后仍不能达标（
DAS28≥2.6
）时 ，建议联合甲



4