《NCCN黑色素瘤临床实践指南》解读

2021年2月6日发(作者：黄褐斑形成原因)
《
NCCN
黑色素瘤临床实践指南》解读

NCCN
发布< br>《黑色素瘤临床实践指南》
，
主要更新：
推荐将
ipilimumab
用于进展期或转移性黑色素瘤患者（
1
类）。新增放疗原则，提供了对放
疗选 择和剂量的建议。


美国国立综合癌症网络
（
NCCN
）
发布了第
3
版
《黑色素瘤临床实践指南》
，
新版指南主要增 加了将美国
FDA
最新批准上市的新药
CTLA-4
单抗
ipili mumab
用于治疗进展期或转移性黑色素瘤的推荐，同时也增加了
5
年长效干扰素辅 助治疗的选择。


主要更新


推荐将
ipil imumab
用于进展期或转移性黑色素瘤患者（
1
类）。



霍迪（
Hodi
）等证实，与疫苗相比，
ipilimumab< br>治疗可使进展期或
转移性黑色素瘤患者的总生存期延长
3.7
个月。但指南指出 ，由于可能导
致免疫介导的治疗并发症，用药时的风险评估和（或）既往使用经验及密
切随访都 至关重要，否则将给患者带来潜在的严重自身免疫功能紊乱。




进展期患者治疗选择由根据一线、二线划分变为“在初始治疗失败后，
若患者的美国东部肿瘤协作组（
ECOG
）评分为
0~2
或卡氏评分≥
60
分，
可 继续给予序贯治疗”。




将Ⅲ期患者（前哨淋巴结阳性或临床 检查淋巴结阳性）辅助治疗中的
干扰素选择修订为“大剂量干扰素治疗
1
年或长效干扰 素α
-2b
治疗
5
年”，
但这对于总生存的益处不明。




EORTC18991
研究显示，对于
1256例Ⅲ期术后患者，
5
年长效干扰
素治疗组的
5
年无复发生存率显 著高于观察组
（
45.6
％对
38.9
％）
。
基于
此结果，指南作出以上修订，该注释同样适用于淋巴结区域复发后再次行
淋巴结清扫术后的患者 。


新增放疗原则，提供了对放疗选择和剂量的建议。



放疗指征包括：手术无法切净的特殊部位，淋巴结囊外侵犯，转移淋
巴结≥
4
枚，转移淋巴结直径≥
3cm
，颈部转移淋巴结≥
2
枚、直径≥< br>2cm
，
行淋巴结清扫后局部再次复发（均为
2
类）；但目前尚有争议 。对于脑转
移患者，可选择行立体定向放疗或全脑放疗；在脑转移灶切除后，考虑行
全脑辅助放 疗（
2
类证据）。


其他更新

病理报告




“有丝分裂率”更改为“真皮层有丝分裂 率”；“有无卫星灶，若有，须写
入报告”更改为“有无微卫星灶，若有，须写入报告”。增加对“单纯 粘连”的
描述；不良指标增加“克拉克（
Clark
）Ⅳ级”，去掉“年龄更轻”。< br>

活检病理原则




增加描述
Clark
分级（对于病灶≤
1mm
者推荐，＞
1mm
者最优）；
活检边缘及深度（阳性或阴性）；是否有单纯粘连形成（单纯粘连对混合
粘连）；使用荧光原位 杂交（
FISH
）技术检测组织学不明病变；真皮层有
丝分裂率应通过“热点”技术测 定，记录每平方毫米的数量。


分期检查




对于Ⅰ
A
期，删除“影像学检查仅限于评价特异症状或体征”，改为注
释。< br>对于Ⅰ
A
、
Ⅰ
B
期低危患者
（病变厚度≤
0 .5mm
，
有丝分裂≤
2/mm2
）
，
除非有特殊的临床适 应证，否则不推荐常规行前哨淋巴结活检（
SLNB
）
（
2B
类）。


临床分期