复方磺胺甲恶唑片说明书

2021年2月6日发(作者：抽筋的原因及治疗)
复方磺胺甲噁唑片

以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

妊娠：Ｃ

哺乳：Ｌ２

儿童：小于
2
个月的婴儿禁用本品

复方磺胺甲噁唑片说明书

【说明书修订日期】

核准日期：
2007
年
01
月
19
日

修订日期：
2011
年
06
月
07
日

【警告】

严禁用于食品和饲料加工

【药品名称】

复方磺胺甲噁唑片

【英文名称】

CompoundSulfamethoxazole Tablets

【汉语拼音】

Fufang Huang
’
an Jia
’
ezuo Pian

【成份】

本品为复方制剂 ，其组份为：每片含磺胺甲唑
0.4g
和甲氧
苄啶
80mg

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

近年来 由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药，故治疗
细菌感染需参考药敏结果，本品的主要适应症为敏感 菌株所
致的下列感染：

1
、大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变 形杆菌、
普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。

2
、肺炎链球 菌或流感嗜血杆菌所致
2
岁以上小儿急性中耳
炎。

3
、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急
性发作。

4
、由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌
感染。

5
、治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。

6
、卡氏肺孢子虫肺炎 的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至
少一次发作史的患者，或
HIV
成人感染者，其< br>CD4
淋巴细胞
计数≤
200/mm
或少于总淋巴细胞数的
2 0%
。

7
、由产肠毒素大肠埃希杆菌
(ETEC)
所致旅游者腹泻。

【规格】

磺胺甲噁唑
0.4g
，甲氧苄啶
80mg
。

【用法用量】

1
、成人常用量


治疗细菌性感 染，一次甲氧苄啶
160mg
和磺胺甲噁唑
800mg(2
片
)，每
12
小时服用
1
次。治疗卡氏
肺孢子虫肺炎一次甲氧苄啶< br>3.75
～
5mg/kg
和磺胺甲唑
18.75
～
2 5mg/kg
，每
6
小时服用
1
次。

成人预防用 药：初予甲氧苄啶
160mg
和磺胺甲噁唑
800mg(2
片
)，一日
2
次，继以相同剂量一日服
1
次，或一周服
3
次 。

2
、小儿常用量


2
月以下婴儿禁用。治疗 细菌感染，
2
个
月以上体重
40kg
以下的婴幼儿按体重口服一次< br>SMZ20
～
30mg/kg
及
TMP4
～
6mg/ kg
，每
12
小时
1
次；体重≥
40kg
的
小儿剂量同成人常用量。治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺
炎，按体重一次口服
SMZ18. 75
～
25mg/kg
及
TMP3.75
～
5mg/kg< br>，每
6
小时
1
次。慢性支气管炎急性发作的疗程至少
10～
14
日；
尿路感染的疗程
7
～
10
日；细菌性痢疾的疗程为
5
～
7
日；儿童急性中耳炎的疗程为
10< br>日；卡氏肺孢子虫肺
炎的疗程为
14
～
21
日。

3
【不良反应】

1
、过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可 发生渗出
性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也
有表现为光敏反应、药物热 、关节及肌肉疼痛、发热等血清
病样反应。偶见过敏性休克。

2
、中性粒细 胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性
贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。

3
、溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖
-6-
磷酸脱氢
酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较成人
为多见。

4
、高 胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争
蛋白结合部位，
可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，
对胆红素处理差，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，
偶可发生 核黄疸。

5
、肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急
性肝坏死。
6
、肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发
生间质性肾炎或肾小管坏死的严 重不良反应。

7
、恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症
状 轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。

8
、甲状腺肿大及功能减退偶有发生。

9
、中枢神经系统毒性反应 偶可发生，表现为精神错乱、定
向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。

10
、 偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直、恶心等表
现。本品所致的严重不良反应虽少见，但常累及各 器官并可
致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩
性皮炎、暴发性肝坏死、粒 细胞缺乏症、再生障碍性贫血等
血液系统异常。艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者
为多 见。

【禁忌】

1
、对
SMZ
和
TMP
过敏者禁用；

2
、由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者
叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品 。

3
、孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

4
、小于
2
个月的婴儿禁用本品。

5
、重度肝肾功能损害者禁用本品。

【注意事项】

1
、因不易清除细菌，下列疾病不宜选用本品作治疗或预防
用药：

(1)
中耳炎的预防或长程治疗。

(2)A
组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。

2
、交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺
胺药也可能过敏。

3
、肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急
性肝坏死，故有肝功能损害 患者宜避免应用。

4
、肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用本品
期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量大
时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止 此不良反应。失
水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应
用本品。肾功能减退 患者不宜应用本品。

5
、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。

6
、
下列情况应慎用：缺乏葡萄糖
-6-
磷酸脱氢酶、
血卟啉症、
叶酸缺乏性血液系统疾病、< br>失水、
艾滋病、
休克和老年患者。

7
、用药期间须注意检查：

(1)
全血象检查，对疗程长、服用剂 量大、老年、营养不良
及服用抗癫痫药的患者尤为重要。

(2)
治疗中应定 期尿液检查
(
每
2
～
3
日查尿常规一次
)
以发现
长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。

(3)
肝、肾功能检查。

8
、严重感染者应测定血药浓度，对大多 数感染疾患者游离
磺胺浓度达
50
～
150
μ
g/ml(< br>严重感染
120
～
150
μ
g/ml)
可有
效。总磺胺血浓度不应超过
200
μ
g/ml
，如超过此浓度，不
良 反应发生率增高。

9
、不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄