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输血、透析和体外循环器械说明
一、范围
本子目录包括临床用于输血、透析和心肺转流领域的医疗器械。
二、框架结构
本子目录按照输血、透析、心肺转流和体液处理等产品应用 领域和有源属性、无源属性分
为
7
个一级产品类别;按照产品具体用途分为
4 1
个二级产品类别,并列举
139
个品名举
例。
本子目录主要涉及与血液处理相关的器械,包括
2002
版分类目录中《
6845< br>体外循环及血
液处理设备》,同时补充入原《〈
6866
医用高分子材料及制品 〉(与输血器械相
关)》。
该子目录中一级产品类别与
2002
版分类目录产品类别的对应关系如下:
与
2002
版分类目录对应关系
一级产品名称
2002
版产品类别
备注
6845-4
血液净化设备和血液净化器具中术中
自体血液回输机
10-01
血液分离、处
理、贮存设备
6845-6
体液处理设备中单采血浆机、人体血
液处理机、腹水浓缩机、血液成分输血装
置、血液 成分分离机
新增二级产品类别:
血液辐照设备、病毒
灭活设备、血液融化
设备
6845-4
血液净化设备和血液净化器具中动静
新增二级产品类别:脉穿刺器
10-02
血液分离、处
冰冻红细胞洗涤机用
理、贮存器具
6866-1
输液、输血器具及管路中输血器、血
袋、血液成分分离器材、 连接管路
管路、富血小板血浆
制备器
自体 血液处理器具、
6845-4
血液净化设备和血液净化器具中血液
透析装置、血液透析 滤过装置、血液滤过装
新增二级产品类别:
置
10-03
血液净化及腹
肝设备、腹膜透析辅
膜透析设备
6845-5
血液净化设备辅助装置中滚柱式离心
助设备、血脂分离设
式输血 泵
备
6845-6
体液处理设备中腹膜透析机
血液灌流设备、人工
6845-4< br>血液净化设备和血液净化器具中血液
净化管路、透析血路、血路塑料泵管、中空
纤维透析 器、中空纤维滤过器、吸附器、血
10-04
血液净化及腹
浆分离器、血液解毒(灌流 灌注)器、血液
新增二级产品类别:
膜透析器具
净化体外循环血路(管道)
血脂分离器具
6845-6
体液处理设备中腹膜透析管
6845-7
透析粉、透析液
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