宗文汇对辐射危害有辅助保护功能篇

2021年2月6日发(作者：骨膜炎最佳治疗方法)
2009
全新保健食品申报注册功略之（十四）对辐射危害有辅助保护功能篇


一、背景描述


随着我国核能工业的广泛应用、
家庭电 器化的快速发展，
各种机械、
电器在带给我们便利的
同时，辐射问题已成为广大消费者 高度关注的话题。辐射对生物体的危害较大
,
可以直接作
用于细胞，破坏
DN A
，使组织细胞变性、坏死，以致机体代谢紊乱，引起免疫、神经和内
分泌系统的调节功能障碍 等一系列病变。


当前，
辐射已经严重影响人们的身体健康。
辅助 抗辐射功能的功能食品日益受到消费者的关
注。电磁辐射危害人体的机理主要是热效应、
非热效 应、
累积效应及产生氧化自由基等。热
效应，因为人体
70
％以上是水，水分 子受到电磁波辐射后会相互摩擦，引起机体升温，从
而影响到体内器官的正常工作。非热效应，则是指人 体的器官和组织都存在微弱的电磁场，
它们是稳定和有序的，
一旦受到外界电磁场的干扰，处于平衡状态的微弱电磁场即将遭到破
坏，
人体也会遭受损伤。
热效应和非热效应 作用于人体后，
对人体的伤害尚未来得及自我修
复之前（指通常所说的人体承受力
-- -
内抗力）
，若再次受到电磁波辐射，其伤害程度就会发
生累积，久之会成为永久性病 态，危及生命。
对于长期接触电磁波辐射的群体，即使功率很
小，频率很低，也可能会诱发多种 病变，应引起关注。自
2003
年
12
月
12
日之后经国家 食
品药品监督管理局审批的对辐射危害有辅助保护功能的国产保健食品大约有近百种。


二
.
申报流程


基本流程：检测——受理——评审——批准


产品在相应的样品检测后，进行以下申报流程：


1
、国产保健食品申报流程：

2
、进口保健食品申报流程：


三
.
申报周期


对辐射危害有辅助保护功能的全程申报周 期（从检验开始计算）约在
9-11
个月左右（进口
产品大约
11-13个月）
。


1
、


检验周期：


（
1
）该功能检验项目：


申报对辐射危害有辅助保护功能的产品需要检测：
毒理学试验、
功效成分检 测、
卫生学检验、
加速稳定性试验、保健功能评价（含动物功能试验）等。


（
2
）各项检验时间与总时间
:

毒理安全性评价：30-50
天，功效成分
/
卫生学
/
加速稳定性检验：
90-120
天。动物功能试验