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耐药结核病化学治疗指南
一、耐药相关定义
判断结核 病是否耐药,需要通过实验室药敏试验证实。耐药结核病是指
结核病患者感染的
MTB
被体外试验证实对
1
种或多种抗结核药物耐药的现
象。耐药结核病一般分为
4
类:单耐药、多耐药、耐多药(
MDR
)
、广泛耐
药(
XD R
)
。
二、抗结核药物
㈠
抗结核药物的分组
㈡
一线口服抗结核药物
1.
异烟肼
2.
吡嗪酰胺
3.
乙胺丁醇
4.
利福平
5.
利福
喷丁
6.
利福布汀
㈢
注射用抗结核药物
1.
链霉素
2.
卡那霉素
3.
阿米卡星
4.
卷曲霉素
㈣
氟喹诺酮类
莫西沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星
㈤
二代抗结核药物
1.
乙硫异烟胺
2.
丙硫异烟胺
3.
环丝氨酸
4.
对氨基水杨酸
钠
5.
氨硫脲
㈥
疗效尚不确切的抗结核药物
1.
氯法齐明
2.
利奈唑胺
3.
阿莫西林克拉维酸钾
4.
新大环
内酯类
5.
亚胺培南
㈦
正在研究开发的抗结核药物
1.
泰利霉素
2.
二芳基喹啉类药物
3.
硝基咪唑吡喃类药物
4.
二
胺类药物
5.
吡咯类化合物
㈧
用药剂量与方法
绝大多数口服抗结核药物应采用顿服法,其注射剂也往往是这样。一部
分属时间依赖型药物(
AmxClv
和克拉霉素)以一日量分次服为佳。
三、耐药结核病化疗方案制定原则和药物选择
㈠
化疗方案的设计原则
1.
方案中至少选择
4
种以上有效的药物组成方案。治疗
MDR- TB
药物
品种应在
5
种以上。
2.
未获得药敏试验结果前,应根据患者的既往用药史,选择未曾应用的
或估计敏感药组成方案,待 获药敏结果再做调整。
3.
方案中需 包括
1
种敏感的注射剂,耐药结核病至少连用
3
个月,
1
MDR-TB
和
XDR- TB
分别至少连用
6
和
12
个月。
4.
在
1~4
组抗结核药物不足以组成有效的耐药结核病化疗方案时,
可考
虑选择第
5
组药物组或有效方案。
5.
耐单药和多耐药结核病治疗总疗程
9~18
个月,
MDR- TB
和
XDR-TB
需
24
个月或以上。
6.
耐药结核病治疗方案分
2
个 阶段,第一阶段为注射期,第
2
阶段为非
注射期。
7.
全程采用每日用药法
8.
实施全程督导下化学治疗管理。
(二)
药物的选择
1.
在 口服二线药物中以选择
PAS
为佳,若考虑费用则选择丙硫异烟胺,
也可选择环丝氨酸 。
2.
同一类药物不能在同一方案中联合使用。
3.
对利福平耐药的单耐药结核病、
MDR-TB
和
XDR-TB
,原则上不选用
利福类药。在选择氟喹诺酮类药物时,原则上首选左氧氟沙星,也可选择氧
氟 沙星,
XDR-TB
可选用莫西沙星。
4.
具有双向交 叉耐药的抗结核药:如卡那霉素和阿米卡星、乙硫异烟胺
和丙硫异烟胺以及环丝氨酸和特立齐酮。
5.
选择的药物需足量使用,胃肠道反应较 大的药物可从低剂量开始,采
用递增的方法在
2
周内达到足量。
6.
关于
Pa
的选择应用:在组成耐药结核病化疗方案有困难时, 可考虑
应用该药组成方案。
(
Pa
是
PAS
和异烟肼的化合 物)
四、耐药结核病的化疗方案
㈠
单耐药和多耐药结核病化疗方案的调定
1.
化疗方案制定的依据:无论单耐药或多耐药结核病,化疗方案的制定
均 以实验室提供的药物敏感试验结果和患者的既往用药史作为选择药物和制
定方案的依据。
2.
药物选择原则:
⑴
尽量选择敏感药物;
⑵
耐异烟肼或耐利福平者,
很据病情可选择氟喹诺酮中的氧氟沙星或左氧氟沙星;
⑶
耐链霉素者可选
用乙胺丁醇替代,也可选择
1
种二线注射剂药物;
⑷
注射剂至少应用
3
个
月,耐
3~4
种 药物者需用
6
个月;
⑸
PAS
、吡嗪酰胺和阿米卡星可全疗程
应用;
⑹
单耐利福平者疗程一般为
12
个月,单耐其他药物者疗程至少
9
个月,耐
2
种药物者疗程为
12
个月,
耐
3~4
种药 物者疗程至少
18
个月;
⑺
对病变广泛者宜同时选择氟喹诺酮类药物和注射剂,或适当延长疗程。
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