-支气管炎干咳
溶瘤病毒
ADV
-
TK
治疗抗肿瘤新药品种
“< br>重组腺病毒
-
胸苷激酶基因制剂
”
(缩写:
ADV
-
TK
),
以
5
型重组腺病毒为载体,全称为
“
重组 腺病毒载体介导的单纯疱疹病毒胸苷激
酶基因制剂
”
,是一种新型的分子制剂,属于前 药诱导肿瘤自杀基因治疗范畴,
为目前肿瘤基因治疗领域研发的主要抗肿瘤新药品种之一。
目前 正在进行
Ⅲ
期临
床试验。
一、
ADV
-
TK
基因编码设计方案
二、
ADV
-
TK
创新药的创新性
1.
ADV
-
TK
创新药通过产生
“
自杀效应
”
和
“
旁观者效应
”
,能针对特异性杀灭肿
瘤细胞,
具有明 确、
高效的抗肿瘤活性,
且抗癌谱广,
临床应用安全、
方便。
2.
临床应用采取肿瘤器官及淋巴回流区局部注射,清除潜在微小及转移病灶,以达到根除肿瘤的目标。
3.
国际上首创肝癌肝移植联合
A DV
-
TK
基因治疗,
突破国际
“
米兰标准
”,
取得
良好疗效。
4.
对复发恶性脑胶质瘤疗效显著,达到国际领先水平。
三、抗肿瘤机制
1
、自杀效应
1
A DV
-
TK
创新药将胸苷激酶基因(
TK
)通过重组腺病毒载体(< br>ADV
)转入肿瘤
细胞中使之表达,继之在更昔洛韦(
GCV
)参与下 ,胸苷激酶将单磷酸核苷转
化为三磷酸核苷,并与肿瘤细胞新生
DNA
链结合,干扰< br>DNA
合成,产生
“
自杀
效应
”
,从而杀伤肿瘤细胞 。更
昔洛韦
-
抗疱疹前药,溶瘤病毒注射后
1
-
3
天开始
使用。
2
、自杀效应
2
ADV
-
TK
创新药可产生
“
旁观者效应
”
,
治疗时即使 只有少数肿瘤细胞被
TK
转染,
通过缝隙连接、
细胞间通道激发吞噬已死亡细 胞释放出的
TK
以及免疫介导的杀
伤效应等机制,
周围未感染的肿瘤细胞也可 被杀伤,
因而极大地增强了杀伤效能。
3
、旁观者效应
1.
旁观者效应是
ADV
-
TK
治疗肿瘤有效的 最关键机制之一:
2.
不需要
ADV
-
TK
转入每个肿瘤细胞
(事实上不可能)
3.
未转染的肿瘤细胞同样被杀灭
4.
使基因治疗成为可能
四、
ADV
-
TK
临床试验最新进展
序
号
1
适应症
肝细胞癌
恶性胸腔积液
肺癌
间皮瘤
乳腺癌
临床试验状态
3
期
招募中
联合药物
/
治疗手段
肝移植
备注
华中科技大学
北京佑安医院
天达康
2
1
期
临床试验进行中
不再招募
更昔洛韦
3
4
5
卵巢癌
肝细胞癌
胰腺癌
恶性胶质瘤
多形性胶质母细胞
瘤
间变性星形细胞瘤
脑恶性胶质瘤
胶质母细胞瘤
恶性胶质瘤
复发性室管膜瘤
恶性胶质瘤
多形性胶质母细胞
瘤
间变性星形细胞瘤
前列腺癌
肝癌
非小细胞肺癌
2
期
已完成招募
1
期
已完成招募
2
期
已完成招募
肝移植
更昔洛韦
更昔洛韦
北京朝阳医院
Advantagene
北京佑安医院
动脉灌注
天达康
Advantagene
瘤内注射
Advantagene
瘤内注射或注射
到切除后的肿瘤
床
Advantagene
华中科技大学
北京佑安医院
天达康
Advantagene
瘤内注射
Advantagene
AdV
-
tk
注射液
将 通过经直肠超
声引导注射输送
至前列腺
Advantagene
6
7
2
期
已完成招募
1
期
临床试验进行中
不再招募
1
期
已完成招募
2
期
已完成招募
2
期
已完成招募
1
期
临床试验进行中
不再招募
化疗
外科手术
放疗
更昔洛韦
手术切除
更昔洛韦
更昔洛韦
肝移植
更昔洛韦
8
9
10
11
12
前列腺癌
3
期
招募中
更昔洛韦
13
恶性胶质瘤
1
期
招募中
14
胰腺癌
2
期
招募中
15
高风险前列腺癌
2
期
招募中
Nivolumab
(
PD
-
1
单
抗)
放射治疗
替莫唑胺
化疗
放疗
手术
药物:更昔洛韦
药物:比卡鲁胺
药物:醋酸亮丙脯氨
酸
放射治疗:近距离放
射治疗,外照射放射
治疗
手术:根治性前列腺
切除术
Advantagene
瘤内注射
卫理公会医院
局部四象限注射
五、公司简介
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