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血栓通【...乙肝治疗新药GST-HG121项目立项暨与药明康德签订开发合同书】广生堂

作者:陕西保健网
来源:http://www.xapfxb.com/yuer
更新日期:2021-01-31 12:32

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2021年1月31日发(作者:北京治疗荨麻疹的医院)

...
乙肝治疗新药
GST- HG121
项目立项暨与药明
康德签订开发合同书】广生堂


< br>格隆汇
3

28
日丨
()()
公布,为了在全球领先 的靶点
上开展多方案治愈乙肝实验,提高“治愈乙肝登峰”计划的成功率,
确保功能性治愈乙肝 方案的顺利实施,近日公司与上海药明康德新
药开发有限公司(“药明康德”)签订了“治疗乙肝新药< br>GST-HG131
的研发”的合作开发合同书(“原合同”)的《补充协议暨
GST-
HG121
乙肝表面抗原分泌抑制剂合作开发合同书》(“补充协议”),
同意就选定 的后备临床前候选化合物
GST-HG121
进行临床前开发并
计划在
201 9

12

31
日前向国家药品监督管理局(“NMPA”
)
递交
临床
I
期试验申请。

项目名称:乙肝治疗新药
GST- HG121
的研发。项目内容:双方共
同投入完成
GST-HG121
项目的 临床前开发工作,包括按照
NMPA
的要
求完成(和补足)规范化的药学、药效药理、 药代动力学以及安全
性评价等临床前开发工作,计划由公司于
2019

12

31
日前向
NMPA
递交新药临床
I
期实验申请 直至获准开展临床试验。

公司
GST- HG131
具有抑制乙肝表面抗原分泌的创新治疗机制,属
First-in-Class全球领先项目,可以有效地抑制
HBsAg
表达。前期
体内体外药效研究显示,< br>GST-HG121
具有不同于
GST-HG131
的化合
物化学结构 及更卓越的体外和动物药效,有望成为另一个疗效优、
安全性好的
HBsAg
抑制剂, 与公司已有的核苷类抗病毒药物联合用
药,寻求功能性治愈乙肝的更多科学解决方案,具有领先的国际竞
争力。

公司于
2019

3

28日召开第三届董事会第二十三次董事会审
议通过了《关于
GST- HG121
项目立项的议案》,同意公司乙肝治疗
新药
GST- HG121
项目立项,与药明康德合作开发新药并签署相关研
发合作协议。

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