醋的功效2020年药典纯化水质量标准

2021年1月30日发(作者：妇科附件炎)

****
有限公司
GMP
文件

部门：质管部

编号：


题目：纯化水质量标准

共
2
页


第
1
页

批准：







日期：




年

月

日

生效日期：




年

月

日

起草：










日期：





年


月


日

审核：












日期：






年


月


日

分发：化验室、质管部、

1
、目的：建立纯化水质量标准

2
、范围：本标准适用于企业纯化水质量管理。

3
、职责：质量管理部、纯化水操作人员

4
、程序：

4.1
引用标准：
《中国药典》
2020
年版二部。

5
、纯化水［
H2O
18.02
］

5.1
性状：本品为无色的澄明液体：无臭。

5.2
检查：

5.2.1
酸碱度：取本品
10ml
，加甲基红指示液
2
滴，不得显红色，另取
10ml
，加
溴麝香草 酚蓝指示液
5
滴，不得显蓝色。

5.2.2
硝酸盐：取本品
5ml
置试管中，于冰浴中冷却，加
10%
氯化钾溶液
0.4ml
与
0.1%
二苯胺硫酸溶液
0.1ml
，摇匀，缓缓滴加硫酸
5ml
摇匀，将试管于
50
℃水浴中放置
15
分钟，
溶液产生的蓝 色与标准硝酸盐溶液
［取硝酸钾
0.163g
，
加水溶解并稀释至
1 00ml
摇匀，精密量取
1ml
，加水稀释成
100ml
，再精密量 取
10ml
，加水稀释成
100ml
，摇匀，
即得（每
1m l
相当于
1ug,NO3
）
］
0.3ml
加无硝酸盐的水< br>4.7ml
，用同一方法处理后的颜
色比较，不得更深（
0.000006%< br>）
。

5.2.3
亚硝酸盐：取本品
10ml
，置纳 氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀酸溶液（
1
→
100
）
1ml
及盐酸萘乙二胺溶液（
0.1
→
100
）
lml
，产生的 粉红色，与标准亚硝酸盐溶液
[
取亚
硝酸钠
0.750g
（按干燥品 计算）
，加水溶解，稀释至
100ml
，摇匀，精密量取
1ml
，加
水稀释成
100ml
摇匀，摇匀，再精密量取
1ml
，加水稀释成< br>50ml
摇匀，即得（每
1ml
相当于
1ugNO2
）
]0.2ml
，加无亚硝酸盐的水
9.8ml
，用同一方法处理后的颜色比较，不< br>得再深（
0.000002%
）
。

5.2.4
氨： 取本品
50ml
，加碱性碘化汞钾试液
2ml
，放置
15
分 钟，如显色，与氯化铵
溶液（取氯化铵
31.5mg
，加无氨蒸馏水适量使溶解并稀释 成
1000ml
）
1.5ml
，加无氨蒸