倍能2010版《中国药典》纯化水标准及检测项目

2021年1月30日发(作者：糖尿病饮食疗法)
2010
版《中国药典》纯化水标准及检测项目

2010
版《中国药典》纯化水标准及检验项目

2013-07-22 19:36
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2010
版
《中国药典》
纯化水标准及检验项目

检验项目纯化水注射用水

酸碱度符合规定

PH 5-7
硝酸盐

<0.000 006%
同纯化水

亚硝酸盐

<0.000 002%
同纯化水

氨

<0.000 0...

2010
版《中国药典》纯化水标准及检验项目

检验项目

酸碱度

PH
硝酸盐

亚硝酸盐

氨

电导率

纯化水

符合规定


<0.000 006%
<0.000 002%
<0.000 03%
注射用水


5-7
同纯化水

同纯化水

同纯化水

符合规定，
不同温度有不同的规符合规定，不同温度有不同的规定值，例如
<1.1
?
S/cm@20
℃ ；
定
值
，
例
如
<1.3
?
S/cm@25
℃；
<2.5
?
S/cm@70
℃；
<2.9
?< br>S/cm@95
℃

；
<4.3
?
S/cm@20< br>℃
<5.1
?
S/cm@25
℃

总有机碳

易氧化物

不挥发物

重金属

细菌内毒素

微生物限度

0.50mg/L
符合规定

1mg/100ml
<0.000 01%
—

100
个
/1ml
同纯化水

—

同纯化水

同纯化水

<0.25EU/ml
10
个
/100ml
注：总有机碳和易氧化物两项可选做一项。

一、纯化水（
Purified Water
）

纯化水
H2O 18.02
本品为饮用水经蒸馏法、
离子交换法、
反 渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的
水，不含任何添加剂。

二、
2010
年版药典检验项目

1.
性状

本品为无色的澄清液体；无臭，无味。