尿毒症严重吗白细胞计数sop文件

2021年1月30日发(作者：crt是什么意思)

1
检验目的
:

1.1
参考值：

4.0-10.0X10
/L
1.2
临床意义：

1.2.1
生理变化：因年龄，日夜变化，运动，疼痛与情绪作用，妊娠分娩等因素有所变
化。

1.2.2
病理变化：

1.2.2.1
增高：大部分化脓细菌 所引起的炎症、尿毒症、严重烧伤、传染性单核细胞增
多、传染性淋巴细胞增多，急性出血、组织损伤、 大手术、白血病等。

1.2.2.2
减低：病毒感染、伤寒、副伤寒、黑热病、疟 疾、再障、极度严重感染，防射
线，肿瘤化疗后，非白血性白血病等。

2
检验程序的原理：

2.1 XE-2100
采用一束半导体激光照射标本， 并依据每个细胞产生的三种信号来相互区
分，即前向散射光，侧向射散光和侧向光和侧向荧光。前向散射 光反映细胞体积，侧向
散射光反映细胞内涵物，
如核和颗粒，
侧向荧光反映细胞脱氧核 糖核酸
(DNA)
和核糖核酸
(RNA)
。

2.2 DIFF
通道
：
表面活性剂可完全溶解红细胞和血小板，部分溶解白细胞。第2
种试剂
使核酸染上颜色。
XE-2100
的
DIFF
通道可将白细胞分成
4
类。
在
STROMATOLYSER-4DL
试
剂中的表面活性剂可溶解或破坏红细胞和血小板，并在白细胞膜上打出小孔。在
STROMA TOLYSER-4DL
试剂中的聚次甲基染料可进入破损白细胞，与核酸和细胞器结合，
经波 长
633nm
的激光照射，所产生荧光强度与细胞核酸含量成一定比例。在在
STRO MATOLYSER-4DL
试剂中的有机酸能与嗜酸性颗粒特异结合，根据侧向散射光信号强
度，能提高嗜酸性粒细胞从中性粒细胞区分出来能力。

2.3
WBC/BASO< br>通道：在
XE-2100
中，此通道运用前向和侧向散射光信号。酸性试剂可引
起除嗜碱性粒细胞外的红细胞
(
影红细胞
)
、血小板
(
影血 小板
)
和白细胞
(
裸核
)
溶解和皱
缩。
因 而此通道可检测白细胞数和嗜碱性粒细胞数。
在
STROMATOLYSER-FB
试 剂中的表面
活性剂作用细胞可形成影红细胞，影血小板和除嗜碱性粒细胞外的裸核白细胞。根据前
向散射光信号，使嗜碱性粒细胞和其他细胞容积差异而区分。前向散射光强度代表细胞
体积，侧向散射 光代表细胞殘余物复杂性。嗜碱性粒细胞形成独立群体。核殘余物也可
从影细胞中区分出来。嗜碱性粒细 胞和裸核数之和代表白细胞总数。有核红细胞也包括
在内。

2.4 NRBC
通道
：
在
NRBC
通道中，表面活性剂可使红细胞和血小板皱缩，使白细胞 和有
核红细胞核酸染色。
XE-2100
应用半导体激光束照射标本，根据侧向荧光和 侧向散射光
信号来计数有核红细胞。
在在
STROMATOLYSER-NR
试剂中表面活性剂可溶解红细胞膜，
仅
留下有核红细胞核，白细胞膜不被溶解，胞质完整。在< br>STROMATOLYSER-4DL
试剂中的聚
9
第
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次甲基荧光染料，可渗入白细胞胞膜，使 细胞器染上颜色。根据荧光强度的差异可将细
胞分成
2
组，根据前向散射光信号、容积 差异可将有核红细胞和影细胞区分出来。

3
性能参数：

3.1
精密度（重现性）

全血模式：
3.0%
或更低
(4.0
×
10
/
微升或更高
)
末梢血模式：
5.0%
或更低
(4.0
×
103 /
微升或更高
)
3.2
准确度：

在±
3%
范围内，或在±
0.20
×
10
/
微升范围内（在±
10%
之内）

3.3
线性

全血模式：在±
3.0%
或±
0.3
×
10
/
微升范围内（
0
–
100.0
×
10
/
微升）

末梢血模式：在±
5.0%
或±
0.5
×
10
/
微升范围内（
0
–
100.0
×
10
/
微升）

4
原始样品系统

4.1
受检者的准备：病人避免采血前剧烈活动。

4.2
用含EDTA-K
2
抗凝剂的真空采血管，肘静脉采血
1ml
，轻轻混匀，室 温
4
小时内完成
检测，
不能在
4
小时内检测的标本，
放置于冷藏冰箱
（
2
℃
~8
℃）
中保存，
8小时内有效，
使用前从冰箱中取出回复室温后检测。

4.3
注意事项：

4.3.1
防止溶血：混匀时不可用力震荡，避免产生大量气泡。

4.3.2
避免淤血：止血带压迫时间不宜过长，最好不超过半分钟。

4.3.3
标本不能从输液管中或输液手的同侧静脉采集。

4.3.4穿刺时须防止穿刺针刺扎采血员，以避免血液中传染性病原如肝炎病毒、人类免
疫缺陷病毒等以及血 液中未知的可致病成分污染采血员。

4.3.5
抗凝管应贴有标签，并清楚注明病人姓名。

5
容器和添加物类型：

含
EDTA-K
2
抗凝剂的真空采血 管
,
有条形码的贴上条形码。乳胶手套、试管架

6
要求的设备和试剂

6.1
设备：
Sysmex XE-2100
全自动血细胞分析仪

6.2

试剂厂商：
Sysmex
公司


6.2.1
试剂及包装：配套试剂包
CELLCLEAN
清洁液
(CL-50)
3
3
3
3
3
3
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页


试剂名称

CELLPACK
STROMATOLYSER-4DL
STORMATOLYSER FB
SULFOLYSER
STROMATOLYSER-4DS
CELLSEATH
6.3
试剂稳定性：

6.3.1
原包装试剂储存在
15-30
℃，至标签所示失效日期。

6.3.2
试剂如出现混浊或絮状物则失效。

7

校准程序（计量学溯源性）

7.1
校准品商品名称：
SCS-1000

7.2
校准前检查：

7.2.1
确认校准品瓶上批号和有效期于靶值表一致，没有过期。

7.2 .2
确认是否按厂家建议进行仪器保养。尽可能不要再进行保养或试剂更换的当天进
行校准或校 准校验。

7.2.3
浏览最近的质控数据，确保分析仪性能稳定。

7.2.4
在仪器上登记试剂的批号和有效期。

7.2.5
进行自动清洗，确认空白表示没有超出规定范围。

7.3
校准准备：

请严格遵守以下步骤，
这对于保证
SC S-1000
校准品的性能正确非常重要。
从冰箱或包装
取出
1
瓶< br>SCS-1000
，放置
30
分钟使其温度升至室温（
18-25℃）
。保持瓶子直立的状态
将其放在双手掌中轻轻滚动
20
秒，然后将其 颠倒后再滚动
20
秒以上。轻轻来回倒转
12
次使其混合均匀，确保所有细胞 都已经悬浮起来。进行分析前在平面上静置瓶子
15
秒，
使泡沫散去。

7.4
校准步骤：

注意：
SCS-1000
的分析必须在 开放模式进行，此时仪器设定为维修程序
-
“特殊模式”
-
菜单的
“ 质控血模式”
。
使用质控血模式可防止出现
WBC
通道错误。
关于进 入维修程序的
方法，请咨询技术服务代表。

7.4.1
在开放模式下连续进 行
6
次
分析。在分析当中不要混匀校准品。

7.4.2
每 次分析结束后，使用洁净无屑的纸巾或纱布拭净瓶子及瓶盖螺纹，之后盖上瓶
盖。

7.5
平均值的计算及校核数据

7.5.1
排除第
1
次分析结果。

7.5.2
计 算其余
5
次分析结果的平均值，确认各参数的平均值都在可接受极限范围内。

简写

EPK
FFD
FBA
SLS
FFS
SE
样品数

500
1000
1000
1000
1050

每盒容量

20L
2L

500ml
42ml

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3
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9
页


7.5.3
如果某个参数的平均 值超出了可接受极限范围，
并内部质控和
/
或室间质控的结果
也显示出类似偏 差，表示需要重新校准分析仪。

7.5.4
计算新的校准设定系数。

7.6
校准的频率：

7.7.1
一般情况：每年校准
2
次上半年一次下半年一次。
7.7
．
2
其他情况：试剂商更改，排除各种原因后的质控未能通过，主要部件更 换后，仪
器远距离搬动，或严重故障须重新校准。仪器进行维修和保养校准后需做质控，校准后
比对失败，工程师应验证质控品是否变质，在市内质控历史数据和室间质控数据表示良
好时校准品可能变 质，需更换重新校准，直至通过校准。

7.8
校准验证：校准后及时进行验证，内容 包括：精密度、线性、校准前后病人标本结
果比对、
新鲜血
close
和open
进样模式结果比对、
质控、
白细胞分类手工和仪器分类方
式的比 对，由实验室操作人员完成。

8
程序步骤

8.1
打开电脑，单击
OK
，同时按下
Ctrl
，
Alt
及
Delete
键进行登录。

8.2
在登录框中单击
OK
，出现
XE-2100
登录信息，在用户名一栏中键入“
admin
”，并单
击
OK
。

8.3
检查废液是否已满，并倒空。

8.4
开主机电源并进行登录。

8.5
仪器进行自动冲洗及本底检测，如本底在范围以内，主机屏幕上将出现登录信息。如本底超出正常范围，将出现错误提示。需要在登录完成后，再次进行自动冲洗。

8.6
按一下主机上的
NUM/ALPH
鍵切换为字符输入，
然后，
在登录 名一栏中鍵入
“
ADMIN
”
，
登录操作菜单。

8.7
每天测试质控全血，从冰箱取出质控全血，包括
e-check
两支 ，临检中心质控品一
支，室温放置
15
分钟后检测。选择
QC
，分别 选中相应质控全血的批号，以手工进样方
式检测各质控品，
每次检测结束选择
OK确认，
在主机电脑上观察质控结果，
如在靶值范
围，则可进行样本测试；

如失控则需寻找失控原因，解决后再重做质控，各参数完全在
控方可检测样本。

8.8
标本检测：选
sampler
键，以架号为
1
，位 置号为
1
，起始样本号为
1
，检测方式为
自动进样，检测参数为CBC+DIF,
将样本依次放入样本架内，选
sampler
即开始检测。
8.9
开始分析标本。

9
质量控制程序：

9.1
质控品：

9.1.1
质控品品牌：
Sysmex< br>（中、低值
2
个水平
e-CHECK
）

9.1.2
储存条件：
2
℃～
8
℃（每日须复核一次冰箱温度）
。

9
.1.3
使用期限：
Sysmex e-CHECK
质控开瓶后
14
天。


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