石榴上火吗APTT

2021年1月30日发(作者：衣原体检查)




















标准操作程序

（
SOP
）

名



称

活化部分凝血活酶时间

APTT
简



称

（
Acivated partial thromboplastin time
）

项目编号


ZRJ-SOP-LJ-X01-102
SOP No.







制定日期

制定者

组

长



负


责


人

质管小组


主

任





发行部门：
****
医院检验科

文件名称：血浆活化部分凝血活酶时间测定
SOP
文件编号：
----------


修改纪录：

制

改

定

年

月

日

























修


改


内


容

版本





编写者

审核者

确认者























































































发行部门：
****
医院检验科

文件名称：血浆活化部分凝血活酶时间测定
SOP
文件编号：
----------

1

目的

本操作书的制定的目的是，为操作者进行血浆活化部分凝血活酶时间测定提供正确的
操作方法。

2

适用范围

适用于
血浆活化部分凝血活酶时间测定

3

定义

血浆活化部分凝血活酶时间
（
Acivated partial thromboplastin time
，
APTT
）是一个基
础的内源 性凝血途径筛查试验（因子Ⅻ、Ⅺ、Ⅸ、Ⅷ、Ⅹ、Ⅴ、Ⅱ和Ⅰ）。
APTT
主
要用于发 现先天或后天获得的这些因子缺乏，以及肝素疗法的监测。
APTT
比其他的
4

基础筛查试验
（如复钙时间，
部分凝血活酶时间）
具有更高的灵敏度和更 好的重复性
。


测定原理和临床意义

4.1

测定原理





APTT
试剂包含一 个标准数量的磷脂（血小板替代物）和特殊激活物（硅或白陶土），测
试利用校准浓度的接触激活因子和 类血小板磷脂与样本孵育后，加入适当浓度的钙离子，
其纤维蛋白凝块形成的时间即为
APTT
。
APTT
对内源性凝血途经（因子Ⅻ、Ⅺ、Ⅸ、Ⅷ、Ⅹ、
Ⅴ、Ⅱ和Ⅰ）敏感 。该试验对血小板异常的定量和定性分析，因子Ⅶ

和
XIII
缺乏不敏感。

4.2

临床意义

为内源性凝血途径检查的筛选试验；又是监测肝素的首选指标，
A PTT
比其他的基础筛查试
验（如复钙时间，部分凝血活酶时间）具有更高的灵敏度和更好的重 复性。

延长：

1
．先天缺乏：

*
如果凝血酶原时间（
PT
）正常，可能是下列因子缺乏：

--
因子

Ⅷ（相应的乏因子试剂见
:00725
）

--
因子

Ⅸ（相应的乏因子试剂见
:00724
）

--
因子

Ⅺ（相应的乏因子试剂见
:00723
）

--
因子

Ⅻ（相应的乏因子试剂见
:00722
）

*
如果这些因子都是正常的，则应考虑下列物质缺乏：

-- Fletcher
因子

--
高分子量激肽原

2
．获得性缺乏和异常情况：

--
肝脏疾病

--
消耗性凝血病

--
循环中的抗凝物（抗凝血酶原酶或因子抑制物）

--
使用肝素或口服抗凝药物

缩短：
见于高凝状态（如血栓前状 态或血栓性疾病、
DIC
早期、口服避孕药等）
。

5

实验室条件

5.1

5.2

实验场所

****
实验室
**
室

温湿度要求

室温：
15-30
℃

湿度：
20-80%
6

标本要求

6.1

标本种类

发行部门：
****
医院检验科

文件名称：血浆活化部分凝血活酶时间测定
SOP
文件编号：
----------

6.1.1

标本种类

血浆

6.1.2

标本量











最适量


：
3ml








最小量


：
2ml









分析量


：
50ul
?

?

不适标本的处理：采集量过少、抗凝剂错误、血液凝固等情况下，拒收标本，及
时与临床联系， 并做好登记。

血浆保存：
20
℃可保存
4
小时。

如果用于监测肝素治疗，血浆在
20
℃可保存
2
小时。


6.1.3

容器

枸橼酸钠抗凝管
---9
体积血采集到
1
体积
0.109
M
枸椽酸钠抗凝剂中
（
NCCLSH3-A3
，
H21-A 21
标准）

6.1.4

采集条件

采集时间

：检查对象生活饮食处于日常状态，安静。

拒收标准

：采血量不足、严重乳糜血、抗凝不充分、严重乳糜血、抗凝剂
有误等

采集部位：静脉采血。



6.2

使用条件

6.2.1

保存条件
















---
标本血浆在
20
℃保存
4< br>小时，如果采用肝素治疗，标本保存
2
小时。

*
不要将血浆置于
2 - 8
℃保存。



6.2.2

保存事项

必须及时检验，放置过久可影响检验结果。

6.2.3

6.2.4

6.2.5

6.2.6

保存天数：
1
天

保存场所：临检室

特殊容器：无

预防措施






标本为可感染性标本，
应注意人员及环境的防护，
防护措施请使用眼镜，< br>口
罩，手套等。

7

试剂或培养基

7.1

购入试剂（进口、进口分装、国产）
：

试剂名称

APTT
测定试剂盒

校准品

质控品

试剂成分：

凝血酶原时间测定试剂盒
：

悬浮颗粒溶液中包含脑磷脂和激活因子。

校准品：




STAGO
产品，未开瓶的试剂于
2-8
℃保存，可在有效期内保 持稳定；
现用现配，已复溶的试剂于
20
℃可稳定
4
小时；更换试剂 批号时应做校准；定标值
因批号不同而不同，应仔细参阅试剂盒内的定标值

品牌

STAGO
STAGO
STAGO
保存条件

2-8
℃

2-8
℃

2-8
℃

有效期限

见试剂包装

见试剂包装

见试剂包装

备注




发行部门：
****
医院检验科

文件名称：血浆活化部分凝血活酶时间测定
SOP
文件编号：
----------

质控品：

STAGO
产品（
STA
Coag Control
N+P
）
，未开瓶的试剂于
2-8
℃保存，可
在有效期内保持稳定；
现用 现配，
已复溶的试剂于
20
℃可稳定
4
小时；
每
2 4
小时检
测均应做一次质控；质控值因批号不同而不同，应仔细参阅试剂盒内的质控标值。
7.2

试剂配制

7.2.1

：试剂种类

7.2.2

配制方法


：





准备：复溶试剂，加入相应量的蒸馏水（试剂瓶上标明）。

复溶后的试剂在室温（
18 -25
℃）放置
30
分钟，然后轻轻摇匀，以获得同质的
悬浮状态


保存：未经触动的原试剂瓶，
2 -8
℃可保存至有效期（包装盒外）。

复溶后的试剂
20
℃

可保存
48
小时；
2 - 8
℃

可保存
7
天。

*
不要冷冻

7.3

配制试剂标签内容

1)

试剂名称

2)

配制日期

3)

有效期限

4)

特别说明（毒性，挥发性）

5)

配制者

8


仪器名称

STA
@
Compact
型自动血凝分析仪

8.2

器具


器具名称

微量加样器

刻度吸管

微量加样器

微量加样器

9

9.1

品牌

EPPENDOF
北京玻璃仪器厂


型号

1000ul
1ml


德国

中国



备注

品牌

STAGO
型号

COMPACT
法国

备注

仪器和器具

8.1

仪器

@

定标（必要时）

校准品准备

9.1.1

校准品：记载被使用的校准品，包含以下内容

1)

药品名和化学式（可能的场合）

2)

国际承认的标准规格

3)

品牌：
STAGO
产品或自制（可用新鲜、未经治疗的健康人全血）

9.1.2

校准品配置

9.1.3

器具要求

9.1.4

保存条件

1)

容器

2)

温度；
2-8
℃
冰箱内，切忌冷冻

3)

稳定性（保存时间）

4)

标签

发行部门：
****
医院检验科

文件名称：血浆活化部分凝血活酶时间测定
SOP
文件编号：
----------

校准

9.2.1

校准周期

新购置仪器使用前；仪器更换部件对结果准 确性有影响时；室内质量控制结果有漂移时；
实验室一年进行两次校准。更换试剂批号时应做校准；定标 值因批号不同而不同，应仔细
参阅试剂盒内的定标值。

9.2.2

校准方法

同批号的试剂可以使用同一个定标曲线，建议每天做质控。
< br>试剂换批号时、质控数值不好时需要定标。
STAGO
产品，未开瓶的试剂于
2 -8
℃保存，可
在有效期内保持稳定；现用现配，已复溶的试剂于
20
℃可稳 定
4
小时；更换试剂批号时应
做校准；定标值因批号不同而不同，应仔细参阅试剂盒内 的定标值。将所需试剂、复溶试
剂、标准血浆及质控血浆室温
18-25
℃放置
30
分钟，并转动摇匀。

定标测定

1
、在主屏幕下，用
F1
键打开样品存放抽屉。

2
、装入稀释液－
“
Owren koller
。

3
、用
ESC
键关闭样品存放

抽屉。

4
、在主屏幕下，
ESC
键进入状态栏。

5
、选择
“
calib/control
”
中的
“
calibrat ion
”
进入定标界面。

6
、用
F1
选中此项目 ，此时该项目左面应标
“
S
”
（如果不能选中，则说明项目中
缺少参 数，此时应用
ENTER
键入相应项目，填写参数，然后再回到定标菜单。）

7
、用
F10
键运行该项目，

此时项目名称左面变成黄色。

8
、定标程序完成后，仍以此菜单下， 选择相应的项目，用
ENTER
进入统计图屏
幕，可观察定标曲线的线性，回归性等指 标，并且可修改和打印。


★有此试验，在定标后，自动运行了质控程序，并显示出质控结果

10

质量管理

10.1

质控物的管理

10.1.1

质控物质的种类，名称，浓度

种类：全血

名称
; STAGO
产品

浓度
:
定值

10.1.2

质控物质使用

将质控物测定时从冰箱中取出质控品 ，在室温条件下放置
15
分钟，放置过
程中勿摇动。

10.1.3

测定周期

每日一次（每日工作前）

,
质控：每天测试运行前应运行质控。当质控结果不好时，
分析结果应值得怀疑，检 查测试系统功能是否正常，如测试条件、试剂、血浆等。如
有必要须重复运行质控测试。

10.1.4

保存方法

2-8
℃
冰箱内，切忌冷冻

10.1.5

允许范围

±
3SD
之内或厂家规定的范围

10.1.6

判断基准

±
3SD
为失控，±
2SD
为警告

10.1.7

失控时必须采取的措施

9.2