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精品资料
概述
雄性激素睾酮(
17
β
-
羟雄烯二酮)的分子量为
288
道尔顿。男性体内的睾酮几乎全由睾丸
间质 细胞合成。分泌受黄体生成素(
LH
)的调节,并负反馈影响垂体
-
下丘脑的 调节机制。
睾酮促进男性第二性征的形成,
维持前列腺和精囊的功能。
血循环中的睾酮 绝大部份与载体
蛋白质结合
(如性激素结合球蛋白(
SHBG
)
)< br>。女性的卵巢可产生少量睾酮。生理水平浓度
的雄激素对妇女没有特殊的作用。
女性雄激 素水平的升高可导致男性化
(取决于雄激素水平
的增加程度)
。检测女性体内睾酮含量 有助于诊断雄激素综合征(
AGS
)
、多囊性卵巢
(
Stein-L eventhal
综合症)
以及怀疑卵巢肿瘤、
肾上腺肿瘤、
肾上腺发育不良 或卵巢功能
障碍时。
检测男性体内睾酮含量可用于诊断睾酮产生不足的疾病,
如性腺发 育不足、
雌激素
治疗、染色体异常(如
Klinefelter
综合征)和肝 硬化。
1
目的
规范睾酮检测测试,确保检测结果准确性和重复性。
2
检测方法和原理
2.1
检测方法:竞争法
2.2
检测原理:
ADVIA Centaur
睾酮检测是一种竞争性的免疫 测定方法,使用直接化学发
光技术。
病人样品中的睾酮与标记试剂中经过吖啶酯标记的睾酮共同 竟争有限量的与单克隆
小鼠抗兔抗体结合的多克隆兔抗睾酮抗体,
前者在固相试剂中结合到顺磁 性颗粒上。
检测过
程中,使用睾酮释放剂将样品中的结合睾酮从结合的蛋白质上释放出来。
3
标本采集与保护
新鲜无溶血血清
遵守以下推荐的血清标本处理,运行和储存步骤
3.1
用真空采样管采集血液标本时须遵守常规注意事项
3.2
离心前使标本完全自然形成凝块
3.3
全程保证样品管的密闭状态
3.4
尽快分离血清,并及时测定
3.5
如果标本不能在
24
小时内检测或运送标本时,
将标本保存在
4
℃或更低温度的环境中:
3.6
冷藏标本室温放置
20
分钟后再测定;
3.7
冷冻标本室温解溶后放置
20
分钟后再测定
3.8
不符合标本处理
3.8.1
溶血和乳糜血标本在报告单的备注栏注明
3.8.2
标 本量过少的标本,严重溶血和乳糜血标本与临床沟通并将标本退回,填写不合格标
本拒接登记
。
4
试剂和设备
4.1
试剂
SIEMENS
原装配套试剂
4.1.1
试剂组成
标记试剂:
2.5mL/
盒,
用吖啶酯标记的睾酮
(
~3.2n g/mL)
,
置于含防腐剂的缓冲盐水中。
固相试剂:
15.0m L/
盒,
在磷酸盐缓冲液中结合到单兑降小鼠抗兔抗体
(~0.53
μ
g/mL)
的多
克隆兔抗睾酮抗体(
~0.03
μ
g/mL),前者通过共价键结合到顺磁性颗粒上,含叠氮化钠
可编辑修改
精品资料
(
0.1%)
和防腐剂。
探针冲洗液 :
10.0mL/
盒,含叠氮化钠(
0.1%)
和防腐剂的缓冲盐溶液。
释放剂:
5.0mL/
盒,类固醇释放剂
(~0.1
μg/m L)
,
其置于含叠氮化钠
(0.1%)
和防腐剂的缓
冲液中。
4.1.2
试剂准备:手工混合所有试剂包。肉眼检查试剂底部以确保所有颗粒分散均匀并 处悬
浮状态,然后将混合物载入系统直接使用
4.1.3
试剂保存
试剂
2~8
℃避光保存,并保持竖直向上
4.2
质控品
SIEMENS
原装配套质控品
4.3
校准品
SIEMENS
原装配套标准品。
4. 4
警告和注意事项
4.4.1
只可用于体外诊断;
4.4.2
试剂中含有叠氮钠,请小心处理,请勿吞服或与皮肤粘膜接触!叠氮钠在与铜或铅等
重金属接触后会产生有毒的叠氮化物;
4.4.3
试剂盒的测定结果仅作为临床各种疾病的辅助诊断依据
4.5
仪器
ADVIA Centaur CP
全自动化学发光免疫分析仪
5
操作程序
5.1
检测过程流程
签收样品→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存
5.2
样本签收
严格按标本接收程序签收标本
5.3
标本处理
以
3000r/min
,离心
6 ~10min
,分离血清上机测定,若标本不能及时检测,将分离血清
冷藏于
2~8< br>℃的冰箱内
5.4
标本检测
5.4.1
手工编排测试项目:在主界面选中样本区域
→选择样本架
→选择样本
→点击
Samples
区域中的样本类型选择按钮→切换至样本类型→选择样本
ID
编排区→没有通过
扫描 样本管条形码输入
ID
号的样本,在此处手工输入样本
ID
→然后在
Assay
Selection
区域选择测试项目
5.4.2
样本运行
确认样本装载,必要的样本信息输入完毕→确认所有耗品及试剂已装载
→按
START
键
开始运行样本。
5.5
检验后标本保存
保存在标本冰箱内,保存期为
7d
6
校准程序
6.1
校准品的准备和储存
将校 准品从冰箱中取出,加
5ml
蒸馏水复融,轻轻旋转摇匀,室温放置
30min
,待充分混
匀后分装。
-20
℃冰冻保存可保存
20d
,复融后< br>2~8
℃可稳定
24h
。
6.2
校准条件
可编辑修改
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