猝死什么意思睾酮检测标准操作流程

2021年1月30日发(作者：女士美容)
概述

雄性激素睾酮（
17
β
-
羟雄烯二酮）的分 子量为
288
道尔顿。男性体内的睾酮几乎全由睾丸
间质细胞合成。分泌受黄体生成素 （
LH
）的调节，并负反馈影响垂体
-
下丘脑的调节机制。
睾酮促进 男性第二性征的形成，
维持前列腺和精囊的功能。
血循环中的睾酮绝大部份与载体
蛋白 质结合
（如性激素结合球蛋白（
SHBG
）
）
。
女性的卵巢 可产生少量睾酮。
生理水平浓度的
雄激素对妇女没有特殊的作用。
女性雄激素水平的升 高可导致男性化
（取决于雄激素水平的
增加程度）
。检测女性体内睾酮含量有助于诊断 雄激素综合征（
AGS
）
、多囊性卵巢
（
Stein-Levent hal
综合症）以及怀疑卵巢肿瘤、肾上腺肿瘤、肾上腺发育不良或卵巢功能
障碍时。
检测男性体内睾酮含量可用于诊断睾酮产生不足的疾病，
如性腺发育不足、
雌激素
治疗 、染色体异常（如
Klinefelter
综合征）和肝硬化。

1
目的

规范睾酮检测测试，确保检测结果准确性和重复性。

2
检测方法和原理

2.1
检测方法：竞争法

2.2
检测原理：
ADVIA
Centaur
睾酮检测是一种竞争 性的免疫测定方法，使用直接化学发光
技术。
病人样品中的睾酮与标记试剂中经过吖啶酯标记的 睾酮共同竟争有限量的与单克隆小
鼠抗兔抗体结合的多克隆兔抗睾酮抗体，
前者在固相试剂中结 合到顺磁性颗粒上。
检测过程
中，使用睾酮释放剂将样品中的结合睾酮从结合的蛋白质上释放出 来。

3
标本采集与保护

新鲜无溶血血清

遵守以下推荐的血清标本处理，运行和储存步骤

3.1
用真空采样管采集血液标本时须遵守常规注意事项

3.2
离心前使标本完全自然形成凝块

3.3
全程保证样品管的密闭状态

3.4
尽快分离血清，并及时测定

3.5
如果标本不能在
24
小时内检测或运送标本时，将标本保存在
4
℃或更低温度的环境中：

3.6
冷藏标本室温放置
20
分钟后再测定；

3.7
冷冻标本室温解溶后放置
20
分钟后再测定

3.8
不符合标本处理

3.8.1
溶血和乳糜血标本在报告单的备注栏注明

3.8.2
标 本量过少的标本，严重溶血和乳糜血标本与临床沟通并将标本退回，填写不合格标
本拒接登记
。

4
试剂和设备

4.1
试剂

SIEMENS
原装配套试剂

4.1.1
试剂组成
标记试剂：
2.5mL/
盒，用吖啶酯标记的睾酮（
~3.2ng/mL)
，

置于含防腐剂的缓冲盐水中。
固相试剂：
15.0mL/
盒， 在磷酸盐缓冲液中结合到单兑降小鼠抗兔抗体
(~0.53
μ
g/mL)
的多 克
隆兔抗睾酮抗体
（
~0.03
μ
g/mL)
，
前 者通过共价键结合到顺磁性颗粒上，
含叠氮化钠
（
0.1%)
和防腐剂。
探针冲洗液：
10.0mL/
盒，含叠氮化钠（
0.1%)
和 防腐剂的缓冲盐溶液。

释放剂：
5.0mL/
盒，类固醇释放剂
( ~0.1
μg/mL)
,
其置于含叠氮化钠
(0.1%)
和防腐剂的 缓冲液
中。

4.1.2
试剂准备：手工混合所有试剂包。肉眼检查试剂底部 以确保所有颗粒分散均匀并处悬
浮状态，然后将混合物载入系统直接使用


4.1.3
试剂保存

试剂
2~8
℃避光保存，并保持竖直向上

4.2
质控品

SIEMENS
原装配套质控品

4.3
校准品

SIEMENS
原装配套标准品。

4. 4
警告和注意事项

4.4.1
只可用于体外诊断；

4.4.2
试剂中含有叠氮钠，请小心处理，请勿吞服或与皮肤粘膜接触！叠氮钠在与铜或铅等
重金属接触后会产生有毒的叠氮化物；

4.4.3
试剂盒的测定结果仅作为临床各种疾病的辅助诊断依据

4.5
仪器

ADVIA Centaur CP
全自动化学发光免疫分析仪

5
操作程序

5.1
检测过程流程

签收样品→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存

5.2
样本签收

严格按标本接收程序签收标本

5.3
标本处理

以
3000r/min
，离心
6 ~10min
，分离血清上机测定，若标本不能及时检测，将分离血清冷藏
于
2~8< br>℃的冰箱内

5.4
标本检测

5.4.1
手工编排测试项目：在主界面选中样本区域

→选择样本架

→选择样本

→点击
Samples
区域中的样本类型选择按钮→切换至样本类型→选择样本
ID
编排区→没有通过扫
描 样本管条形码输入
ID
号的样本，在此处手工输入样本
ID
→然后在
Assay Selection
区域
选择测试项目

5.4.2
样本运行


确认样本装载，
必要的样本信息输入完毕→确认所有耗品及试剂已装载

→
按
START
键

开始运行样本。

5.5
检验后标本保存

保存在标本冰箱内，保存期为
7d
6
校准程序

6.1
校准品的准备和储存

将校 准品从冰箱中取出，加
5ml
蒸馏水复融，轻轻旋转摇匀，室温放置
30min
，待充分混匀
后分装。
-20
℃冰冻保存可保存
20d
，复融后< br>2~8
℃可稳定
24h
。

6.2
校准条件

在室内质控失控，或使用新批号试剂，或更换仪器主要配件，
或进行大保养后均需校准。无特殊情况校准周期为
28d
6.3
校准程序

参见生化组的校准操作程序

7
质量控制程序

7.1
控制品的准备和储存

每瓶准确加入
5.0ml
蒸馏 水复融，轻轻旋转摇匀，室温放置
30min
待充分溶解后分装，保存
于
-3 0
℃冰箱，启用前取出，室温放置
30min
待充分融化后使用，
2~8℃可稳定
24h
。