眼角膜图片FIB

2021年1月30日发(作者：肚子上的肥肉怎么减)




















标准操作程序

（
SOP
）

名



称

血浆纤维蛋白原定量测定


简



称

FIB
（
Fibrinogen
）


ZRJ- SOP-LJ-X01-103
项目编号

SOP No.







制定日期

制定者

组

长



负


责


人

质管小组


主

任





发行部门：中日友好医院检验科

文件名称：血浆纤维蛋白原定量测定

文件编号：
ZRJ-SOP-LJ-X01-103


修改纪录：

制

改

定

年

月

日

2003
年

01
月
20
日

2005
年

01
月
20
日

2006
年

01
月
20
日


















SOP
版式统一调整，内容进一步更新、
充实

根据
ISO15189
要求重新修改
SOP


修


改


内


容

版本

A
编写者

审核者

确认者

李志碧

鲁涛

张远春

B
C
李志碧

韩呈武



鲁涛

鲁涛

张远春

鄢盛恺













































































发行部门：中日友好医院检验科

文件名称：血浆纤维蛋白原定量测定

文件编号：
ZRJ-SOP- LJ-X01-103

目的

本操作书的制定的目的是，为操作者进行血 浆纤维蛋白原定量测定提供正确的操作方
法。

2

适用范围

适用于
血浆纤维蛋白原定量测定

3

定义

纤维蛋白原是一种分子量为
340000
道尔顿的糖蛋白，正 常血浆中的浓度范围是
2 -
4g/L(200 - 400 mg/dl),
它在肝脏（
1.7 - 5g /
天）和巨核细胞内合成，纤维蛋白原 合
成受
β
链上遗传基因密码控制，
这些基因存在多态性，
血浆纤维蛋 白原水平存在个体差
异，半衰期是
3 - 5
天。

纤维蛋白原由
6
条链组成：
2A
α
,2B
β
和
2
γ

，凝血酶
（因子Ⅱ
a
）将纤维蛋白原分子
裂解成两个 纤维蛋白肽
A
片段（从
A
α

链）和两个纤维蛋白肽
B
片段（从
B
β

链），纤维
蛋白单体由此产生，然后聚合，最后被因子
XIIIa
稳定，首 先是两个纤维蛋白单体由两
条
γ
链稳定，这个稳定源于
D-
二聚体， 降解产物是特定的纤维蛋白碎片。

纤维蛋白原
能被纤维蛋白溶酶降解。纤维蛋白原水 平增高见于糖尿病，炎症应激反应，肥胖症。纤
维蛋白原水平降低见于
DIC,
纤维蛋 白溶解。
不仅如此，
纤维蛋白原也被用于心血管意外
的致病性研究。

4

测定原理和临床意义

4.1

测定原理





在过量的凝血酶存在下，被稀释血浆的凝固时间可直接反映血浆中纤维蛋白原水平。

4.2

临床意义

可作为溶栓治疗的重要监测指标。
< br>增高
：见于脑血栓、心肌梗塞、恶性肿瘤、感染症（如胆囊炎、肺炎、肾炎、风湿性关
节 炎）
、糖尿病、肥胖症、手术及放疗后等。

减低：
见于严重肝病、
DIC
、大量失血、先天性纤维蛋白原缺

乏症等。

5

实验室条件

5.1

实验场所

中心实验室临检室

5.2

温湿度要求

室温：
15-30
℃

湿度：
20-80%
6

标本要求

6.1

标本种类

6.1.1

标本种类

血浆

6.1.2

标本量











最适量


：
3ml








最小量


：
2ml









分析量


：
100ul
不适标本的处理：
采集 量过少、
抗凝剂错误、
血液凝固等情况下，
拒收标本，
及时与临床联系，并做 好登记。

6.1.3

容器

1

发行部门：中日友好医院检验科

文件名称：血浆纤维蛋白原定量测定

文件编号：
ZRJ-SOP-LJ-X01-103

枸橼酸钠抗凝管
---9
体积血采集到
1
体积
0.109
M
枸椽酸钠抗凝剂中
（
NCCLSH3-A3
，
H21-A 21
标准）

6.1.4

采集条件

采集时间

：检查对象生活饮食处于日常状态，安静。

拒收标准

：采血量不足、严重乳糜血、抗凝不充分、严重乳糜血、抗凝剂
有误等

采集部位：静脉采血。



6.2

使用条件

6.2.1

保存条件
















---
标本血浆在
20
℃保存
4< br>小时，如果采用肝素治疗，标本保存
2
小时。

*
不要将血浆置于
2 - 8
℃保存。



6.2.2

保存事项

必须及时检验，放置过久可影响检验结果。

6.2.3

保存天数：
1
天

6.2.4

保存场所：临检室

6.2.5

特殊容器：无

6.2.6

预防措施






标本为可感染性标本，应注意人员及环境的防护，
防护措施请使用眼镜，口
罩，手套等。

7

试剂或培养基

7.1

购入试剂（进口、进口分装、国产）
：

试剂名称

FIB
测定试剂盒

校准品

质控品

品牌

STAGO
STAGO
STAGO
保存条件

2-8
℃

2-8
℃

2-8
℃

有效期限

见试剂包装

见试剂包装

见试剂包装

备注




试剂成分：

试剂：冻干标定的人含钙凝血酶（约
100 NIH u/ml
），试剂中包含特殊的肝素抑制剂，
可测定含肝素的血浆。

警告
---
潜在的生物危害物质：该试剂来源于人类。每一盒试剂均经过规定的检测 ，
HIV
抗体、
HCV
抗体和
HBV
表面抗原为阴性。因为 至今无一测试可以保证完全不含
HIV
、
HBV
、
HCV
或 其他传染因子，
该试剂为人类血清或血样本生物安全
2
类水平，以避免潜在的传染，符 合国家疾病控制中心
/
国家卫生
研究所
“
Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories
”
要求

，
1984
校准品：




STAGO
产品，未开瓶的试剂 于
2-8
℃保存，可在有效期内保持稳定；
现用现配，已复溶的试剂于
20< br>℃可稳定
4
小时；更换试剂批号时应做校准；定标值
因批号不同而不同，应仔细 参阅试剂盒内的定标值

质控品：

STAGO
产品（
STA
@
Coag Control N+P< br>）
，未开瓶的试剂于
2-8
℃保存，可
在有效期内保持稳定；
现用现配，
已复溶的试剂于
20
℃可稳定
4
小时；每
24< br>小时检
测均应做一次质控；质控值因批号不同而不同，应仔细参阅试剂盒内的质控标值。

7.2

试剂配制

7.2.1

：试剂种类

7.2.2

配制方法


：





准备：复溶试剂，加入相应量的蒸馏水（试剂瓶上标明）。

复溶后的试剂在室温（
18 -25
℃）放置
30
分钟，然后轻轻摇 匀，以获得同质的
发行部门：中日友好医院检验科

文件名称：血浆纤维蛋白原定量测定

文件编号：
ZRJ-SOP- LJ-X01-103

悬浮状态


保存：未经触动的原试剂瓶，
2 -8
℃可保存至有效期（包装盒外）。

复溶后的试剂
20
℃

可保存
7
天；
(No.00608
保存
8
小时
)
2 - 8
℃

可保存
14
天。（
No.00608
保存
24
小时）

*
不要冷冻

7.3

配制试剂标签内容

1)

试剂名称

2)

配制日期

3)

有效期限

4)

特别说明（毒性，挥发性）

5)

配制者

8

仪器和器具

8.1

仪器


仪器名称

STA
@
Compact
型自动血凝分析仪


8.2


器具

品牌

EPPENDOF
北京玻璃仪器厂

EPPENDOF
EPPENDOF
1ml
1000ul
5000ul
型号

10-20ul
德国


德国

德国

备注

品牌

STAGO
型号

COMPACT
法国

备注

器具名称

微量加样器

刻度吸管

微量加样器

微量加样器

9

定标（必要时）

9.1

校准品准备

9.1.1

校准品：记载被使用的校准品，包含以下内容

1)

药品名和化学式（可能的场合）

2)

国际承认的标准规格

3)

品牌：
STAGO
产品或自制（可用新鲜、未经治疗的健康人全血）

9.1.2

校准品配置

9.1.3

器具要求

9.1.4

保存条件

1)

容器

2)

温度；
2-8
℃
冰箱内，切忌冷冻

3)

稳定性（保存时间）

4)

标签

9.2

校准

9.2.1

校准周期

新购置仪器使用前；仪器更换部件对结果准确性有影响时；室内质量控制结果有漂
移时；
实验室一年进行两次校准。
更换试剂批号时应做校准；
定标值因批号不同而不同，
应 仔细参阅试剂盒内的定标值。

9.2.2

校准方法