i度房室传导阻滞(完整版)药物临床试验英文缩写2017.1.20

2021年1月30日发(作者：妇平胶囊)
常见缩略语集

1
、药物临床试验英文缩写

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2

2
、血尿检查英文缩写
..........................

7

3
、实验室英文缩写
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更新日期：

2017
年
1

月

20
日

1


1
、药物临床试验英文缩略语

缩略语

AC
ADE
ADR
AE
AI
ALD
AUC
BMI
CATD
CI
COI
CRC
CRF
CRO
CSA
CTA
CTX
CTP
CTR
DAS
DSMB
ECG
EDC
EDP
EMG
FAS
FDA
FR
GAS
GCP
GLP
GMP
HIT-6

英文全称

Active control
Adverse Drug Event
Adverse Drug Reaction
Adverse Event
Assistant Investigator
Approximate Lethal Dose
Area under the cure
Body Mass Index
Computer- assisted trial design
Co-investigator
Coordinating Investigator
Clinical Research Coordinator
Case report form/ case record form
Contract Research Organization
Clinical Study Application
Clinical Trial Application
Clinical Trial Exemption
Clinical Trial Protocol
Clinical Trial Report
Disability assessment schedule
Data Safety and monitoring Board
Electrocardiogram
Electronic Data Capture
Electronic Data Processing
Electromyography
Full analysis set
Food and Drug Administration
Final Report
Global Assessment Scale
Good Clinical Practice
Good Laboratory Practice
Good Manufacturing Practice
Headache Impact Test
Investigator
'
s Brochure
IB
中文全称

阳性对照

/
活性对照

药物不良事件

药物不良反应

不良事件

助理研究者

近似致死剂量

曲线下面积

体质指数

计算机辅助试验设计

合作研究者

协调研究者

临床研究协调者

病例报告表

/
病例记录表

合同研究组织

临床研究申请

临床试验申请

临床试验免责

临床试验方案

临床试验报告

功能残疾量表

数据安全及监控委员会

心电图

电子数据采集系统

电子数据处理系统

肌电图仪

全分析集

美国食品与药品管理局

总结报告

总体评估量表

药物临床试验质量管理规范

药物非临床试验质量管理规范

药品生产质量管理规范

头痛影响测定问卷

研究者手册

2


缩略语

IBR
IC
ICF
ICH
IDM
IDMC
IEC
IND
IRB
ITT
IVD
IVRS
IWRS
MA
MCA
MHW
MIDAS
MSQ
NDA
NEC
NIH
PI
PL
PMA
PP
PSI
QA
QC
RA
SA
SAE
SAP
SAR
SD
SD

SFDA
中文全称

机构审查委员会

Institution review board
知情同意

Informed Consent
知情同意书

Informed Consent Form
International Conference on Harmonizatio
n
国

际协调会议

独立数据监察

Independent Data Monitoring
Independent Data Monitoring Committee
独立数据监察委员会

独立伦理委员会

Independent Ethics Committee
新药临床研究

Investigational New Drug
机构审查委员会

Institutional Review Board
意向性分析

（
统计学）

Intention-to-treat
体外诊断

In Vitro Diagnostic
互动语音应答系统

Interactive Voice Response System
交互式网络响应系统

interactive web response system
上市许可证

Marketing Approval/Authorization
英国药品监督局

Medicines Control Agency
日本卫生福利部

Ministry of Health and Welfare
偏头痛残疾程度评估问卷

Migraine Disability Assessment
Migraine-Specific Quality of Life questionn
a
偏
ire
头

痛特异性生活质量
问卷

新药申请

New Drug Application
新化学实体

New Drug Entity
国家卫生研究所（美国）

National Institutes of Health
主要研究者

Principal Investigator
产品许可证

Product License
上市前许可（申请）

Pre-market Approval (Application)
符合方案集

Per Protocol
Statisticians in the Pharmaceutical Industr
y
制

药业统计学家协会

质量保证

Quality Assurance
质量控制

Quality Control
监督管理部门

Regulatory Authorities
现场评估

Site Assessment
严重不良事件

Serious Adverse Event
统计分析计划

Statistical Analysis Plan
严重不良反应

Serious Adverse Reaction
原始数据

/
文件

Source Data/Document
受试者日记

Subject Diary
国家食品药品监督管理局

State Food and Drug Administration
英文全称

3


缩略语

SDV
SEL
SI
SI
SIC
SIGN
SOP
SPL
SS
SSL
T&R
UAE
ULN
WHO
中文全称

原始数据核准

Source Data Verification
受试者入选表

Subject Enrollment Log
助理研究者

Sub-investigator
申办研究者

Sponsor-Investigator
受试者识别代码

Subject Identification Code
Scottish Intercollegiate Guidelines Networ
k
苏格兰会际指南网络标准

标准操作规程

Standard Operating Procedure
研究人员名单

Study Personnel List
安全分析集

Safety Analysis Set
受试者筛选表

Subject Screening Log
受试和参比试剂

Test and Reference Product
预料外不良事件

Unexpected Adverse Event
正常值上限

Upper Limit Normal
世界卫生组织

World Health Organization
WHO
国际药品管理当局会议

英文全称

WHO International Conference of Drug
WHO-ICDRA
Regulatory Authorities
无缩略语

Approval
Audit or inspection
Audit report
Auditor
Bias
Bioequivalence
Blank control
A
B
Blind codes
Blind review
Blind review
Blinding method
Blinding/masking
Case history
Clinical equivalence
Clinical study
C
Clinical trial
Co-investigator
Comparison
Compliance

批准

稽查／视察

稽查报告

稽查员

偏性

/
偏倚

生物等效应

空白对照

编制盲底

盲态审核

盲态检查

盲法

盲法
/
设盲

病历

临床等效应

临床研究

临床试验

合作研究者

对照

依从性

4


缩略语


英文全称

Composite variable
Consistency test
Contract/ agreement
Control group
Coordinating committee
Data management
中文全称

复合变量

一致性检验

协议／合同

对照组

协调委员会

数据管理

记录
/
文件

脱落

疗效

终点

终点指标

终点指标

等效性

必需文件

伦理委员会

显效

排除标准

无效
/
失败

终点

入选表准

入选标准

信息收集

启动会议

检察
/
视察

机构检查

期中分析

试验药物

研究者

失访

监察员

监查

监察计划

监察报告

多中心试验

非临床研究

非劣效性

D
Documentation
Drop out
Effectiveness
End point
Endpoint Criteria
Endpoint criteria/ measurement
E
Equivalence
Essential Documentation
Ethics committee
Excellent
Exclusion criteria
Failure
F
Final point
Inclusion Criteria
Inclusion criteria
Information Gathering
Initial meeting
I
Inspection
Institution inspection
Interim analysis
Investigational Product
Investigator
L
Lost of follow up
Monitor
Monitoring
M
Monitoring Plan
Monitoring Report
Multi-center Trial
Non-clinical Study

N
Non-inferiority
5


缩略语

Obedience
Open-label
英文全称

中文全称

依从性

非盲

原始医疗记录

结果

结果评价

结果指标评价

结果指标

病人档案

病历

安慰剂

安慰剂对照

临床前研究

主要终点

主要变量

试验方案

修正案

应用疑问表

随机

参比制剂

安全性评价

安全性评价的数据集

样本量样本大小

有序分类指标

次要变量

试验次序

简单随机

单盲

试验机构稽查

标准操作规程

申办者

申办研究者

研究稽查

研究稽查

研究中心

亚组

助理研究者

Original medical record
O
Outcome
Outcome Assessment
Outcome assessment
Outcome measurement
Patient file
Patient history
Placebo
Placebo control
P
Preclinical study
Primary endpoint
Primary variable
Protocol
Protocol Amendments
Q
R
Query list query form
Randomization
Reference Product
Safety evaluation
Safety set
Sample size
Scale of ordered categorical ratings
Secondary variable
Sequence
Simple Randomization
Single blinding
S
Site audit
Standard operating procedure
Sponsor
Sponsor-investigator
Study Audit
Study audit
Study Site
Subgroup

Sub- investigator
6