-俞丹
实习一
描述性研究
【目的】
< br>掌握描述性研究的概念；熟悉描述性研究的调查方法和设计的主要内容，
了解其原理、用途和优缺 点。掌握
Epi infor
、
Epidata
等相关软件在流行病学调查的 设计
和开展中的应用技能。
【时间】
３学时
【内容】
一、现况调查的基本原理
现况调查也称横断面调查，是 一种常用的流行病学调查研究。根据不同研究目的，
既可进行普查，也可进行抽样调查。现况调查属于描 述性研究，即收集研究人群中某疾
病或健康状态特征资料，以阐明其在人群中的分布和流行特征。有时， 现况研究同时也
可以收集不同变量之间是否可能存在联系的资料。
【课题一】
为了解老年人中多发病的患病情况，
某市于
1982< br>年组织医务人员对该
市七区一郊的九各地段随机抽取
60
岁及以上老年人
6393
名（其中市区
5866
名，郊区
527
名）进行了调查， 其中部分结果见表
1-1
。
表
1-1 1982
年某市老年人多发病患病情况
市
区
患病率（％）
28.76
5.39
2.59
40.39
18.10
12.56
2.54
32.61
1
郊
区
患病率（％）
22.77
2.09
2.28
38.52
35.67
30.93
0.38
25.62
疾
病
患病人数
高血压
冠心病
脑血管病
动脉硬化
慢性支气管炎
肺气肿
糖尿病
高血脂症
1687
316
152
2369
1062
737
149
1913
患病人数
120
11
12
203
188
163
2
135
恶性肿瘤
19
0.32
0
0
（哈尔滨市卫生防疫站，
1985
）
问题
1
：
这是一种什么性质的流行病学调查？是普查，
还是抽样调查？是描述性的，
还是分析性的？本次调查的目的是什么？
问题
2
：
为什么在现况 研究中通常只能进行患病率的计算，而不能进行发病率的计
算？
【课题二】
某作者于
1981
年对某市高校全部
45
岁及以上男性知识分子进行 了一次
现况调查，共调查
971
人。主要了解肥胖、高血压、冠心病及糖尿病的患病率 ，以及体
重与这些疾病的关系。其中部分结果见表
1-2
、
1-3.
表
1-2
某市
45
岁及以上男性知识分子肥胖、高血压、冠心病和糖尿病的患病率
肥胖﹡
高血压
患病人数
262
187
患病率（％）
26.98
19.26
冠心病
糖尿病
患病人数
94
64
患病率（％）
9.68
6.59
注：
﹡体重指数［体重（
kg
）
/
身高（㎡）］ ≧
26
者为肥胖。
（姚才良等，
1986
）
表
1-3
体重与高血压、冠心病、糖尿病的关系
体重
指数
﹤
20
20
～
24
～
26
～
28
～
调
查
高血压
冠心病
糖尿病
人
患病数
患病率（％）
患病数
患病率（％）
患病数
患病率（％）
数
106
371
232
159
103
8
55
47
39
38
187
7.55
14.82
20.26
24.53
36.89
19.26
5
30
23
19
17
94
4.27
8.09
9.91
11.95
16.50
9.68
2
19
14
22
7
64
1.89
5.12
6.03
13.84
6.80
6.59
合计
971
（姚才良等，
1986
）
问题
1
：与“课题一” 比较，本次研究有什么特点？本次研究的目的何在？能从中
得到病因启示吗？
2
问题
2
：
为什么现况研究一般不能检验病因假设？请结合“课题 一”和“课题二”
归纳现况研究的主要用途和特点？
二、现状研究设计
< br>现况研究只有严密的设计才可能获得真实可靠的研究结果。一般现况研究设计应包
括以下几个方面 ：
1.
确定调查研究目的；
2.
确定调查研究对象，当进行抽样调查时，应确定抽样方法和样本大小；
3.
确定调查研究主要内容，拟订调查表；
4.
确定收集资料方法和实验室检测方法；
5.
拟订资料整理分析提纲；
6.
调查研究的组织管理，包括调查步骤、人员安排、经费预算、预调查等。
【课题三】
某市区卫生防疫站为摸清本社区人群中乙型肝炎表面抗原（
HB sAg
）携
带情况及其家庭内分布特点，拟进行一次现况研究。该市区约
16
万余人，分为
6
各街道
居委会，
每个街道居委会下设
13
～
15
个居民委员会，
每个居民委员会有
1900
～
2100
人，
约
500
个家庭（平均每个家庭
4
口人）
。该 市区为一般居民，由各种职业人员组成。已知
邻区调查结果
HBsAg
阳性率为
9.5
％。
问题
1
：
本次调查的目的是什么？预期分析指标有哪些？
问题
2
：
根据你所确定的调查目的，本次调查应采用普查还是抽样调查？如果采用抽样调查，如何抽样？
问题
3
：
根据所选抽样方法，确定本次调查的样本大小。
问题
4
：
本次调查中可能会遇到哪些影响调查质量的因素？应如何控制和评价调查资料的质量？
问题
5
：
制定一份现况研究设计。
（摘编自连志浩主编《流行病学》
，人民卫生出版社
1992
）
三、流行病学调查相关软件应用技能训练
熟悉流行病学调查的一般原则和 步骤，掌握
Epiinfor
、
Epidata
等相关软件在流行病
学调查的设计和开展中的应用技能。该单元内容以实践训练为主。
3
实习二
病例对照研究
【目的】掌握病例对照研究概念，熟悉病例对照研究的设计和分析方法。
【时间】
3
学时
【内容】
【课题一】不匹配
/
成组匹配资料的分析
HBV
感染与原发性肝癌关系的一项病例对照研究所获资料见表
2
。
表
1
HBV
感染与原发性肝癌的关系
病例
对照
合计
HBV+
98
49
147
HBV
－
11
60
71
合计
109
109
218
问题
1
：
HBV
感染与原发性肝癌是否存在关联？
问题
2
：计算
OR
、
OR
的
95%CI
，计算结果说明了什么问题？
问题
3
：根据上述资料能否计算
AR P
及
PARP
？
【课题二】不分层多暴露水平的资料分析。
某医院一项吸烟与膀胱癌关系的病例对照研究得到如下结果。
表
2
吸咽量与膀胱癌的关系
0~
病例
对照
合计
24
41
65
1~
10
20
30
吸烟量（支
/
日）
10~
22
23
45
20~
54
26
80
合计
110
110
220
问题
1
：请计算不同暴露水平的
χ2
、
OR
、
O R95%CI
。
问题
2
：上述计算结果说明了什么问题？并对其进行解释。
【课题三】匹配资料的分析
某医师进行了一项关于子宫内膜腺癌的配比病例对照研究 ，以是否用过雌激素制剂
作为可疑病因，结果资料如下：
是否用过激素
是否用过激素
对子号数
对子号数
病例
对照
病例
对照
1
+
－
21
+
+
2
－
+
22
－
+
4
3
+
+
23
+
+
4
+
－
24
+
－
5
+
+
25
－
+
6
+
－
26
－
－
7
－
－
27
+
+
_________________ __________________________________________________ _________
___
8
+
－
28
+
－
9
+
+
29
+
－
10
+
+
30
+
+
11
+
－
31
+
－
12
+
+
32
－
－
13
+
－
33
+
－
14
+
－
34
+
+
15
+
－
35
－
－
16
－
－
36
+
+
17
+
－
37
+
－
18
+
－
38
－
－
19
+
+
39
+
－
20
+
－
40
+
+
注：
“
+
”是用过雌激素，
“－”是未用过雌激素
根据上述材料，请你：
问题
1
：请根据资料整理出统计表
问题
2
：根据整理出的统计表计算
χ
2
、
OR、
OR
的
95%CI
问题
3
：对计算结果加以解释
【课题四】某地为探讨软 组织肉瘤与接触苯氧乙酸的关系，进行了一项配对病例对照研
究，共配
52
对，其中病 例组和对照组均接触苯氧乙酸有
3
对，二组均未接触者
30
对，
病例 组未接触而对照组接触有
3
对，请判断接触苯氧乙酸是否会导致软组织肉瘤？
【课题五】分层资料的分析
对
435
例食管 癌及
451
例对照做病例对照研究，病例中有
328
例，对照中有
2 58
例
饮酒。
问题
1
：食管癌与饮酒有无关联？
问题
2
：计算饮酒者患食管癌的
OR
及其
95%
可 信区间。
问题
3
：是否可以判断饮酒为食管癌的病因？
5
本例中
309
名病例及
208
例对照均为吸烟者。
问题
4
：吸烟与食管癌有无关联？
问题
5
：计算 吸烟者患食管癌的
OR
及其
95%
可信区间。
问题
6
：是否可以判断吸烟为食管癌的病因？
吸烟者中
2 60
名病例及
156
例对照为饮酒者；
不吸烟者中
68
名病 例与
102
例对照为饮酒
者。
问题
7
：如何列表进行分析？
问题
8
：在饮酒和食管癌的联系上，吸烟是否为混杂因素？为什么？
问题
9
：如何计算控制吸烟影响后的饮酒者患食管癌的
OR
及其
9 5%
可信区间？应采用什
么进行哪些指标的计算？
【课题六】病例对照研究设计
根据提供的研究背景资料以及子宫内膜腺癌病因学的综 述，按常规格式每人写出一
份病例对照研究设计书。
题目：子宫内膜腺癌的病例对照研究
目的：探讨子宫内膜腺癌的致病因素，以进行其病因学预防。
研究背景资料：研究人 群为某市常住居民，该市女性人口约
500
万，其子宫内膜腺
癌发病率为
2. 2/10
万，中国女性绝经年龄在
50
岁以上（即绝经晚）的比例为
2.6%
；女
性糖尿病患病率为
1%
。
病例对照研究设计参考提纲：
1
、研究目的及意义
本研究要解决什么问题，以及有何现实意义。
2
、研究方法和研究内容
（
1
）选用成组设计或个体匹配设计的病例对照研究；
（
2
）研究对象的选择，病例的诊断标准及选择对照的条件和方法；
（
3
）确定样本大小
（
4
）现场调查的方法，调 查方式，调查项目，有无实验室检测项目，拟订调查表。
3
、调查资料的整理和分析
（
1
）资料汇总图表；
（
2
）数据统计分析方法；
6
（
3
）调查资料的偏倚及其控制；
（
4
）预期结果及其分析、讨论。
4
、
开展研究工作所具备的条件及可能出现的问题
（
1
）课国内外研究现状；
（
2
）有合作的研究现场和研究对象；
（
3
）人 力、物力和经费预算及准备，调查员的培训与考核，预计完成调查并写出论
文所需的时间；
< br>(4)
研究设计实施中可能遇到的问题及其解决办法。
最好先做预调查，
对出现 的问题
正式调查前逐一制定措施予以解决。
附：子宫内膜腺癌危险因素研究概况
子宫内膜腺癌又称子宫体癌，是女性生殖系统常见恶性肿瘤之一。
子宫内膜癌（以下 简称内膜癌）的发生有明显的地域差异。世界高发区为北美、北
欧等地区的国家，低发区为亚洲和非洲。 比如，美国内膜癌发病率为
17.8/10
万，而日
本仅为
0.9/10万（世界标化人口）
，移民流行病学研究的结果表明，内膜癌发病率国际
间差异的原因在于 环境因素，而不是遗传因素。
近几十年来，内膜癌的发病率有明显的变动，
70
年代前，美国内膜癌的发病率相对
稳定，但
1970
年到
1975
年间，有上升的趋势。许多的学者认为，这与美国
60
年代末和
7 0
年代初临床大量使用雌激素有关。
根据美国白人妇女内膜癌年龄 别发病率统计，内膜癌多发在绝经后的妇女，
40
岁以
前少见，平均发病年龄为
56
岁。
对于内膜癌的病因，国外学者一直在进行广泛、深入的探索，但至今尚未 得出肯定
的结论。目前认为：它可能与雌激素的长期刺激而缺乏足够的孕激素的对抗作用有关。
目前流行病学研究所取得的结果与这种雌激素假说吻合。研究获得的有关危险因素
主要为：肥胖 、高血压、糖尿病三联症
,
未产
,
绝经晚
,
初潮早
,
月经紊乱
;
外源性雌激素的
使用等。
1
、肥胖、高血压、糖尿病三联症
1966
年
Emest
在他病例对照研究中分析了绝经
期妇女体重与内膜癌发生的关系
,
以及内膜癌发生前
30
年
(25-29
岁
)
时被研究者体重与
内膜癌 发生的关系
,
并且进行了
OR
值的测量
,
结果发现
,
在两个时期
(
绝经期
,25-29
岁
)
内膜癌 妇女体重明显高于对照组妇女
,
差异有显著性
,
且
OR
值随 着妇女超出体重的增高
而增高
,
并且两个时期都肥胖的妇女内膜癌发生的危险性高于早 期体重正常或过轻而只
7
绝经期肥胖的妇女。
也有许多学者认 为
,
研究肥胖与内膜癌的关系应该把体重和身高联系在一起考虑
,
故
提出了
Khosa-Love
指数
(W
t
/H
)
，
即相对体重的指标。
这种指标研究结果也证实了肥胖与
内膜癌的关系。
198 2
年意大利发表的一项病例对照研究结果表明，
随着相对体重的增大，
内膜癌的
OR
值增大，
OR
值为
3-8
。
2
、月经因素
（
1
）绝经晚
:
许多学者 报道
,
内膜癌病人的绝经年龄较晚。与正常妇女相比
,
平均绝经
年龄 晚
1-5
岁。
Elwood
的研究结果表明，内膜癌的危险性随着绝经年龄的 延长而增加，
如绝经年龄＜４９岁，
49
～
51
岁和﹥
52
岁的
OR
值依次为
1
、
1.2
、
1.7< br>。另有研究也表
明，妇女绝经年龄在
50
岁及以上，内膜癌发生的
OR
值为
2.0
。也有人对以上的看法提
出疑问，认为绝经晚与内膜癌的联系可能 是由于暴露错分造成的。可能是把已绝经的内
膜癌妇女由于内膜癌变而造成的出血问题误认为是月经现象 。但波士顿的一项病例对照
研究表明，绝经晚仍能增加
60
～
69
岁 及
70
岁以上的妇女患内膜癌的危险性，而这些妇
女内膜癌的发生是在绝经后的
5
～
10
年以上。此研究否定了暴露错分的观点而进一步证
实了绝经晚与内 膜癌的联系。
（
2
）初潮早：有的研究提出内膜癌病人的初潮早。Ｅ
lwood
的研究表明初潮年龄小
于
12
岁的ＯＲ值为
1.6，但随着初潮年龄的增长，并未见
OR
的下降，Ｋ
elsey
的研究表< br>明，初潮早内膜癌危险性增高仅在小于
55
岁的内膜癌患者中得到证实。
（
3
）月经紊乱、经前期紧张征：有的研究提出，月经紊乱、经前期紧张征（主要表
现为经前乳腺肿胀）与内膜癌的发生相关。但有关此类研究报道不多，目前认为，月经
紊乱和经前期紧 张征可能同内膜癌无直接关系。它们都是体内雌激素代谢紊乱的表现，
因而间接反映了内膜癌的发生与内 分泌的关系。
3
、
未产
早在
194 1
年，
Ｓ
mith
就在临床观察到了内膜癌病人未产率高达
41％的
现象。后来也有同样的报道。不少病例对照研究的结果表明也说明未产或生产次数少是
内膜癌发生的较重要的危险因素之一。
Elwood
的研究结果表明，产次与内膜癌有强的关< br>联，随着产次的增加，
OR
值减小，如未产、产１、产２、产３、产４及以上的
OR
值为
1.0
、
0.6
、
0.6
、
0. 3
、
0.3
。但也有的病例对照研究并未得出这样的结论。
Elwood以及
其他人的研究发现，已婚未产的妇女患内膜癌的危险性高于未婚妇女。
4
、药物因素
8
2
（
1
） 外源性雌激素：许多美国学者认为，
70
年代美国内膜癌的上升与临床上雌激素
使用量 的大幅度上升有关。
1975
年Ｓ
mith
和
Ziel
先后 发表了他们的病例对照研究结果，
认为绝经期妇女食用外源性雌性激素患内膜癌的危险性大大升高。以后 ，探索使用雌激
素与内膜癌的关系成为美国肿瘤学工作者的研究方向之一。此后几年连续发表的数十篇< br>论文中，绝大多数发现过去使用雌激素与内膜癌的发病之间有密切的关系。
OR
值一般在
2.1
～
7.6
之间。
（
2
）
口服避孕药：
服序贯避孕药则使内膜癌发生危险性增高。
尤其在
Davil
的 研究中，
在控制了其他与内膜癌有关并可能起混杂作用的因素后，得出了口服联合避孕药与内膜
癌发生的剂量反应关系；从未服用，服用时间小于
1
年、
1
～
2年、
3
年以上，内膜癌发
生的
OR
值依次为
1.0、
1.1
、
0.6
、
0.3
。
实验三
队列研究
【目的】掌握队列研究的概念，熟悉队列研究的设计和分析方法。
【时间】３学时
【内容】
一、队列研究的基本原理
< br>队列研究是在靶人群中抽取一个样本，按目前或过去某个时期内是否暴露于所研究
的疑似病因（暴 露）或其他不同的水平而将研究对象分成不同的组，各组除暴露于该因
素情况不同外，其它与发病或死亡 有关的因素基本相似，随访观察一段时间后，比较各
组某病的发病率或死亡率，用以研究暴露与后来发病 或死亡危险的关联。
【课题一】
为了证实非职业性环境接触青 石棉与恶性肿瘤，
特别是肺癌和间皮瘤危险的
关系，
对大姚县青石棉污染区和作为对照 的同省无石棉污染的禄丰县
（两县在民族构成、
生活习惯、文化教育、地理气候以及性别和年龄 的构成上均具有可比性）进行了既往
9
年（
1987
年１月１日～
1 995
年
12
月
31
日）的死亡率调查，结果见表
3-1< br>。
表
3-1
接触青石棉与恶性肿瘤发病的关系
9
死亡人数（死亡率，１
/
１０万人＊年）
调查人数
4543
5626
10169
观察人年
39430.03
48236.48
87666.53
全肿瘤
72(182.60)
60 (124.39)
132
肺癌
21(53.26)
12(24.88)
33
间皮瘤
7(17.75)
0(2.07
)
7
胃癌
6(15.22)
肠癌
6(15.22)
暴露组
非暴露组
合计
9(18.66)
3(6.22)
15
9
注：﹡假设非暴露组中有１例间皮瘤，死亡率则为
2.07
。
问题 ：
上述研究属于何种类型的流行病学研究，回顾性队列研究与病例对照研究究竟有
何区别和联系 ？
【课题二】表
3-2
是弗明汉心脏病研究中心对血清胆固醇含 量与冠心病发病关系的部分
资料。研究者首先检测了
1045
名
33
～
49
岁男子的血清胆固醇含量，然后按其水平高低
分为
5
组，随访 观察
10
年后计算各组冠心病
10
年的累积发病率。
问题 ：
上述研究属于何种类型的流行病学研究，与“课题一”比较，两者的相同点级区
别点何在？结 合“课题一”和“课题二”深刻体会队列研究的基本原理及流行病学中暴
露的含义。
表
3-2
33
～
49
岁男子按血清 胆固醇水平分组的冠心病
10
年累积发病率
血清胆固醇（
mg/dl
）
观察人数
病例数
累积发病率（％）
114
～
209
2
0.96
194
～
209
11
5.26
214
～
209
14
6.70
231
～
209
26
12.44
256
～
209
32
15.31
合
计
1045
85
8.13
二、队列研究资料分析
队列研究资料分析步骤：
（
1
）测量暴露组和非暴露组或不同暴露 水平亚组的发病率［发病密度（
ID
）或累积
发病率（
CI
）
］
，如果两率具有可比性可进行率差别的假设检验（注意对于发病密度的假
设检验方法不同于 对累积发病率的假设检验）
，
如果率受到混杂因素的影响，
应对率进行
标准化 再作假设检验。在假设检验中无效假设
H
0
︰
RR
＝
1，备择假设在双侧检验中为
H
1
︰
RR
≠
1
， 在单侧检验中为
RR
﹥
1
，
（只考虑研究因素为危险因素）或
RR
﹤
1
（只考虑研
究因素为保护因素）
，若两个总体的发病率相 等，
则总体相对危险度
RR
＝
1
，
表示研究因
素与 发病无关联；若检验结果拒绝
H
0
，接受
H
1
则进行下一步 分析。
10
（
2
）
计算暴露与发 病的关联强度指标
［相对危险度
（
RR
）
或率比及
95％可信限，
归因危险度（
AR
）或率差和归因危险百分比（
AR
％）
］和对人群潜在影响的测量［人群
归因危险百分比（
PAR
％）或病因分 值］
。
（
3
）当暴露因素按若干水平分组时，要对剂量效应关系进 行趋势检验。此外在队列
研究中可进行分层分析来消除可能的混杂因素的影响（具体方法可参照病例对照 研究一
章）
。
【课题三】对出院的肝病患者和非肝病患者进行队 列研究，追踪观察发生肝癌的结果，
如下表
表
3-3
肝癌死亡的队列研究资料整理表
分组
肝癌死亡数
非肝癌死亡数
合计
肝病组
32
4471
4503
非肝病组
7
4525
4532
合计
39
8996
9035
问题
1
：计算
RR
、
AR
、
AR%、
PAR
、
PAR%
，并解释结果。
问题
2
：小结队列研究主要优点，具备什么条件可以用队列研究？
【课题四】根据“课题一”的资料可以得出表
3-4
表
3-4
根据“课题一”的资料计算的统计量值
肿瘤
死亡率（
1
／
10
万人年）
U
RR
AR
AR
％
暴露组
对照组
（
1
／
10
万人年）
＊
全肿瘤
182.60
124.39
2.2098
＊
肺癌
53.26
24.88
2.1547
肠癌
15.22
6.22
1.3080
＊
P
﹤
0.05
问题
1
：请计算反映该研究人群 暴露与肺癌发病关联强度的
RR
、
AR
及
AR%
，并对计算
结
果进行解释。
问题
2
：
RR
与
AR
有何区别和联系？根据上表可得出什么结论？
11
【课题五】根据“课题二”的资料，以血清胆固醇水平
114~193mg/dl
组作为参照组，
进行累积发病率差异的假设检验 ，请计算各暴露水平组的
RR
、
RR95%
的可信区间、
AR
以及
AR%
（表
3-5
）
。
表
3-5
根据“课题二”的资料计算的统计量值
血清胆固醇
暴露水
病例数
非病例
观察人数
CI X
AR%
（
mg/dl
）
平
(x
i
) (a
i
)
数
(b
i
)
（
n
i
）
(%)
114
～
0 2 207 209 0.96
—
194
～
1 11 198 209 5.26 6.43
214
～
2 14 195 209 6.70 9.36
231
～
3 26 183 209 12.44 22.05
256
～
4 32 177 209 15.31 28.81
合计
—
85 960 1045 8.13
—
【课题六】在弗明汉心脏病研究中提供了该地区
35~44< br>岁男性人群中几种冠心病危险因
数的相对危险度
(RR)
与人群暴露比例
(Pe)
的资料。
请根据表
3-6
中的数据计算各危险因素
的人群 归因危险度百分比（
PAR%
）
(
又称病因分值
)
，并将计 算结果填入该表“
PAR%
”
项中。
表
3-6
弗明汉
33~44
岁男子中几种冠心病危险因素的
RR
与
PAR%
危险因素
RR
Pe
PAR%
收缩压≥
180mmHg
2.8
0.02
X
线上心脏扩大
2.1
0.10
吸烟
1.9
0.72
计算公式：
P
e
(RR-1)
PAR%=
P
e
(RR-1)+1
问题
1
：
PAR%
与
AR%
有何区别？
×
100%
2
RR 95%CI AR
问题
2
：
简述相对危险因素
（
RR
）
，
人群暴 露比例
（
Pe
）
与人群归因危险度百分比
（
PAR%
）
三者之间的关系，并对你的计算结果进行解释。
【课题七】某地从< br>1977
年
1
月
1
日到
1986
年
6
月
30
日对乙型肝炎表面抗原（
HBsAg
）
阳性和阴性 两组人群的肝癌发病情况进行了近
10
年的随访观察，
结果发现
HbsAg< br>阳性组
发生肝癌
41
例，
HbsAg
阴性组发生肝癌
16
例。两组的观察人年数见表
3-7
。
HbsAg
阳性人群
年份
年初人
数
人年数
12
HbsAg
阴性人群
不变
退出
人数
人数
人年数
不变
退出
人数
人数
年初人数
-俞丹
-俞丹
-俞丹
-俞丹
-俞丹
-俞丹
-俞丹
-俞丹
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