心律不齐吃什么乙型肝炎病毒表面抗原定量测定作业指导书

2021年1月29日发(作者：天津华山医院精神科)
乙型肝炎病毒表面抗原定量测定
作业指导书

一、
目的：
规 范乙型肝炎病毒表面抗原测定的标准操作程序，
确保乙型肝炎病毒表面


抗原测定的结果准确有效。

二、适用范围：
在
AutoLumo A2000
化学发光检测仪上定量
测定人血清中的乙型肝炎病毒


表面抗原。

三、临床意义


乙型病毒性肝炎是一种重要的公众危害性疾病，据
估计全球范围内目前


大约有
3
亿乙肝病毒携带者。感染乙型病毒性肝炎可引
起广泛的急、慢性肝


脏疾病，流行病学研究已经清楚地表明乙肝病毒与肝细
胞癌的发生有联系。

HBsAg
是乙肝病毒颗粒（
HBV
）的外壳成分，为大小
不一的多肽。感染 乙


型肝炎病毒后，机体会产生各种不同模式的抗原、抗体
血清学免疫应答反应。


通过检测这些标志物，不仅可以诊断感染，而且还可以
判断疾病的进程和预


后。
HBsAg
是
HBV
感染后第一个标志物，
是提示样本 是否
有潜在传染性的最


好的间接指标。

四、方法原理




本产品采用双抗体夹心法原理进行检测。用抗
-HBs
抗体包被磁微粒，用




辣根过氧化物酶标记的抗
-HBs
抗体制备酶结合物 。通过
免疫反应形成抗体
-

抗原
-
抗体
-
酶复合物，该复合物催化发光底物发出光子，
发光强度与
HBsAg

含量成正比。

五、标本的采集与处理

5.
1.

采用正确医用技术收集血清
/
血浆样本，推荐对于
使用普通管采血的样





本，离心前样本应
37
℃孵育至少< br>1h
；对于使用促
凝管采血的样本，离





心
前
样
本
应
37
℃
孵
育
至
少
0.5h
，
离
心
条
件
10 000g/min
，
10min
；对于使





用抗凝管采血的样本，离心条件
10000g/min
，
10mi n
。抗凝管推荐使用





肝素作为抗凝剂，
避免使用枸橼酸钠和
EDTA
抗凝
剂。


5.2
.

样本中的沉淀物和悬浮物可能会影响试验结果，应
离心除去，并确定样








本未变质方可使用。


5.3
.
溶血或脂血的样本不能用于测定。


5.4
.

样本收集后在室温放置不可超过
8
小时；如果不 在
8
小时内检测需将样








本放置在
2~8
℃的冰箱中；若需
48
小时以 上保存或
运输，则应冻存于








-20
℃以下，避免反复冻融。使用前恢复到室温，轻
轻摇动混匀。


5.5
.
避免反复冻融。使用前恢复到室温，轻轻摇动混匀。

六、标本拒收标准

1
）严重溶血、脂血
2
）标本标识不明


七、仪器与材料

7.1.
仪器：
AutoLumo A2000
化学发光检测仪

7.2.
试剂：
AutoLumo
A2000
专用乙型肝炎病毒表面抗原
试剂

7.2.1.
试剂准备：本试剂为即用型试剂，可
以直接放在仪器上。

7.2.2.
试剂盒于
2
～
8
℃储存，有效期
12
个
月。

7.2.3.
试剂盒应防止冷冻，避免强光照射。

7 .2.4.
试剂盒开启使用后，
2
～
8
℃保存可使
用
1
个月。

7.2.5.
试剂盒可适应1
周内常温运输，运输
过程中应轻拿轻放，避免重压，防止
雨雪淋湿和阳光曝晒。

7.2.6.
试剂机载稳定性

7.2.6.1.
试剂包（磁微粒混悬液、酶
结合物）竖直向上存放，

























在
2
~10°
C
环境下冷藏保存
2
小时后，才可上机使

























用。首次使用后，机载或在
2
~10°
C
环境下稳定期

























为
28
天。

7.2. 6.2.
校准品开瓶后保存于
2~8°
C
，稳定期可维持
1
个月；


























若需使用更长时间，应根据需
要进行分装，于
-20
℃


























冻存（可以保存
2
个月）
，但应
避免反复冻融。

八、检验方法





8.
1
.
消耗品检查：









8.1.1.

根据仪器说明装载或检查消耗品是否充足。









8.1.2.
参考相应的仪器系统操作说明。





8.2.
试剂包装载：









8.2.1.
试剂包首次上机前，
轻轻地 倒转试剂包多次以
混合新试剂包内的成


份，避免产生气泡。不要倒转已经打开的试剂
包。









8.2.2.
仪器通过扫描试剂包条码自动获取测试所需
的参数。









8.2.3.
如果特殊情况下仪器无法识别条码，
可以手工
输入。









8.2.4.
参考相应的仪器系统操作说明。





8.3.
测试：








8.3.1.
将样本容器放置在仪器配套样本架中，每次测
试样 本量为
150
?
l
。








8.3.2.
装载样本架，
在仪器软件界面中输入样本信息。








8.3.3.
选择“运行”开始测试，系统自动进行试验操
作。








8.3.4.
参考相应的仪器系统操作说明。

8.4.
定标：

8.4.1.
仪器通过扫描条码卡自动获取测试所需的参
数。

8.4.2.
如果特殊情况下仪器无法识别条码卡，可以
手工输入。

8.4.3.
将校准品转移至样本容器，放置在仪器配套