什么咳嗽药好兽用阿奇霉素说明书

2021年1月28日发(作者：关节痛的原因)
兽用阿奇霉素说明书


【篇一：注射用阿奇霉素说明书】


注射用阿奇霉素说明书


【药品名称】


通用名：注射用阿奇霉素


英文名：
azithromycin for injection


汉语拼音：
zhusheyong aqimeisu


本品主要成份为阿奇霉素，


分子式
c38h72n2o12


分子量
749.00


【性状】本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。


【药理毒理】


药理作用


阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素，其作用机理是通过与敏感微生物的
50s
核糖体的亚单位结合， 从而干扰其蛋白质的合成（不影响核酸的
合成）。


体外试验和临床研究均表明，阿奇霉素对以下多种致病菌有抗菌作
用：


革兰阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、
溶血性链球菌。


阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性。大多数粪链球
菌（肠球菌）以及 耐甲氧西林的葡萄球菌对本品耐药。


革兰阴性需氧微生物：流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、沙眼支原体。


体外 试验和临床研究已证实，阿奇霉素可预防鸟胞内分支杆菌复合
体（由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成 ）引起的疾病。


研究表明阿奇霉素对以下微生物有体外抗菌作用，但是其临床意 义
尚不清楚，包括链球菌属


（
c
、
f
、
g
）、草绿色链球菌、百日咳杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性
军团菌、类杆菌属、消< br>
化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎衣原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体
等。


毒理研究


遗传毒性：


人 淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的
结果阿奇霉素未表现出致突变作用。

生殖毒性：


大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明，当 阿奇霉素（经口给药）剂量
达产生中等程度的母体毒性的剂量水平（即
200mg/kg/日，按体表
面积计算，约为人用药剂量
500mg/kg/
日的
2
－
4
倍）时，未发现致
畸胎作用。


尚未发现对生育 力和胎儿的损害。目前尚无在妊娠妇女中进行充分
的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并 不总是能预
测人的情况，因此，只有在确实必要时，孕妇才能使用本品。尚不
知本品是否在人乳 汁中分泌，由于许多药物经人乳汁分泌，因此哺
乳期的妇女在使用时应注意。


致癌性：尚无有关本品动物长期用药的致癌性研究资料。


【药代动力学】


据文献资料：


【适应症】


本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：

1.
由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎
支原体、金黄 色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴
注治疗的社区获得性肺炎。

2.
由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静
脉滴注治疗的盆腔炎。

【用法用量】


用法：将本品用适量注射用水充分溶解 ，配置成
0.1g/ml
，再加入
至
250ml
或
500m l
的
0.9%
氯化钠注射液或
5%
葡萄糖注射液中，最
终 阿奇霉素浓度为
1.0
～
2.0mg/ml
，然后静脉滴注。浓度为
1.0mg/ml
，滴注时间为
3
小时；浓度为
2.0mg/ml
， 滴注时间为
1
小时。本品每次滴注时间不得少于
60
分钟，滴注液浓度不得高 于
2.0mg/ml
。


用量：

1.< br>治疗社区获得性肺炎：成人一次
0.5g
，一日
1
次，至少连续用药< br>2
日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日
0.5g
，
7
～
10
日为一个疗程。
转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。

2.
治疗盆腔炎：成人一次
0.5g
，一日
1
次，用药
1< br>日或
2
日后，改
用阿奇霉素口服制剂一日
0.25g
，
7
日为一个疗程。转为口服治疗时
间应由医师根据临床治疗反应确定。


【不良反应】

1
．本品常见不良反应有：

(1)
胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。

(2)
局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。

(3)
皮肤反应：皮疹、瘙痒。

(4)
其他反应：如厌食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等。

2
．本品也可引起下列反应：

(1)
消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎
等。

(2)
神经系统：头痛、嗜睡等。

(3)
过敏反应：支气管痉挛等。

(4)
其他反应：味觉异常等。

(5)
实验室检查：血清氨基转移酶、 肌酐、乳酸脱氢酶、胆红素及碱
性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。


【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏
者禁用。


【注意事项】

1.
轻度肾功能不全患者
(
肌酐清除率
40ml/
分钟
)
不需作剂量调整，但
阿奇霉素对较严重肾功能不全 患者中的使用尚无资料，给这些患者
使用阿奇霉素时应慎重。

2.
由于 肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，
严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝 功能。

3.
用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、
stevens- johnson
综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采
取适当措施。

4.
治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果
诊断确立，应 采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充
蛋白质等。

5.
治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌药物。

6.
使用本品期间，如出现任何不良事件和
/
或不良反应，请咨询医生。

7.
同时使用其他药品，请告知医生。

8.
请放置于儿童不能够触及的地方。


【孕妇及哺乳期妇女用药】


动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类 孕妇中应用尚缺乏经验，
故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至
母乳 中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。


【儿童用药】
16
岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。


【药物相互作用】

1
．与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶
碱水平。

2
．与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。

3
．与下列药物同时使用时，建议密切观察患者。


地高辛
——
使地高辛水平升高。


麦角胺或二氢麦角胺
——
急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉
挛和感觉迟钝（触物感痛）。


三唑仑
——
通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。


细胞色素
p450
系统代谢药
——
提高血清中卡马西平、特非那定、
环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。

4.
与利福布汀合用会增加后者的毒性。


【规格】
0.5g(50
万单位
)


【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。


【有效期】
24
个月。

【篇二：阿奇霉素注射液说明书】



阿奇霉素注射液说明书


【禁忌症】对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者
禁用。


【用法用量】将本品加入到
250ml
或
500ml
的
0. 9%
氯化钠注射液
或
5%
葡萄

糖注射液中，使最终阿奇霉 素浓度为
1.0
－
2.0mg/ml
静
脉滴注，滴注时间不

少于
60
分钟。治疗社区获得性肺炎，成人用量
为每次
0.5g，每天
1
次，至

少连续用药
2
天。继之换用阿奇霉素 口
服制剂
0.5g/
天，治疗
7 ~10
天为一

个疗程。转为口服治疗时间应由
医生根据临床反应确定。治疗盆腔炎，成

人 用量为每次
0.5g
，每天
一次，用药
1
天或
2
天 后，改用阿奇霉素口服制

剂
0.25g/
天，以
7
天为一 个疗程，转为口服治疗时间应由医生根据临床反应

确定。若
怀疑合并有厌氧菌感染，则应合用抗厌氧菌药物。


【规

格】
2ml:0.25g


【适

应

症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：
1
、由肺
炎衣原

体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄
球菌或肺炎链

球 菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性
肺炎。
2
、由沙眼衣原

体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采
取静脉滴注治疗的盆腔炎。

若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧
菌的抗菌素。


【不良反应 】
1
、本品常见不良反应有：①胃肠道反应：腹泻、恶心、
腹痛、稀便、呕吐等；②局 部反应：注射部位疼痛、局部炎症等；
③皮肤反应：皮疹、瘙痒等；④其它反应：如厌食、头晕或呼吸困
难等。

2
、本品尚可引起下列反应：①消化系统：消化不良、胃肠胀气、口
腔念珠

菌病、胃炎等；②神经系统：头痛、嗜睡等；③过敏反应：
支气管痉挛等。

④其它反应：味觉异常等；⑤实验室检查：血清
alt
、
ast
、肌酐、ldh
、胆

红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞
及血小板计数减少。


【注意事项】
1
．肝功能不全者慎用。

2
．孕妇、哺乳期妇女慎用。

3
．儿童或
16
岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。

4
．用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、
stevens- johnson
综合症及毒性表皮坏死等等）应立即停药并采取
适当治疗措施。

5
．治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑是否有伪膜性肠炎发生，
如果诊断确定 ，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡，
补充蛋白质等。

6
． 本品每次滴注时间不少于
60
分钟，滴注液浓度不得高于
2.0mg/ml
。

7
．药物相互作用：


含铝、镁的抗酸药物能降低阿 奇霉素口服制剂的血药浓度峰值，但
不降低
auc
值。


口服阿奇霉素不影响静脉注射单剂量茶碱后血浆中茶碱水平或药代
动力学。鉴于
目前所用的大环内酯类药物能提高血浆茶碱浓度，因此，同时使用
阿奇霉素和茶碱时应谨慎，并监测 血浆茶碱水平。


口服阿奇霉素不影响使用单剂量苄丙酮的凝血酶原时间。但是，在
给病人同时使用阿奇霉素和苄丙酮时应谨慎，并注意监测凝血酶原
时间。因为在临床上，同时使 用大环内酯类药物和苄丙酮会增加抗
凝药的药效。


阿奇霉素和下列药物同时使用时，建议密切观察患者：


地高辛
——
使地高辛水平升高。


麦角胺或二氢麦角胺< br>——
急性麦角毒性症状是严重的末梢血管痉挛
和感觉迟钝（触物感痛）。


三唑仑
——
通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理学效果增强。


细胞色素
p450
系统代谢药
——
提高血清中卡马西平、 特非那定、
环孢素、环己巴比妥、苯妥英等的水平。

8
．本品溶媒含有乙醇，乙醇过敏者慎用。


【贮藏】

密闭、在凉暗处（避光并不超过
20
摄氏度）保存。


【有效期】
24
个月

【篇三：注射用阿奇霉素说明书
--
希舒美】



注射用阿奇霉素说明书


【药品名称】


通用名称：注射用阿奇霉素


商品名称：希舒美（
zithromax
）


英文名称：
azithromycin for injection


汉语拼音：
zhusheyong aqimeisu


【成份】


本品主要成份为阿奇霉素。


分子量：
785.0

cas no
：
83905-01-5


本品所含辅料为：无水柠檬酸，氢氧化钠


【性状】


本品为白色结晶粉末。


【适应症】


本品适 用于敏感病原菌所致的下列感染，阿奇霉素治疗各种感染时
推荐的剂量、疗程及适

用患者人群不同，具体的用药方案请参阅
【用法用量】。


社区获得性肺炎


由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌 、肺炎支
原体、金黄色葡萄球菌

或肺炎链球菌等病原菌所致，且起始治疗需
静脉给药的患者。


盆腔炎性疾病