干细胞治疗工作流程

2021年1月24日发(作者：邬保良)
干细胞治疗工作流程


脐带血临床采集流程

干细胞是一 种未分化的细胞，具有自我更新、分化、发育再生各种组织
器官和人体的潜在功能。

脐带血广泛的应用前景备受关注，脐带血本属于废弃物，但是医学技术
的进步使得它的价值得到了空前的 提升。
1989
年，
法国的鲁克罗曼教授用
HLA
相合的同胞脐带血 干细胞进行移植，
成功地治疗了一例遗传性疾病—

范可尼
贫血症，
之后短短的
15
年的时间内，
医学界利用脐带血干细胞已成功治愈和
改善了多 种疾病，
包括
:
血液系统疾病、
免疫系统疾病、
神经和血管系统疾病 、
脑部疾病、肿瘤、糖尿病等。现在在儿童的干细胞移植方面，由于可以存在
1-2
个
HLA
位点的不配型，免疫排斥反应小等原因，脐带血干细胞已成为治
疗一些重大疾病 的有效手段。同时，干细胞的进一步开发，还可用于抗衰老、
器官修复、美容等保健领域。干细胞技术和 临床应用的飞速发展，给人类的
健康带来了新的希望和保障。但是作为采集脐带血最主要的工作人员，我 们
所需要的操作是非常简单的，但是对于术中操作之外，我们还是会遇到以下
的问题。解决这些 问题，我们才能放心的采集，存储，备用。但是真正合法，
安全，便捷的让脐带血内的干细胞移植到有需 要的患者体内，需要按以下流
程操作：

脐带血采集条件：

以初产 妇、年龄在
45
岁以内或
35
岁以内经产妇，身体健康者为宜。

脐带血安全流程

1
、传染病检查：孕妇在产前要做好身体检查。这些检查 包括
:
肝功能是
否正常，有无梅毒螺旋体，艾滋病病毒
(HIV )
、乙型肝炎病毒
(HBV )
、丙型肝
炎病毒
(HCV)
等病原体检测。
如果其中有一样是阳性的话，就不要再进行采集
了。

2< br>、采集和储存的无菌观念：在自然分娩的情况下，一定要注意消毒。被
厌氧菌和需氧菌污染，检测 为阳性时都不能储存和使用。在脐血被采集后，应
该尽快保存在
2-8
℃的恒温箱中， 并远离辐射源，不要让
X
射线照到。这样的
脐带血经科学实验证实，放置
24
小时或在
-23
℃以下
48
小时，其中的干细胞
的活性是没 有明显影响的，但最长不应该超过
72
小时。

采集流程

何种方法采集脐带血更好些呢？
Solves
[5]
等证实了剖宫产情况下，以下< br>两种采集方法体内采集法对得到的脐带血除血细胞比容及血小板外，其他各
项没有明显不同。
体内采集法：
产妇施行常规的子宫横切术，将胎儿取出后，立即用两把
止血钳夹 住脐带，将其与胎儿分离，然后用碘酒和
70%
酒精消毒脐带，做脐
静脉穿刺后，脐带 血通过重力的作用流人内含抗凝剂的无菌采集袋，采集完
将其放入
4
℃冰箱中保存。< br>
体外采集法：
同样对产妇行子宫横切术，待胎盘自然或人工剥离后，立
即将其 置于采集区，胎盘取出与进行采集之间时间尽可能缩短，将胎盘放在
一个中间有孔的可供脐带自然垂下的 采集台上，对脐带进行严格消毒后行脐
静脉穿刺，血液在重力的作用下流人采集袋中，将其放人
4
℃冰箱保存。

脐带血贮存

因为脐血的采集、运输、储存和应用 事实上有别于一般血液，国际上通
行的管理法规都将血液和组织细胞分别管理，而我国目前的法规对脐血 干细
胞库只简单归属血液管理，

严重阻碍了干细胞产业的发展。首先，来源不一样，脐带血是产妇和新生儿血循环以外的胎盘和脐带中的血液，一直是医院
产科的废弃物，采集对产 妇和新生儿无任何风险，然而其采集作为产妇生产
过程的一部分，只能由产科医护人员进行，不可能由其 他人员采集；而其应
用主要是其中的干细胞，不会发生一般血液的公共安全问题。我们所在的手
术室其实是脐带血采集的主要场所，手术室护士以及产科医生也将是脐带血
采集主要人员，因此对于脐带 血的采集问题还是需要有必要的认识。

1
、采集足月妊娠的健康产妇脐血，以肝素抗 凝（
40u/ml
）
，脐血采集量
50
～
100ml
，采集后
2h
内进行分离纯化处理。

2
、胎儿分娩后立即抽取脐血
,
经抗凝
,2-- 8
℃冰箱保存。


骨髓采集流程

接受干细胞治疗的病人 在术前应加强营养，
改善体质。
签署知情同意书，
干细胞治疗志愿书，手术同意书，及 相关法律文书。对病人进行生命体征的
观测，有发热和炎症患者需要待炎症控制后再进行移植治疗，女性 病人避开
月经期。全身衰竭，严重肝肾功能损害的病人不宜进行自体骨髓干细胞移植
治疗。此外 ，根据移植途径的不同给病人做好相应的术前处理。

1
：

术前心理疏导，消除患者紧张情绪。




重组人粒细胞刺激因子每天注射一支
（皮下注射）
，
打
1-- 2
天；
病人身体状态
好，可不用做动员。

2
：术前准备普 通骨穿针
2
个，
10ml
注射器
20
个，在采集骨髓前将每 个注射
器中加入
1ml
肝素
（抗凝）
，
一次性采血袋或准备 一个
200ml
以上容量的瓶子，
术前消好毒，上盖橡胶盖或者软木盖，以便插针头， 方便采集的骨髓往瓶中
注入。术前
30min
行常规剂量头孢二代抗菌。
< br>3
：骨髓采集一般为
2
——
4
个点的采集，在两个点不能够采 集好的情况下，
采集最大
4
个点。

4
：将采集好的骨髓或脐带血用医用纱布包裹，送分离。送病人回病房。

5
：将分离好的干细胞用生理盐水稀释成
4-5ml
干细胞悬液备用。

6
：术后进行
48
小时体温监测。

适应症
理论上干细胞能够治疗一切细胞损伤性疾病。目前已经使用宁夏中联达
生物有限公司产品应用技术成 熟、疗效可靠、安全性高的疾病主要有：肝炎
肝硬化、溃疡性结肠炎、糖尿病足、闭塞性脉管炎下肢坏死 、神经损伤性疾
病、老年痴呆症、肌萎缩性脊髓侧索硬化症、帕金森氏病、糖尿病等

禁忌症

一切非细胞损伤性疾病；血液病；肝肾功能严重不足；发烧病人；有严重出血倾向病人；孕妇或哺乳期女性；合并大量腹腔、肺部或其他系统严重感
染；心、肺、肾等重要脏 器功能不全
/
衰竭不能配合治疗；过敏体质等其他严
重情况影响治疗等。






科室运作流程

选择病例→术 前准备（术前相关检查、谈话记录、知情同意书，干细胞
来源选择脐带血、骨髓血）→标准收费





























①脐带血通知妇产科或厂家


→治疗
前两日
通知细胞分离室



②骨髓血不能在细胞分离室采则通知
手术室（术前一日通知）

→


需介入的通知介入科（术前一日通知）
或再次通知手术室

治疗当日；进行
骨髓血、脐带血采集→送细胞分离室分离→分离时
间
3
小 时左右结束→干细胞送治疗室（介入科或手术室治疗）→病人送
回病房。

神经系统病变

适应症

脑外伤、脑外伤后遗症














脑梗塞、脑出血

脊髓损伤性截瘫急性期末（一周）




脑发育不全、脑萎缩

老年性痴呆、智力低下、帕金森病




脑瘫、长期昏迷、植物生存状态











肌萎缩侧索硬化症

运动神经元病


治疗方法

经颈内动脉介入干细胞移植

1
、选择符合适应症患者，排除心、肺、肝、肾等脏器重大疾患。

2
、行头部磁共振、血、尿常规，凝血功能，输血四项，乙肝三系，生化全套，胸部
DR
、心电图等，排除手术禁忌。

3
、采用骨髓或脐带血分离纯化
(
负收集混合法
)
收集干细胞，总数需＞
2
×
106/L
。< br>
4
、患者转移至介入室，常规经右腹股沟穿刺放置导管鞘，用
5F
多 功能造影管分别行双侧
颈内动脉及椎基底动脉造影，
排除脑血管畸形等疾病，
并经双侧 颈内动脉注入充分稀释后
干细胞悬液
4-- 5ml
，续推
2ml
生理盐水。

5
、术后配合单唾液酸四己神经节苷脂注射液等营养神经治疗。

6
、
采用美国功能独立性评测评分对患者术前、
术后
3
个月、
6
个月进行评定。
主要评价

6
个方面的能力：生活自理能力，括约肌控制能 力，活动能力，行动能力，理解交流能力，
社会认识能力。