小而密低密度脂蛋白胆固醇

2021年1月22日发(作者：梅洁)
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上海市东方医院检验科

生化组项目标准操作规程


编号：
DF-JYK-SH-SOP- XM065
版本
/
修订号：
A
版
/1

生效日期：
2017
年
2
月
12
日

小而密低密度脂蛋白胆固醇


记录改版或修订需更改的内容：


1

检验目的

规范小而密低密度脂蛋白胆固醇
(sdLDL-C)
的检测试验，确保检测结果的准确性和重复
性。

2

检验项目方法和原理

2.1

方法：直接清除法

2.2

原理：

小而密低密 度脂蛋白胆固醇
(sdLDL-C)
测定试剂盒采用的测定方法为直接清除法：试剂
I
中的聚阴离子和抗人高密度脂蛋白抗体选择性地抑制
sdLDL
以外的脂蛋白，
适量的非离子
表面活性剂在胆固醇氧化酶（
CO
）和胆固醇脂酶（
CE）
、过氧化氢酶存在下消除非
sdLDL
脂
蛋白中的胆固醇。剩余的sdLDL-C
与胆固醇酶试剂反应而显色。

3

标本要求

3.1

原始样本类型：血清。

3.2

标本容器：真空采血管中的红盖管。添加剂为促凝剂。

3.3

标本保存和运送：
室温保存，
及时送检。
15-2 5
℃可稳定
1
天，
2-8
℃可稳定
3
天，
（
-15
）
-
（
-25
）℃可保存
2
月。

3.4

标本采血量：静脉血
2 ml
。

3.5

标本处理：
2500
～
3000r/min
离心
6-10min
，分离血清待上机。

3.6

注意事项：

试剂变浑浊或空白吸光度值
>0.200
时，将不能使用，应弃去。

4

5

患者准备

要求患者采样前需禁食
8-12
小时，最好
3
天内不要暴食

试剂和仪器

5.1

试剂


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项目操作规程















脂蛋白相关磷脂酶
A2





DF-JYK-SH-SOP-XM036


5.1.1

来源：浙江东瓯诊断产品有限公司

5.1.2

规格：
R1
：
3
×
50 ml, R2:1
×
50 ml
5.1.3

试剂盒组成：

R1
N-
乙基
-N-(3-
磺丙基
)-3-
甲基 苯胺≥
0.1
g/L;
胆固醇氧化酶≥
0.2
KU/L;
胆固醇酯酶≥
1 KU/L;
过氧化氢酶≥
500 KU/L;
抗人高密度脂蛋白抗体≥
10 mg/L;
聚阴离子≥
0.2 g/L;
表面活性剂

适量

R2
过氧化氢酶≥
5 KU/L; 4-
氨基安替比林≥
0.1 g/L;
表面活性剂

适量
;
稳定剂

适量

5.1.4

储存和稳定性：
2
－
8
℃冷藏，避光保存至有效期，保持竖直向上存放。

5.1.5

试剂的准备：试剂配套包装，打开包装后直接使用。试剂信息在装载时通过芯片自动
读取。试剂应避免形 成气泡。

5.2

校准品：
sdLDL-C
专用定标液

5.3

质控品：具体见罗氏《
cobas c702
生化分析仪质控程序》

5.4

仪器：罗氏
cobas c702
生化分析仪


6

操作步骤

6.1

仪器操作参阅《
cobas c702
生化分析仪标准操作规程》
。

6.2

分析参数：见附页。

7

校准程序

7.1

校准品计量学溯源：

7.2

校准品准备与储存：

每瓶校准品准确加
1.0m l
蒸馏水复融，
轻轻旋转摇匀，
室温放置
30min
待充分溶解后直
接使用，复融后
2-8
℃可稳定
1
周。

7.3

校准条件：

在室内质控失控、试剂批号更换后、影响检测的维修或者更换主要部件后。

7.4

校准操作：

使用二点定标。定标架（黑色）
1
号架
4
号位放
0.9%
生理盐水，复融后的校准品放在
1
号架
5
号位。
在
cobas
c
702
操作界面，
选择
Calibration< br>，
点击
Status
，
点击
Method
，
选择
2 point
，点击
Save
，点击
St art
，开始运行定标。

8

质控程序

具体见罗氏《
cobas c702
生化分析仪质控程序》

9

结果计算原理

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