临床检验方法学评价常用指标

2021年1月21日发(作者：黄慕宗)
临床检验方法学评价常用指标


首先制作相关四格表，再根据表格数据计算相应指标。

金标准或参比方法

诊断试验（新方法）

有病或阳性（
n
）

阳性

阴性

合计

1.
评价诊断试验真实性的指标

灵敏度
( sensitivity)
：
指患者中试验阳性者所占比例。

计算公式：灵敏度
( Sen) = a/( a+ c) % 100%
。

特异度
( specificity)
：
指没有患病的人中试验阴性者所占比例。

计算公式：特异度
( Spe) = d/ ( b+ d) % 100%
。

以上两个指标是评价诊断试验真实性的基本指标，

若依据四格表中
a
、
b
、
c
、
d 4
个实测
值的概率关系则：
Sen=
1-
c/(
a+
c)(
假阴性率
)
，
Spe=
1-
b/
(
b+
d)
(
假阳性率
)
，

二
者有互补关系。

误诊率
( mistake diagnostic rate
，

α
)

：又称假阳性率，

即非患者中被诊断试验判为
阳性的概率。

计算公式：误诊率
(
α
) = b/( b+ d) % 100%
。

漏诊率
( omission diagnostic rate
，

β
)

：又称假阴性率，

即患者中被诊断试验判为
阴性的概率。

计算公式：漏诊率
(
β
)= c/ ( a+ c) % 100%
。

粗一致率
( crude agreement rate)

：又称准确度
( accuracy)
。表示观察值与真实值符
合的程度，

是综合考虑真实性的指标。是真阳性与真阴性之和占受检总人数的百分率。

计算公式：准确度
= ( a+ d)/( a+ b+ c+ d) % 100%
。

约登指数
(
Youden
’
s
indx
，
YI
)

：又称正确指数。指灵敏度与特异度之和减
1
表示，

故
此指数值的范围只从
0~ 1
。约登指数越大，

其真实性亦越好。

计算公式：
YI= [ a/( a+ c)+ d/( b+ d) ] - 1
。

比数积
( odds product
，
OP)

：指灵敏度除以漏诊率，

特异度除以误诊率，

所获两比数
的乘积。比数积越大，

诊断试验的真实性越好。

计算公式：
OP= [ Sen/( 1- Sen) ]
×
[ Spe/( 1- Spe) ] = ad/bc
，

但要求四格表内的数
字均不为零。

a
（真阳性）

c
（假阴性）

a+c
无病或阴性（
n
）

b
（假阳性）

d
（真阴性）

b+d
a+b
c+d
a+b+c+d
合计