光波炉可以烤蛋挞吗不同方法治疗索拉非尼耐药肝癌病人的对照观察

2021年1月19日发(作者：廖隽嘉)


不同方法治疗索拉非尼耐药晚期原发性肝癌的前瞻性对照观察



















































前言




目的：通过观察不同治疗方法治疗的索拉非尼 耐药晚期原发性肝
癌病人的治疗效果和生存状况，
对疗效和生存期进行统计学分析，
找
到治疗索拉非尼耐药晚期原发性肝癌的最好方法。





意义：
通过对不同治疗方法的观察和比较，
找到索拉非尼耐药晚
期原发性肝癌 更好的治疗方法，
为索拉非尼耐药晚期原发性肝癌治疗
策略的制定，提供参考。





背景介绍：对于晚期肝癌，过去的主要治疗方法仅有介入（
TACE
或
TAE
）
，射频、微波、冷冻、无水酒精注射等消融治疗 。由于放射
治疗主要可能对肝脏功能造成较大损害，
所以主要应用于门静脉癌栓
和局部 淋巴结转移灶的治疗；
而化疗则被认为对于晚期肝癌的治疗是
无效的。

2007
年，
SHARP
研究和
2008
年，
Orient al
研究的结果均显示索
拉菲尼对于晚期肝癌取得了令人满意的治疗效果，
对于病人显 示出了
明显的生存获益。这是肝癌系统治疗领域里一次前所未有的突破
,
因
为 先前的药物临床试验从来没有取得过类似的成果。由此
,
索拉非尼
成为第一个显示可以 显著延长晚期
HCC
患者
OS
的系统性治疗药物。
索拉非尼治疗已经 开创肝癌治疗的一个新时代
,
而
SHARP
研究是这个
新时代的破晓 。
索拉菲尼随后陆续在世界各地获准上市，
越来越多的
患者为此获益。关于索拉菲尼的 研究也在世界各地蓬勃展开。

伴随着靶向治疗获得了空前的成功，
化疗在治疗晚期肝 癌的研究
也取得了巨大的发展。
2010
年，秦叔逵教授和孙燕院士牵头的
E ACH
研究结果证明
FOLFOX4
方案化疗，效果优于
DOX
化疗 。两组比较，
FOLFOX4
方案组较
DOX
方案组，
OS 6.47vs4.9m
，
PFS 2.97vs1.80
，
DCR 54.2 6%vs32.62%
，结果是令人鼓舞的，这是继索拉非尼的
SHARP
和
ORIENTAL
试验之后的又一项治疗晚期
HCC
的大型国际Ⅲ期多中心
临 床研究
,
首次证明了系统化疗
,
特别是含
OXA
的方案可以 为晚期
HCC
患者带来病情局部控制和生存获益
,
安全有效
,
具有重要价值
;
因此
,
该研究很有可能会改变晚期
HCC
系统化疗长期缺乏标准方案的现状
和引起肝癌治疗观念的革命性变化。

随着靶向治疗 和化疗在治疗晚期肝癌方面取得的进步，
一些学者
开始探索索拉非尼联合
TACE，索拉非尼联合化疗、索拉非尼联合其
他靶向治疗药物等治疗肝癌的新方法，并初步取得了一些成果 。

对于经索拉非尼治疗后，
mRISIST
评价为
PD
的 病人，原则上应
该停止靶向治疗，
对于这一部分病人的治疗，
目前还没有统一的认识。
不同的医生对于不同的病人采取的治疗方法，
具有很大的随意性，
这
样并不利 于让病人最大地获益。

从目前的研究结果中，
我们可以获得提示，
对于经索 拉非尼治疗失败
后，是否可以继续使用
FOLFOX4
方案化疗，并和其他治疗进行比 较，
以期获得最佳的治疗方法。


实验设计

一、研究对象