那你能帮帮我吗物理治疗器械目录

2021年1月19日发(作者：闻一多)
09
物理治疗器械

序号

一级

产品类别

力
疗
设
备
/
器
具

二级

产品类别

07
横波运动
理疗设备

产品描述

通常由人体脊柱横波运动机构、整体床面翻转倒悬牵引机
构、腰下 床面折弯（腰椎弯曲度调整）机构、腰椎光热机
构、腹部光热机构、电子电器控制机构等组成。

通常由主机、治疗毯
(
垫
)
、局部治疗头、踏板电极、地电
极、治疗椅等组成。该设备将人体全部或局部置于电场中

01
电位治疗
设备

通常由主机、治疗毯
(
垫
)
、局部治疗头、踏板电极、地电
极、治疗椅等组成。该设备将人体全部或局部置于电场中
进行 治疗。通过低于
1000V
的电压产生的电场进行治疗的
设备。

通常由主机、电极等组成。通过直流电流使肿瘤区域发生
电化学和（或）电生理反应。

通常由主机和电极组成。置于体内对组织进行电刺激的设
备。

通常由主机和 电极等附件组成。
使用
1kHz
以下的低频电流，
通过电流流经人体组织，使 人体发生电化学和（或）电生
理反应。

通常由主机和电极等附件组成。
使用
1kHz
～
100kHz
的中频
电流，
可通过低频调制或产 生干扰波的方式流经人体组织，
使人体发生电化学和（或）电生理反应。

通常由能产 生静电的物质和包裹该物质的医用贴敷材料组
成。利用低压静电场对置于场中的人体组织进行治疗的设< br>备。

通常由电极线、塑料基体和金属环组成。将刺激器输出的
电刺激信号通过 导电材料传导到皮肤。

通常由导电材料和连接线组成。将刺激器输出的电刺激信
号通过导电材料传导到皮肤。

通常由主机、加热装置、测控温装置、灌注装置（如滚压
泵和循环水箱）、管道组件、引流管等 组成。治疗时将具
有特定温度的热水（可含有化疗药物）灌注到腹腔内，使
病灶直接浸泡其中， 同时通过引流管将热水回流到设备。

通常由主机、人体接触的治疗面（床）、温度保护装置等
部件组成。一般具有温度调节功能，并且能保持治疗面在
设定温度下小范围波动。工作时，通过 保持治疗面的温度
在小范围波动，以传导的方式将热能传递至与治疗面接触
的人体（或局部）。

通常由加热装置、温度传感器、温控电路、动力装置以及
应用部分（如加热毯、加热 垫等）组成。在动力装置驱动
下，依靠对循环介质（如：水、空气）的加热，给患者全
身或身体 局部提供热量。

用于头疼、
失眠、
慢性便秘和软组织损伤引起
的疼 痛等病症的辅助治疗。

电位治疗仪

Ⅱ

预期用途

主要用于辅助治疗腰椎间盘突出、
慢性腰部软
组织损伤< br>(
腰肌劳损
)
、肩背肌纤维组织炎，
对于风湿性关节炎、
前 列腺炎有一定的疗效及
康复作用，同时具有解除疲劳作用。

品名举例

管理
类别

Ⅱ

04
热磁横波运动理疗机

高电位治疗仪

Ⅲ

02
直流电治
疗设备

用于肿瘤的辅助治疗。

用于对炎症等进行辅助治疗。

用于兴奋神经肌肉组织、
镇痛、
消炎 、
促进局
部血液循环等。

电化学治疗仪

体内电子脉冲治疗仪

神经和肌肉刺激器、
低频电疗仪、
低频治
疗仪

Ⅲ

Ⅲ

Ⅱ

01
电疗设备
/
器具

03
低中频治
疗设备

用于镇痛；
改善局部血液循环、
促进炎症消散；
中频电疗仪、干扰电治疗仪

软化瘢痕、松解粘连。

用于缓解颈、
肩、
腰、
腿等关节和软组织损伤
引起的疼痛。

用于人体腔道内，
将治疗主机发出的电刺激电
流传导至人体，
或传导盆底肌电 信号至治疗主
机。

用于皮肤表面，
将电疗设备输出的电刺激信号
通过导电材料传导到人体。

用于恶性肿瘤腹腔或腹膜转移的癌性腹水的
物理治疗。

静电理疗贴、静电治疗膜、静电理疗膜

Ⅱ

04
静电贴敷
器具

05
神经和肌
肉
刺
激
器
用
电极

Ⅱ

神经和肌肉刺激器用体内电极

理疗用体表电极、中低频理疗用体表电
极、神经和肌肉刺激器用体表电极

体腔热灌注治疗机、
体腔热灌注治疗系统

Ⅱ

Ⅰ

Ⅲ

02
温热（冷）治
疗设备
/
器具

01
热传导治
疗设备

用于缓解肌肉痉挛、
粘液囊炎、< br>肌腱炎、
纤维
性肌肉痛等病症。

热垫式治疗仪、温热理疗床

Ⅱ


用于医疗机构对病人低体温症的治疗。

医用加温毯、加热手术垫、医用电热毯
（垫、床垫）、医用升温毯

序号

一级

产品类别

二级

产品类别

产品描述

通常含有发热材料，并封装于医用无纺布或其 他医用材料
内。不具有温度保护装置，使用时直接贴敷于患部，以传
导的方式将热量传递于患处 。

通常由主机、熔腊装置、温度控制装置、温度检测装置、
腊等组成。利用加热溶解 的石蜡、蜂蜡作为导热体，将热
能传至机体达到治疗作用的设备。

预期用途

促进局部血液循环，
用于辅助消炎、
消肿和止
痛。

品名举例

热敷贴、
远红外治疗贴、
直贴式温热理疗
贴

电脑恒温电蜡疗仪、
电热蜡疗包、
电热蜡
疗袋

特定电磁波 治疗仪、远红外辐射治疗仪、
红外热辐射理疗灯、特定电磁波治疗器、
红外治疗仪

液氮冷疗器

物理降温仪、
低温治疗仪、
降温毯、
控温
毯

管理
类别

02
热辐射治
疗设备

03
物理降温
设备

02
温热（冷）治
疗设备
/
器具

03
物理降温
设备

促进局部血液循环，
促进上皮组织生长，
软 化
松解瘢痕，
消除肿胀，
松解粘连，
镇痛解痉的
辅助治疗。

促进人体局部血液循环，缓解神经肌肉疼痛
通常由主机、热源辐射器，防护罩，控制装置等组成 。治
等，用于组织损伤、颈、肩、腰、腿等消炎和
疗时各部分不接触人体，
以辐射的方 式将热量传递至人体。

疼痛缓解。

通常由液氮贮液罐、连接管、冷冻头等组成。依靠液氮使
用于局部组织的冷冻治疗。

冷冻头产生治疗用的低温。

通常由制冷装置、温控电路、控制机构及应用部分（降温
用于对患者全身或局部进行物理降温，
达到缓
毯、降温帽等）组成。采用半导体致冷或 水循环热传导方
解发热，调控体温的目的。

式进行物理降温或温度调节。

由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质
不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢 作用的成分。

Ⅱ


Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

01
激光治疗
设备

由激光器、冷却装置、 传输装置、目标指示装置、控制装
置和防护装置等部分组成。利用强激光与人体组织的相互
作用 机理，达到治疗的目的。

由激光器、传输装置、控制装置和目标指示装置（若有）
等 部分组成。利用弱激光与人体组织的光化学或生物刺激
作用机理，达到理疗的目的。

由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置和控制装
置等部分组成。
利用激光照射光敏剂所 引起的光敏化作用，
达到治疗或诊断的目的。
(
不包括光敏剂
)
由 激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置和控制装
置等部分组成。利用弱激光照射光敏剂所引起的光 敏化作
用，达到治疗的目的。
(
不包括光敏剂
)
通常光源（非激光 ）
、光路系统、控制装置、光纤等部分组
成，也可包含滤光装置、光功率检测装置等。在光敏剂 的
参与下，设备发射特定波长的光谱，诱发机体敏化反应进
行治疗的目的。（不包括光敏剂）< br>
通常由孤光灯光源、放电电容、出光头、滤光片、控制装
置、冷却系统等组成。通过可 见波段和部分近红外波段强
脉冲或脉冲串辐射照射体表，利用选择性光热和光化学作
用进行治疗 。

通常由光辐射器
（如发光二极管）
、
控制装置、
支撑装 置
（可
有定位装置）等组成，也可配备导光器件。利用红光波段
照射人体某些部位（部 分设备可兼有部分红外波段）与人
体组织发生光化学作用和（或）生物刺激作用，达到辅助
治疗 的目的。

医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴、
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。

医用冰袋、医用冰垫、
医用冰帽、医用冷
敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶

准分子激光皮肤治疗机、
红宝石激光治疗
用于牛皮癣、白癜风、脱毛、血管性病变、痤
仪、
半导体激光治疗仪、
半导体激光脱毛
疮、毛囊炎、皮肤浅表性病变、色素 性病变、
机、
染料激光治疗仪、
翠绿宝石激光治疗
黄褐斑、雀斑、妊娠纹、肥 胖纹、烧伤焦痂等
仪、长脉冲
Nd:YAG
激光治疗仪、
Nd:YAG
整形科、皮肤科的治疗。

激光治疗仪、
Nd:YAG
激光脱毛机、皮肤< br>激光治疗仪、掺铒光纤激光治疗仪

氦氖激光治疗机、氦氖激光
/LED
治疗仪、
用于鼻腔、
口咽部、
体表等局部照射辅助治疗、
半导体激光治疗仪 、半导体激光
/
低频治
消炎、缓解疼痛。

疗仪

激发相应吸收波长的光敏剂用于光动力治疗，
达到辅助治疗肿瘤的目的。

用 于尖锐湿疣、
痤疮、
鲜红斑痣及轻中度宫颈
糜烂的治疗；
配合特定的光敏剂辅 助治疗皮肤
癌、宫颈癌。

倍频
Nd
：
YV04
激 光光动力治疗仪、
HeNe
激光光动力治疗仪、
半导体激光光动力治
疗机、激 光动力治疗系统

Ⅰ

Ⅲ

Ⅱ

Ⅲ

02
光动力激
光治疗设备

03
光治疗设备

03
光动力治
疗设备

Ⅱ

对肿瘤进行光动力治疗时，用于激发光敏剂。

光动力治疗仪

Ⅲ

04
强脉冲光
治疗设备

用于改善皮肤外观治 疗、
血管性疾病、
皮肤表
浅的色素性疾病及减少毛发的治疗。

用于 对浅表良性血管与色素性等病变的辅助
治疗；辅助消炎、止渗液、镇痛、加速伤口愈
合等；用于 辅助缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、
流鼻水、打喷嚏等症状。

强脉冲光治疗仪

Ⅱ

05
红光治疗
设备

红光治疗仪、光鼻器、鼻炎光疗仪

Ⅱ

序号

一级

产品类别

二级

产品类别

产品描述

预期用途

用于由病理和生理因素造成的新生儿血胆红
素浓度过高的黄疸的治疗。

品名举例

婴儿光治疗仪、
新生儿黄疸治疗仪、
婴儿
光治疗床

管理
类别

Ⅱ

通常由蓝光波段的光源、控制装置、防护装 置、婴儿托盘
（床）或床垫（包括可包裹婴儿的输出光垫或毯）以及支
撑装置等组成。可配套婴 儿培养箱共同使用。利用蓝光波

06
蓝光治疗
段照射婴儿皮肤表面，发生光 化学作用，达到治疗的目的。
设备

通常由光辐射器、控制装置、支撑装置（可有定位 装置）
等组成。利用蓝光波段（部分设备可兼有紫光波段）照射
人体皮肤表面与人体组织发生光 化学作用和或生物刺激作
用，达到治疗或辅助治疗的目的。

通常由特定波长的光辐射 器、
控制装置和电源等部分组成。
07
紫外治疗
利用紫外线照射皮肤或体腔表 层，
与组织发生光化学作用，
设备

达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持
式治疗仪等型式。

08
光治疗设
与光治疗设备配合使用，其组成与原理依据光治疗设备的
备附件

型式和功能。

通常由主机、控制系统、负压系统等组成。通过对治疗部
位施 加负压，促进被治疗部位的拉伸或生长，达到治疗的
目的。

通常由主机、罩杯、“< br>T
”型连接管、支托文胸、过滤器组
成。
通过真空泵抽取放置于乳房上的半刚性 球体内的空气，
01
负压（振
形成了持续、低水平的负压，促使乳房组织增生。

动）
治疗设备

通常由主机、
控制系统、
负压系统或振动装 置，
理疗头
（可
包含电极片及线缆）等组成。通过负压抽吸或机械振动进
行物 理按摩的原理，达到缓解或辅助治疗的目的。

通常由主机、传动软轴和多种叩击头组成，可有多路输出。

通常由主机、充气软管和 加压气囊等组成，加压气囊根据
使用部位不同分为上肢、下肢、腰部、背部等不同型式，
可包含 一个或多个气腔，通过对人体外周组织及血路施加
周期变化的压力，促进并改善血液循环。
< br>通常由主机、充气软管和袖带等组成。一般包含多个袖带，
通过对人体上肢施加周期变化的压力，
达到预适应的目的。

通常由具有弹性的合成纤维针织而成。通过自身具有的弹
性压力，达到预防或辅助治疗的目的。

通常由产生和调节机械力的牵引主机和传输力的绳索 构
成，也包括承载患者的床（椅）和配套的患者固定带等附
件。牵引主机可以是电动或手动结构 ，患者固定带绑在患
者的枕、颌部、胸部、髋部或四肢等部位，通过皮肤摩擦
力将牵引力传递至 患者，可提供水平的颈椎、腰椎牵引，
或垂直的颈椎牵引。

通常由一组气囊及气源组 成，气囊环绕在颈部，充气后能
够对颈部肌肉产生轴向拉伸的力。

绑缚或衬垫在颈部 或腰部，
表面呈弧形或一定角度的器具，
其结构和形状能够帮助颈椎或腰椎保持一定的角度并能 保
持脊柱周围的肌肉处于拉伸状态。

用于痤疮、毛囊炎等体表感染性病变的治疗。

蓝光治疗仪

Ⅱ

用于对皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）
患者的辅助治疗。

辅助实现光治疗设备的功能。

用于男性性功能障碍的辅助治疗。

紫外线治疗仪

Ⅱ

医用导光鼻塞

男性性功能康复治疗仪、
男性康复治疗仪

Ⅱ

Ⅲ

用于通过外部穿戴设备增大乳房。

用于促进新陈代谢、
缓解肌肉疼痛和改善血液
循环。

用于改善患者肺部血液循环状况、
协助排出呼
吸道分泌物。

用于临床促进血液循环、防止深静脉血栓形
成、预防肺栓塞、消除肢体水肿。

用于临床缺血症的预适应训练。

用于预防静脉曲张和深层静脉血栓。

隆胸塑型系统、负压式隆胸塑型系统

Ⅲ

负压抽吸理疗仪、振动理疗仪

振动排痰机

空气压力波治疗仪、
肢体加压理疗仪、
间
歇脉冲加压抗栓系统

预适应训练仪

压力抗栓带、治疗袜

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

04
力
疗
设
备
/
器
具

02
加压治疗
设备

Ⅱ

Ⅱ

03
牵引治疗
设备

用于腰椎及颈椎病人的减压牵引治疗，
如腰椎
间盘和颈椎间盘突出等。
牵引床
（椅）
、
电动牵引床
（椅）
、
颈
（腰）
椎牵引仪、牵引治疗仪

Ⅱ

用于放松脊椎周围肌肉，缓解椎间压力。

用于放松脊椎周围肌肉，缓解椎间压力。

气囊式颈牵器

颈部牵引器、腰部牵引器

Ⅱ

Ⅱ

04
牵引器具