减肚子上的赘肉最快最有效的完整版年产3000万支10ml双黄连口服液说明书

2021年1月16日发(作者：莫金友)

年产
3000
万支
10ml
双黄连口服液


生产车间工艺设计说明书

















学






















大学




















校

















院学



中药学院







































制药工程业专














































班级班


































员组



















































期日













2013/6/29








































目录






一

工艺概述
.................. .................................................. ..................1




二

物料衡算
...................................... ................................................2



三

工艺设备选型说明
......... .................................................. ...........4



四

工艺主要设备一览 表
............................................. .....................4




五

车间工艺平面布置说明
...................... ........................................5



六

车间技术要求
................ .................................................. ............5
































一

、工艺概述




口服液大部分指的是中药口服液制剂，
是在中药汤剂、
注射剂基础上发展起来的新剂型。
是将中
药汤剂进一步精制、
浓缩、
灌封、
灭菌而得到的。
口服液具有服用剂量少、
吸收较快、
质量稳定、
携带 及服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。
有些品种可适于中医急症用药，如四逆
汤口 服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制
成口服液，< br>使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。
但口服液的生产设备和工艺条件要求都较
高， 成本较昂贵。应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液
PH
等方面进行控制。









原辅

存

称

配

过


西林瓶

口服液联动机组


灭菌


灯检


外包

待检

成品入库




口服液工艺流程及环境区域划分示意图












二、物料衡算




工作制度：


年工作日：
250
天




每天两班




每班工作
8
小时


每班运转机器
6
小时



年产量：
3000
万支




日产量：
12
万支








【
药品名称
】


通用名称：双黄连口服液





汉语拼音：
Shuanghuanglian Koufuye


【处方】
（
1000ml
）


金银花
375g



黄苓
375g



连翘
750g



蔗糖

300g









香精适
量


【制法】


以 上三味，黄芩加水煎煮三次，第一次
2
小时，第二、三次各
1
小时，合并煎液 滤过，滤液浓縮
并在
80
°
C
时加人
2mol/L
盐酸溶液适量调节
pH
值至
1. 0
～
2. 0
，保温1
小时，静置
12
小时，
滤过，
沉淀加
6~8
倍量水，
用
40%
氢氧化钠溶液调节
pH
值至
7.0
，
再加等量乙醇，
搅拌使溶解，
滤过，滤液用
2mol/L
盐酸溶 液调节
pH
值至
2.0
，
60
°
C
保温< br>30
分钟，静置
12
小时，滤过，沉
淀用乙醇洗至
pH
值为
7.0
，回收乙醇备用；金银花、连翘加水温浸
30
分钟后，煎煮二次 ，每次
1.5
小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为
1.20~1.25(7 0
～
8
0
℃
)
的清膏，冷至
4
0
℃时缓
缓加入乙醇，使含醇量达
75%
，充分搅拌，静置
12
小时， 滤取上清液，残渣加
75%
乙醇适量，
搅匀，静置
12
小时，滤过， 合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加人上述黄苓提取物，并加水适
量，以
40%
氢氧化 钠溶液调节
pH
值至
7. 0
，搅匀，冷藏（
4~
8
℃
)72
小时，滤过，滤液加入蔗糖
300g
，搅拌使溶解，或再加人香精 适量
,
调节
PH
值至
7. 0
，加水制成
1000 ml
，搅匀，静置
12
小
时，滤过，灌装，灭菌，即得。
（
《中国药典》
2010
年版）


【性状】本品为棕红色的澄清液体；味甜，微苦。


【功能与主治】疏风解表，清热解毒。用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。


【用法与用量】

口服。一次
20ml,
—日
3
次；小儿酌减或遵医嘱。


【规格】
10ml*10
支
*1
盒

（玻璃瓶包装）


【贮藏】密封，避光，置阴凉处。


【

检

查

】

相

对

密

度

应

不

低

于

1 . 12(
附录
M A)
。
pH
值应为
5.0
～
7.0(
附录
W G)
。




（
1
）药材衡算


处方中金银花
375g
制
100
瓶，日产
12< br>万瓶



理论日产量：
375
×（
120 000
÷
100
）

=450000g =450Kg


理论年产量：
450
×
250=112500Kg




处方中黄芩
375g
制
100
瓶， 日产
12
万瓶



理论日产量：
375
×（
120000
÷
100
）

=450000g =450Kg


理论年产量：
450
×
250=112500Kg




处方中连翘
750g
制
100
瓶，日产
12
万瓶



理论日产量：
750
×（
120000
÷
100
）

=900000g =900Kg


理论年产量：
900
×
250=225000Kg




处方中蔗糖
300g
制
100< br>瓶，日产
12
万瓶



理论日产量：
30 0
×（
120000
÷
100
）
=360000g =360Kg


理论年产量：
360
×
250=90000Kg





































物料理论需求量