避孕栓剂全球激素类避孕药市场分析报告

2020年12月27日发(作者：意外怀孕是怎么造成的)



激素类避孕药市场大有可为
文章来源:中国医药经济信息网 发布时间:2006-09-18



一 全球全身用激素类避孕药市场

1 非专利药新秀冲击四大品牌药企业
全球全身用避孕药市场长期以来由四大品牌药公司主导，分别是先灵公司(Schering
AG)、强生公司(Johnson & Johnson)、阿克苏诺贝尔公司(Akzo Nobel)和惠氏公司
(Wyeth)。

先灵公司是全球系统性口服避孕 药市场的领军者，其近年来上市的口服避孕药屈螺
酮＋炔雌醇的复方制剂(drospirenone＋ ethinyl estradil，雅司明，Yasmin)为先灵奠定了该
市场的统治地位，而随着 本品低剂量规格的上市，可以预计先灵未来的市场前景将更佳
光明。与此同时，强生公司由于受到nor elgestromin＋炔雌醇贴剂(norelgestromin＋ethinyl
estradiol，Ortho Evra)安全性问题的不良影响，在该市场的发展前景不甚明朗。 荷兰的阿
克苏诺贝尔集团主要由旗下的欧加农公司(Organon)生产和经营避孕药物，其创新药物
NuvaRing阴道环的市场份额正在增加，继而驱动了公司在该市场的增长。

近年来多个主导产品接连上市，全身用避孕药市场强劲增长。随着Barr公司和
Wats on公司品牌非专利药的陆续推出，四大主导公司的统治地位也随之受到一定程度的
动摇。IMS统计， 2005年先灵公司占全球系统性口服避孕药市场的27.8%，市场分额节
节攀升。强生公司紧随其后 ，市场分额达到18.2%，非专利药企业Barr公司达12.2%，
阿克苏诺贝尔公司和Watso n公司分别位居第4和第5位。整体而言，全球系统性口服避
孕药市场增长了7.5%，达到67亿美元 。

图1 2001～2005年全身用激素避孕药市场规模

Source: IMS MIDAS Quantum

2 畅销品种和上市新品驱动市场增长

表1 2005年全球全身用激素类避孕药市场五大畅销药物

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品牌名 活性成分 制造商

2005年市按美元固定汇
场分额(%) 率计算2005年
增速(%)
11.8
7.1
4.7
3.6
2.9
41
9
39
26
-32
Yasmin
Ortho Evra
Ortho-Tri-Cyclen Lo
Mirena
Ortho-Tri-Cyclen
0.03mg 炔雌醇+ 3mg 先灵公司
屈螺酮
norelgestromin + 炔
雌醇复方贴剂
诺孕酯+ 炔雌醇
左旋甲炔诺酮
诺孕酯+炔雌醇
强生公司
强生公司
先灵公司
强生公司
Source: IMS MIDAS Quantum

(1)先灵公司的头号畅销药Yasmin增速迅猛

激素类避孕药市场的头号畅销药物Yasmin目前销售非常乐观，其市场分额已占整个
激 素类避孕药市场的11.8%，增速高达41%。据先灵公司报道，2006年第一季度Yasmin
销 售增长了34%，达到1.8亿欧元。Yaz是低剂量规格的Yasmin，2006年4月在美国上
市 ，在欧洲商品名为Yasminelle，于2006年5月经欧盟相互认可程序(MRP)批准。摩根
士丹利公司(Morgan Stanley)预计Yasmin、Yaz和Yasminelle系列产品不迟 于2012年
将达到19亿欧元的销售收入。

(2)强生公司的Ortho Evra面临安全问题困扰

2005年12月，FDA宣布，强生公司Ortho Evra的标签应增添警告，以警示：使用
本品的女性较服用口服避孕药的女性血液中雌激素含量高60 %。而雌激素水平的增高将
导致血栓风险的增加。

为摆脱不良反应带来的负面影响，强生公司积极进行临床研究。2006年2月，强生





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公司陈述，2项正在进行的独立研究评估了Ortho Evra引发严重不良 反应的风险。其中
首个研究比较了首选本品的患者与首选诺孕酯＋雌二醇的口服复方避孕药的患者在心脏
病发作和脑卒中方面的复合风险。另一项研究则评估了同样受试者出现心脏病发作、脑
卒中和静 脉血栓栓塞的风险。研究显示使用Ortho Evra贴剂与口服避孕药引发的非致死
性静脉血栓栓塞 风险比率相似。就在临床研究传来喜讯的同时，2006年3月1例服用本
品10个月后死亡的病例引发 了诉讼，为强生公司的避孕药市场蒙上了一层阴影。

(3)欧加农公司新老产品前景看好

基于Ortho Evra面临安全问题的影响，业内人士对服用激素类避孕药后体内雌 激素
水平的高低颇为敏感。2005年9月，欧加农公司宣布新数据显示，与强生的Ortho Evr a
或口服避孕药microgynon相比，其拳头产品NuvaRing阴道环产品显著使患者雌激素 水
平更低。NuvaRing阴道环包括孕激素依托孕烯(etonogestrel)＋雌激素炔雌醇
(aethinyloestradiol)，该结果更加坚定了欧加农公司开拓激素类避孕药市场的信 心。

2006年7月，FDA批准了欧加农公司的依托孕烯植入剂(etonoge strel，
Implanon)，本品约火柴杆大小，是全球首个且唯一1个单杆植入型避孕药，可持 续释放
低剂量的依托孕烯，避孕效果长达3年。本品于1998年首次上市，目前已在全球30多
个市场获准。欧加农公司指出，全球超过250万女性使用本品，预计2007年本品的使用
范围将更 佳广泛。

二 我国全身用激素类避孕药市场

从上个世纪7 0年代，我国开始实行避孕药具免费发放制度，其经费由中央财政负
担。因此，我国避孕药供应渠道可分 为3种：政府的免费发放途径、医院销售和零售药
店自行购药。

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1政府采购——动态管理


我国政府对纳入《计划生育避孕药具政府采购目 录》(以下简称《政府采购目录》)
的避孕药品实行统一采购、免费发放制度，目前我国已建立起1个覆 盖全国城乡的国
家、省、地、县、乡、村6级避孕药发放网络。《政府采购目录》实行动态管理，基本< br>按照企业自愿申报、资质确认、进入《政府采购目录》、政府采购、签订供货协议、质
量全程管理 、供货终期评定的采购程序。2005年政府采购计生药具金额达到3.8亿元，
2006年升至4.2 亿元，其中很大一部分用于避孕药品的采购。

表2 纳入2004年版《政府采购目录》的口服避孕药及生产厂家
类别
短效口服避孕药
药品名称
复方左炔诺孕酮片
(levonorgestrel compourd)
复方炔诺酮片
(anorethisterone)
三相避孕片
复方醋酸甲地孕酮片
(megestrol acetate)
左炔诺孕酮片
醋酸甲地孕酮片(探亲避孕
片1号)
炔诺酮滴丸(探亲避孕丸)
炔雌醇片
生产厂家
北京紫竹药业有限公司
南京白敬宇制药厂
湖北中天爱百颗药业有限公司
浙江仙琚制药股份有限公司
上海信谊康捷药业有限公司
华西医科大学制药厂
上海信谊康捷药业有限公司
北京紫竹药业有限公司
上海信谊康捷药业有限公司
天津力生制药股份有限公司
上海信谊康捷药业有限公司
速效口服避孕药
辅助口服避孕药
2 样本医院市场——外资主导

按十六大城市样本医院统计显示，2005年我国全身用 激素类避孕药市场销售达
446.20万元，尽管在整体医院用药市场中避孕药所占比重甚微，但增势迅 猛，2002～
2005年平均增速高达30.85%。

表3 2002～2005年全身用激素类避孕药市场样本医院销售金额




2002年
2003年
2004年
2005年
销售金额(万元)
202.71
228.67
336.50
446.20


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增速(%)
——
12.81
47.15
32.60
我国全身用激素类避孕药医院市 场与全球市场状况基本一致，2005年十六大城市样
本医院中避孕药市场全部由外资企业占领，涉及公 司分别为先灵公司、欧加农公司、葛
兰素史克公司(GlaxoSmithKline)和惠氏公司。其 中，先灵公司占据样本医院市场的最大
分额，达到78.81%，处于绝对统治地位。欧加农公司占19 .21%。两公司几乎瓜分了我国
十六大城市的避孕药医院市场。

2005 年十六城市样本医院中的避孕药主要有炔雌醇＋环丙孕酮复方制剂
(aethinyloestradi ol＋cyproterone)、去氧孕烯+炔雌醇复方制剂(desogestrel＋
aethi nyloestradiol)、炔雌醇+孕二烯酮(aethinyloestradiol+ gestod ene)复方制剂3
种。主导产品为先灵的炔雌醇＋环丙孕酮复方制剂(达英-35，Diane-35 )，2005年本品
销售金额达到351.64万元。此外，欧加农公司的去氧孕烯+炔雌醇复方制剂( 妈富隆，
Marvelon)销售收入达到了85.73万元。

从城市样本 医院统计分析，我国大城市医院市场中避孕药种类和竞争厂家数量有
限，且全部由外资占领，市场格局呈 现先灵公司1家独占的局面。这与我国避孕药实行
免费发放制度，多数避孕药集中于零售市场，大城市医 院销售以高端避孕产品为主的情
形不无关联。

3零售市场——紧急避孕药成主流

国家统一发放计生用品的举措对避孕药市场影响很 大，与政府发放的免费产品相
比，零售市场中避孕药品在价格方面处于劣势，因此，开拓市场存在一定困 难。但有两
类药物根据自身的优势和特点在零售市场中十分热销。一类是政府发放的计生药品名单
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中未包括的紧急避孕药类产品，另一类是以外资产品为主的高端避孕产品。
紫竹药业是我国避孕药市场中的主要企业之一，1998年紫竹药业推出了左炔诺孕酮
(l evonorgestrel，毓婷)上市，填补了国内紧急避孕药的市场空白，也打破了国家统购
统销 口服避孕药的局面。毓婷上市当年，半年的销量仅100万盒左右，但是2003年已提
高到2900万 盒，2004年销售达1.5亿，成为我国避孕药零售市场中的主导产品。

以毓婷为 代表的紧急避孕药在零售市场的热销与人们对其使用知识的匮乏有一定相
关性。紧急避孕药作为OTC产 品，购药方便，部分消费者将其作为常规避孕药物定期服
用，这种错误用药方式则可能导致内分泌系统紊 乱。随着相关知识的普及，预计紧急避
孕药的增速和市场分额会出现下滑。

在高端避孕产品中，欧加农公司的妈富隆是其中代表，同时，欧加农公司还是唯一
1家纳入我国政府计划 采购宫内节育器之列的合资公司。

三 结语

近年来，全 球激素类避孕药市场稳中有升，且集中度较高，同时，品牌非专利药对
该市场逐渐渗透。反观我国激素类 避孕药市场，尽管目前规模有限，但市场前景广阔。
目前中国内地已婚育龄人口为2.54亿，服用口服 避孕药的仅占5%左右，欧美等发达国
家这一比例达到30%～50%。如果按发达国家使用程度来推算 ，国内避孕药市场将大有可
为。