记者 黄敏
近来智飞生物利好消息不断，又一重磅产品获批上市。6月16日晚，《投资快报》关注到，智飞生物发布公告称，公司近日收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“智飞龙科马”)的报告，智飞龙科马的产品注射用母牛分枝杆菌收到国家药品监督管理局下发的药品注册证书。根据审批结论，注射用母牛分枝杆菌符合药品注册的有关要求，获批增加适应症，新增预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病。市场分析认为，产品若后续顺利推广、销售，将对结核病防控工作贡献力量，亦会对公司业绩产生积极影响。
又一重磅产品获批上市
公告显示，结核病是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病，根据世界卫生组织评估，结核潜伏感染人群约17亿，约占人口总数的四分之一，其中10%-15%人群一生可能发展为活动性结核病，结核潜伏感染人群的筛查与预防是世卫终结结核病战略最重要组成部分。2015年WHO提出“终止结核病策略”，首次提出了要在高危人群中系统开展LTBI的检测和预防性干预，减少结核发病;并指出如果结核潜伏感染问题不解决，终止结核病目标不可能实现。
智飞生物表示，截至目前，注射用母牛分枝杆菌是国内外首个也是唯一一个批准上市可同时用于预防潜伏感染人群发生肺结核疾病和辅助治疗结核病的产品，并能与公司结核矩阵产品(重组结核杆菌融合蛋白(EC)等)形成协同效应。公司将积极做好产品上市推广工作，若后续顺利推广、销售，将对结核病防控工作贡献力量，亦会对公司业绩产生积极影响。
结核病防治形势严峻 政策加码防治
世卫组织高度重视结核病的防治，中国是结核病高负担国家。联合国和世卫组织多次召开国家级会议，为2030年确定的具体目标是：与2015年相比，将结核病死亡的绝对数量减少90%，发病率(每年每十万人口新发病例数)降低80%。中国是结核病高负担国家，国内带菌人群多，发病人群多，死亡人群多。我国是全球22个结核病高负担国家之一。2018年肺结核发病人数 88.9万人，死亡人数3149人，结核病防治形势严峻。
与此同时，国内近年来政策端不断加码结核病的防治工作。《“十三五”全国结核病防治规划的通知》、《普通高等学校传染病预防控制指南》、《遏制结核病行动计划(2019-2022年)》等文件，都在卫生部门职责、区域防范、人群筛查、学生体检等方面不断加强相关工作。
国盛证券：智飞生物产品储备丰富
在结核病市场开拓中先发优势明显
近日，国盛证券一份研报表示，2011年发布的”第五次结核病流行病学调查结果“显示，中国感染肺结核病菌人群约为5.5亿人(PPD检测方法假阳性率较大，此数字偏高，但实际带菌人数确实庞大)。国内较高的带菌人群基数，也决定了预防性微卡和EC诊断的未来潜在巨大市场空间。智飞生物已在结核诊断与预防研发管线多个产品布局。除了已上市的治疗性微卡、已获批的EC诊断试剂和预防性微卡，目前公司在结核病领域布局了包括BCG-PPD诊断试剂、成人卡介苗等产品，公司在结核病领域产品储备丰富，诊疗体系搭建完善，未来在结核病市场开拓中先发优势明显。
上述研报还指出，预防性微卡将对公司未来估值+业绩形成双击作用。预防性微卡的获批是对公司研发实力的又一次证明，同时随着预防性微卡和EC诊断试剂的放量，未来自主产品未来利润占比将逐渐扩大，未来随着公司管线中23价肺炎多糖疫苗、人二倍体狂犬疫苗、四价流感疫苗(我们预计21年内报产)、15价肺炎疫苗(我们预计22年报产)，也将进一步提升占比，对公司整体估值和业绩将形成双击作用，公司未来增长动力十足，公司研发管线估值重塑持续进行。
值得一提的是，15日智飞生物在披露的投资者关系活动记录表中表示，公司目前生产的新冠疫苗使用的是传统的铝佐剂。经过多年使用，铝佐剂的安全性已经得到了认证，比如现在的乙肝疫苗也是采用的铝佐剂。目前公司的新冠疫苗还处于临床试验中，具体的数据也还没有揭盲。
即便如此，国盛证券还是预计认为，新冠疫苗有望大幅提升公司业绩，同时预计疫情呈现常态化趋势，由于贡献业绩数额较大，暂不考虑新冠预测，预计公司2021-2023年归母净利润为47.01亿元、62.29亿元以及81.13亿元，同比增长42%、33%以及30%;EPS分别为2.94元、3.89元以及5.07元。维持“买入”评级。
6月10日，智飞生物2020年度股东大会上，公司董事长蒋仁生表示，目前媒体报道的生产规模3亿剂到5亿剂，是没有问题的，我们还要增大产能，因为智飞生物的重组新冠疫苗，现阶段有点供不应求，天天有人等着要。