酸枣仁工艺规程

2021年3月3日发(作者：肝癌的症状)
酸枣仁工艺规程



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酸枣仁工艺规程

酸枣仁工艺规程


部门

姓名

签名

日期

分发部门

起草

生产制造部




执行日期

审核

生产制造部




质量保证部





批准

生产负责人




生产制造部、质量保证部、饮片车间


目

录


1
、产品概述

2
、生产工艺流程

3
、炮制工艺要求及操作过程

4
、质量监控

5
、原辅料、半成品、成品质量标准

6
、包材质量标准和文字说明

7
、生产区的工艺卫生要求

8
、设备一览表

9
、技术经济指标核算

10
、技术安全及劳动保护

11
、劳动组织和岗位定员

12
、环境保护

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1
、产品概述

来源

功能主治

本品为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子。秋末冬初采收成熟果实，除
去果肉和核壳，收集种子，晒干。

养心补肝，宁心安神，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚
多汗，津伤口渴。

用法与用量

10
?
15g

贮藏

标准依据

置阴凉干燥处，防蛀。

《中国药典》
2010
年版一部、
《安徽省中药炮制规范》
2005
年版

2
、生产工艺流程

酸枣仁

拣选

干燥

筛分

包材

包装

成品入库

成品检验

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3
、炮制工艺要求及操作过程

3.1.1
取原药材，置拣选台上，除去残留核壳及杂质，置洁净容器内。

3.1
拣选

3.1.2
拣选后的药材进行称重，贴物料状态卡，转入下道工序。

3.1.3
工艺 注意点：
操作不得在露天进行并应在操作台上进行；
拣选后
的中药材不得直接接触地面 。

3.2.1
将挑拣好的酸枣仁置不锈钢炕盘内（根据挑拣后酸枣仁水份量）

3.2
干燥

3.2.1.1
药材水份≤
9%
，不需要进行烘干；

3.2.1.2
药材水份＞
9%
，置烘箱内低温烘干或晒干。

3.2.2
工艺注意点：湿药材应及时烘干；温度不得超过规定值。

3.3
筛分

3.3.1
将干燥的饮片置筛药机内筛分，筛去灰屑。

3.3.2
工艺注意点：筛分时有效的除尘系统，以免发生交叉污染。

3.4.1
将筛分后的饮片按照
1kg*10
袋
（或
0.5kg*20
袋、0.2kg*100
袋）
3.4
包装

分装。
称重复 核数量无误后封口，
每袋附上一个标签，
纸箱附上合格证。

3.4.2
工艺注意点

包装规格必须正确，标签内容齐全
,
书写正确
.
包装
牢固、封口严密。

4
、质量监控：
见“
SCGL532301
酸枣仁生产关键工序质量监控要点

”
。

5.
原辅料、半成品、成品质量标准。

5.1
酸枣仁原料质量标准：见“
ZLJS100101
原药材质量标准”
。

5.2
酸枣仁中间产品质量标准：见“
ZLJS400101
饮片中间产品质量标准”
。

5.3
酸枣仁成品质量标准：见“
ZLJS500101
饮片成品质量标准”
。

6
、包材质量标准和文字说明

6.1
包材质量标准：见“
ZLJS300101
～
ZLJS30 0601
包装材料质量标准”

6.2
包装说明文字：

品

名：酸枣仁

规

格：

产

地：

重

量：

产品批号：

生产日期：

贮

藏：置阴凉干燥处，防蛀

生产企业：

7
、生产区的工艺卫生要求

7.1
生产区卫生要求：执 行“
CSGL001401
一般生产区环境卫生管理规程”
，

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