BC-5390 CRP血液细胞分析仪标准操作程序

2021年3月3日发(作者：最快减肥瘦身方法)
检验标准操作程序文件（
SOP
）

标题：
BC-539CRP
血液细胞分析仪作业指导

文件编号：
LASLYY-JYK-SOP-021
生效日期：
2016
年
9
月
1
日

编制人：李建

批准人（签章）：
***


版本号：
A
修订号：
0
发布日期：
2016
年
8
月
31
日

发布部门：管理层

审核人：
***
共
6
页



BC-5390 CRP
血液细胞分析仪标准操作程序

1
仪器设备检验项目
适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细
胞体积分布 宽度，平均红细胞血红蛋白含量，
平均红细胞血红蛋白浓度，
平均红细胞体积，
血小< br>板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。

适用于血液
C-
反应蛋白的检测。

2

仪器设备试剂

?

BC-5390
CRP
血液 细胞分析仪专用试剂：
M-53D
稀释液；
M-5LEO(I)
溶血剂；
M-5LEO(II)
溶
血剂；
M-53LH
溶血剂；
M-53P
探头清洁液；
LC
溶血剂；
C-
反应蛋白（
CRP
）测定试剂盒（乳胶
免疫比浊法）
。
所有 试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使
用。

3
仪器设备环境要求，使用安全措施

3.1
仪器设备环境要求

3.1.1
空间安装要求

仪器应安装在稳固工作台上。
在仪器两 侧各保留至少
1
米的空间，
以方便维护和保养。
后部
至少要有
0.50
米的空间，
以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。
将< br>BC-5390
CRP
血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或 过冷以及日光直射的环境中
使用
BC-5390
CRP
血液细胞分析仪。保 证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液
桶。

3.1.2
运行条件

环境温度要求：
-
10℃～
40
℃。

环境相对湿度要求：
10%
～
90%
。

电源电压 要求：
100
～
240VAC
，
50/60Hz
。

仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强
电磁 干扰源以及电刷型电机、
闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；
不应放在通风条件差、
阳
光直射的环境中，或热源及风源前。

3.2
仪器安全

在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。

在电源打开状 态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸
BC-5390 CRP
血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。

仪 器设备使用前，
必须认真检查设备之间连接及外接线
(
件
)
是否正确 、
正常，
电源插头是否
正确插接，设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、
电故障或中断，
应立即关闭影响仪器设
备安全的有关开关，并实施安全保护措施。

仪器设备的运输必须按
BC-5390
CRP
血液细胞分析仪使用说明书规 定进行搬运，
禁止鲁莽装
卸，应避免倾斜，振动和碰撞。

如果标本、试剂溢出在分析仪上，立即擦掉并依照科室相关规范处理。


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检验标准操作程序文件（
SOP
）

标题：
BC-539CRP
血液细胞分析仪作业指导

文件编号：
LASLYY-JYK-SOP-021
生效日期：
2016
年
9
月
1
日

编制人：李建

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***


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2016
年
8
月
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发布部门：管理层

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3.3
人员安全

仪器设备 中所有与病人的样品接触或有潜在性接触可能的表面与零件都视污染物。在操作、
维护仪器设备时有必要 穿戴保护性的外套和手套，
头发、
衣物、
手指等与所有的活动部件保持距
离。

在仪器工作过程中，勿触及所有运动部件，避免人身伤害。禁止触摸
BC-5390
CRP
血液细胞
分析仪内部的电路，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。
< br>所有物品（样本、质控物、校准物、试剂、废液等）
，以及同这些物质接触的区域都有潜在
的生物传染性危险。
操作者在实验室接触相关物品和区域时，
应遵守实验室安全操作规定，< br>并穿
戴好个人防护装备（如实验室防护衣，手套等）
。试剂一旦接触皮肤，立即用大量水 冲洗，如有
需要请接受医生治疗；试剂一旦接触眼睛，立即用大量水冲洗，并接受医生治疗。

4
开关机程序

4.1
开机准备

开机前准备
检查废液桶是否为空？
否
清空废液桶
是
管路连接正常？
是< br>电源连接正常？
是
检查打印机（如配置）
否
连接好机器电源
否
参考使用说明书“

安装”一
章进行连接
键盘、鼠标、外置
计算机连接就绪？
是
开机准备就绪
4.2
开机程序

否
连接好相应设备

?

机左侧的“
0/I
”电源开关置于“
I
”
，电源开关亮，并确认主机上的指示灯亮；

?

打开外置计算机和显示器；

?

进入操作系 统后，双击“
BC-5390
血液细胞分析仪”图标，运行已安装的配套软件；

?

软件启动后，在弹出的登录对话框正确输入用户性和密码，点击“确定”
开始执行开机
初始化操作；


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检验标准操作程序文件（
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标题：
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血液细胞分析仪作业指导

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?

初始化完毕后，检测工作单中有无待分析或已出错的样本记录；

?

无则进如软件界面，有则弹出提示框询问是否继续检测这些样本；

?
选择否则删除工作单中的这些样本编号，
不在参与分析，
选择是则在工作单中保留这些样本编号，可继续参与分析。


注：液路初始化过程中会进行本底测试，本底结果必须满足；
WBC≤0.3
?10
9
/L
、
RBC≤0.03
?
10
12< br>/L
、
HGB≤1g/L
、
HCT≤0.5%
、
PL T≤10
?
10
9
/L
、
FR-CRP
≤
0.20mg/L
如果本底不满足要求，请参照仪器提示操作，执行清洗或探头液
维护。

4.3
关机程序

?

在软件主界面点 击右上角快捷按钮区的
“关机”
按钮，
在弹出的对话框中点击
“确定”
，
按照指示进行探头液维护（至少
4ml
）
；

?

关机相关操作执行完毕后，弹出提示框提示关闭仪器电源，将主机左侧的“
0/I
”开关
置于“
0
”
，

?

此提示框自动关闭；

?

清空废液桶，并妥善处理废液；

?

退出软件系统；

?

关闭外置计算机和显示器。


5
仪器校准


5.1
仪器校准原则

5.1.1
血液细胞分析仪校准周期为一年
1
至
2
次；

5.1.2 BC-5390 CRP
血液细胞分析仪更换了关键的部件
(
如 宝石孔或电路板等
)
及仪器故障引起的
失控，需要进行校准；

5.1.3
血液细胞分析仪维修后，应先测试质控物进行验证。如果质控结果合格，仪器不用 校准；
如果质控结果不合格，则需要进行校准。

5.1.4
仪器在进行校准前必须对液路系统进行彻底清洗。

5
.1.5 “校准”（
Calibration
）用于校正影响准确性的系统偏差。因此“校准”对于系统准确性是至关重要的。偏差的校准是通过向
BC-5390 CRP
机器的计算机中输入校准系数来实现的。

5.1.6
机器的初始校 准是由迈瑞公司授权人员在安装机器时进行的。
在安装校准后，
使用者仅仅
在需要时才 进行机器校准，并维持良好的质控操作性能，确保系统的准确度。

5.1.7
校准之后应将原始数据记录填写在
BC-5390
CRP
血液细胞分析仪校 准记录，
并报实验室负
责人审核后才能投入使用。






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