一类疫苗规格、用法

2021年3月2日发(作者：北京颈椎病)
重组乙型肝炎疫苗
(
酿酒酵母
)
接种对象：
本疫苗适用于 乙型肝炎病毒易感者，尤其是下列人员：
1
、新生儿，特别是母
亲
HBsAg
、
HBeAg
阳性者；
2
、从事医疗工作的医护人员及接触血液的实 验人员。

规格
:

每瓶
0.5ml
或
1 .0ml
。每
1
次人用剂量为
0.5ml
，含
HBsAg 5?
g
或
10?
g
；每
1
次人用
剂量为< br>1.0ml
，含
HBsAg 10?
g
。

免疫程序 和剂量：
1
、于上臂三角肌肌肉注射；
2
、基础免疫程序为
3
针，分别在
0
、
1
、
6
月接种。新生儿第
1针在出生后
24
小时内注射，
16
岁以后人群每
1
剂次 量为
5?
g
，
16
岁或
以上人群每
1
次剂 量为
10?
g
。

贮藏：
于
2-8
℃避光 保存和运输；自生产之日起，有效期为
36
个月。


重组乙型肝炎疫苗
(CHO
细胞
)
规格：
每瓶
0 .5ml
或
1.0ml
。每
1
次人用剂量为
0.5ml，含
HBsAg 10?
g
；每
1
次人用剂量为
1.0 ml
，含
HBsAg 10?
g
或
20?
g
。

免疫程序和剂量：
1
、于上臂三角肌肌肉注射；
2
、基础免疫程序为
3
针，分别在< br>0
、
1
、
6
月接种。新生儿第
1
针在出生后
24
小时内注射，一般易感者每剂注射使用
10?
g/
瓶，母婴阻断的新生儿每剂注射
20?
g/
瓶。

贮藏：
于2-8
℃避光保存和运输；自生产之日起，按批准的有效期执行。


重组乙型肝炎疫苗
(
汉逊酵母
)
规格：
每瓶
0. 5ml
。每
1
次人用剂量为
0.5ml
，含
HBsAg 10?
g
。

免疫程序和剂量：
于上臂三角肌肌肉注射；
2 .
基础免疫程序为
3
针，分别在
0
、
1
、
6
月接
种。新生儿在出生后
24
小时内注射第
1
针，每次注 射
1
剂疫苗。

贮藏：
于
2-8
℃避光保存和运输 ；自生产之日起，有效期为
36
个月。


甲型乙型肝炎联合疫苗

接种对象：
本疫苗适用于
1
岁以上甲型和乙型肝炎病毒易感者。
< br>规格：
每瓶
0.5ml
或
1.0ml
。每
1
次成人用剂量为
1.0ml
，含灭活甲肝病毒抗原应符合批准
的要求、
HBs Ag 10?
g
；或每
1
次儿童用剂量为
0.5ml
，含灭 活甲肝病毒抗原应符合批准的要
求、
HBsAg 5?
g
。

规格
(
说明书
)
：
每瓶
0.5ml
或
1 .0ml
。每
1
次成人用剂量为
1.0ml
，含甲肝病毒抗原按批准
的执行、
HBsAg 10?
g
；
或每
1
次儿童用 剂量为
0.5ml
，
含甲肝病毒抗原按批准的执行、
HBsAg
5?
g
。

免疫程序和剂量：
于上臂三角肌肌肉注射；2.
免疫程序为
3
针，分别在
0
、
1
、
6
月接种。
1-15
岁人群接种用儿童剂量，
16
岁及以上人群接 种用成人剂量，每次接种
1
剂。

贮藏：
于
2-8
℃避光保存和运输；自生产之日起，有效期为
24
个月。


乙型肝炎人免疫球蛋白及冻干乙型肝炎人免疫球蛋白

贮藏：
于
2- 8
℃避光保存和运输；自生产之日起，按批准的有效期执行。

皮内注射用卡介苗

接种对象：
出生
3
个月以内的婴儿或用
5IU
PPD试验阴性的儿童
(PPD
试验后
48-72
小时
局部硬结在5mm
以下者为阴性
)
。

规格：
按标示量复溶后每瓶
1.0ml(10
次人用剂量
)
，含卡介苗
0.5mg
；按 标示量复溶后每瓶
0.5ml(5
次人用剂量
)
，含卡介苗
0.25 mg
。每
1mg
卡介苗含活菌数应不低于
1.0
×
10CFU
。

免疫程序和剂量：
1
、
10
次人用 剂量卡介苗加入
1ml
所附稀释剂，
5
次人用剂量卡介苗加
入
0.5ml
所附稀释剂，放置约
1
分钟，摇匀使之溶解并充分混匀。疫苗溶解后必须 在半小时
内用完；
2
、用灭菌的
1ml
蓝心注射器
(25- 26
号针头
)
吸取摇匀的疫苗，在上臂外侧三角肌部
略下处皮内注射
0.1ml
。

6
贮藏：
于
2-8
℃避光保存和 运输；自生产之日起，按批准的有效期执行。


口服脊髓灰质炎减毒活疫苗
(
猴肾细胞
)
接种对象：
主要为
2
月龄以上的儿童

规格：
每瓶
1.0ml
。每
1
次人用剂量为
2
滴
(
相 当于
0.1ml)
，所含脊髓灰质炎活病毒总量不
低于
6.15 lg CCID
50
，
其中Ⅰ型应不低于
6.0 lg CCID
50
，
Ⅱ型应不低于
5.0 lg CCID
50
，
Ⅲ型应
不低于
5.5 lg CCID
50
。

免疫程序和剂量：
基础免疫为
3
次，首次免疫从
2
月龄开始，连续口服
3
次，每次间隔
4-6
周，
4
岁再加强免疫
1
次，每
1
次人用剂量为
2
滴
(
相当于
0.1ml
)
。其他年龄组在需要
时也 可以服用。

贮藏：
自生产之日起，于
-20
℃以下保存，有效期为
24
个月；于
2-8
℃保存，有效期为
12
个月。
生产日期为半成品配制日期。
运输应在冷藏条件下进行。
标签上只能规定一种保存温
度 及有效期。


脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸
(
人二倍体细胞
)



接种对象：
主要为
2
月龄以上的儿童

规格：
每粒 糖丸重
1g
。
每
1
次人用剂量
1
粒，
含脊 髓灰质炎活病毒总量不低于
5.95 lg CCID
50
，
其中Ⅰ型应不低于
5.8 lg CCID
50
，
Ⅱ型应不低于
4.8 lg CCID
50
，
Ⅲ型应不低于
5.3 lg CCID
50
。

免疫程序和剂量：
基础免疫为
3
次，首次免疫从
2
月龄开始，连续口服
3
次，每次间隔
4-6
周，
4
岁再加强免疫
1
次，每
1
次人用剂量
1< br>粒。其他年龄组在需要时也可以服用。

贮藏：
自生产之日起，于
-2 0
℃以下保存，有效期为
24
个月；于
2-8
℃保存，有效期为5
个
月。
生产日期为糖丸制造日期。
运输应在冷藏条件下进行。
标签上只能规定一种保存温度及
有效期。


脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸
(
猴肾细胞
)
接种对象：
主要为
2
月龄以上的儿童

规格：
每粒 糖丸重
1g
。
每
1
次人用剂量
1
粒，
含脊 髓灰质炎活病毒总量不低于
5.95 lg CCID
50
，
其中Ⅰ型应不低于
5.8 lg CCID
50
，
Ⅱ型应不低于
4.8 lg CCID
50
，
Ⅲ型应不低于
5.3 lg CCID
50
。

免疫程序和剂量：
基础免疫为
3
次，首次免疫从
2
月龄开始，连续口服
3
次，每次间隔