碘海醇产品说明书

2021年3月2日发(作者：乌鸡白凤丸怎么吃)
【功能主治】

欧乃派克为
X
线造影剂
胸和腰段椎管造影< br>(ERCP)
可用于心血管造影
动脉造影
尿路造影
静脉造影
C T
增强检查
;
颈
经椎管蛛网膜下腔注射后
CT
脑池造影;
关节腔造影
子宫输卵管造影
涎腺造影
经内窥镜胰胆管造影
胃肠
疝或瘘道造影
经皮肝胆管造影
(PTC)
窦道造影
道造影和
“T”
型管造影等

您认为此药的治疗效果如何？

【主要成份】

欧乃派克主要成份为碘海醇
辅料
氨丁三醇
E DTA
钙钠
盐酸调节
pH
注射用水

【包装规格】

ml:
g(
Ⅰ
)

【用法用量】

给药剂 量取决于检查的种类
病人的年龄
体重
心输出量和全身情况及使用的技术
和其它 造影剂一样

一般而言
在用药前后
该药的常用碘浓度和容量与目前使用的其它 含碘对比剂相似
都必须保证体内有充足的水份
.
静脉注射指南
尿路造影
儿童
成人

所用药物浓度为
所用药物浓度为
mgl/ml
ml

mgl /ml
或
mgl/ml
mgl/ml
以下的剂量可作为临床指导
用量 为
~
ml


体重小于
kg
用量按体重
m l/kg
计算
体重大于
kg
注
所用药物浓度为
用量按体重< br>ml/kg(
最高
ml
计算
)

在大剂量的尿路造影中可高于

.
动脉注射指南
(
)
动脉造影

主动脉血管造影
选择性脑动脉造影
所用药物浓度为
下肢动脉造影
各种动脉造影
注
所用药物浓度为
所用药物浓度为
mg l/ml
mgl/ml
mgl/ml
用量为一次性注射
~
ml
ml.

用量为一次性注射
~
~
ml

用量为 一次性注射
mgl/ml
或
mgl/ml
所用药物浓度为
所用药物浓 度为
mgl/ml
用量为一次性注射

~
ml/

用量取决于检查的类型

用量根据注射部位的选择

每次注射的用量
(
)
血管造影
成人

左心室和主动脉根注射
选择性冠状动脉造影
儿童
所用药物浓度为
< br>所用药物浓度为
所用药物浓度为
mgl/ml
或
mgl/ml
mgl/ml
用量为一次注射
~
ml


用量为一次注射< br>~
ml
mgl/ml
用量取决于年龄
体重和病情
(
最 高按体重
ml/kg)
(
)
数字减影造影
(DSA)
所用 药物浓度为
mgl/ml
用量为一次注射
~
ml

注
用量取决于注射部位

偶尔可用最大剂量最高达
ml

.
脊髓造影指南
椎管造影
注
所用药物浓度为
mgl/ml
用量为一次注射
~

ml

为减少可能的不良反应

使用的总碘量不应超过
g
.
体腔内使用指南
(
)
关节腔造影
所用药物浓度为
mgl/ml
或
mgl/ml
mgl/ ml
用量为
用量为
~
~
ml
ml
或
~
ml

(
)
子宫输卵管造影
(
)
涎管造影
(
)
胃肠道检查
口服
成人
儿童
注

用量因人而异
用量因人而异
所用药物浓度为
mgl/ml
所用药物浓度为

用量为
.
~
ml


ml

用量可稀释最大剂量为
(
) CT-
增强

口服
成人
儿童

所用药物浓度为用水稀释至约
mgl/ml
所用药物浓度为用水稀释至约
mgl/ml
儿童
用量为一次
~
~
ml
ml/kg
稀释液


用量按体重一次
直肠使用
举例
所用药物浓度为用水稀释至约
mgl/ml
或
mgl/ ml
欧乃派克
比例为
:
用量因人而异

用水稀释
【不良反应】

.
常见不良反应
(
适用于所有含碘对比剂
)
(
)
以下所列的是与造影有关的不良反应
生的不良反应
详见对应章节

非离子型对比剂的不

包括了非离子型单体对比剂
对应各种不同检查而产
(
)
和含碘对比 剂有关的不良反应本质上一般都为轻到中度且为暂时性的
良反应要比离子型对比剂更少
重度反应 和致死反应非常罕见

(
)
常见的不良反应为轻度的感觉异常
病率
<
较少见
性水肿
)
胃肠道反应如恶心
如热感或暂时性的金属 味觉
呕吐也很少见
(
发病率
<
如呼吸困难
皮疹
腹部 不适或疼痛很罕见
(
发
但
>
红斑
荨麻疹
)
过敏反应
瘙痒和血管
通常表现为轻度的呼吸道和皮肤反应
它们可在注射后立即出现也可 在几天后出现
严重甚至毒性的皮肤反应已有报道
严重的反应如喉头水肿
支气管痉挛或肺
严
水肿非常少见
过敏样反应可能与剂量和用药途径无关
重反应的最初症状可能 仅是轻微的过敏症状
血管给药进行相应的治疗
走神经反应
伴寒战
必须马上停止 继续使用造影剂
必要时应立即通过
容易误为迷
偶可发热
使用
β
受体阻滞剂的病人其过敏反应的症状可能不典型
很少见
可能发生头痛或发热
迷走神经 反应可引起低血压和心律过缓
碘中毒或
“
碘中毒性腮腺炎
”
是一种罕 见的与使用碘造影剂有关的并发症
可在检查后持续达
天


表现为腮腺的
肿胀和触痛
.
血管内注射
(
动脉和静脉内注 射
)
请首先阅读
“
常见不良反应
”
章节
以下内容只 描述了在血管内注射非离子型单体对比剂后易发生
的不良反应

选择性动脉造影或其它 相
外周血管造
在动脉内注射对比剂所引起的不良反应性质与注射的部位和剂量有关
应的 技术操作可使目标器官处于高浓度造影剂状态
影常会引起远端的疼痛和热感
(
发症率< br>>
见
但通常无临庆意义
)
可能会引起相应器官的并发症
再注射 含碘造影剂后短暂性血清肌酐上升也很常
不过在高危病人中有致死病例的报道
神经系统反应非常 罕见
冠脉
脑
肾功能衰竭非常罕见
或肾动脉注射后会引起动脉痉挛并导致局部缺 血
短暂性运动或感觉障碍
它们可为癫痫发作或
有时
偶可在随防的
CT
扫描时见到造影剂通过血脑屏障为脑皮质摄取
严重的心脏并发症如心搏停止
心律紊乱< br>可伴短暂性意识模糊或皮层盲
血都很少见

心功能减退或心肌缺
静脉造影后的血栓性静脉炎和静脉内血栓形成很少见
(
)
椎管内使用

曾有极个别关节痛的病例报道

请首先阅读
“
常见不良反应
”
章节
的不良反应
< br>以下内容只描述了在椎管内注射非离子型单体对比剂后易发生
鞘内注射后的不良反应可能在检查后 几小时甚至几天后延迟出现
痛
恶心
呕吐和头晕很常见
其发生率与单独腰穿相似
头
主要与穿刺点脑脊液渗漏引起蛛网膜下腔压力下降有关
不要抽出太多的脑脊液以避免 压力过度下降
但
>
)
有些病
人会有严重的头痛并持续几天
轻 度的局部疼痛
偶见下肢疼痛和
也
外周感觉异常和根性疼痛偶可发生在注射的部位
(
发生率
<
痛性痉挛
脑膜刺激所致的畏光和假性脑膜炎偶有发生
症 状明显的化学性脑膜炎非常罕见
包括癫痫发作
应考虑有感染性脑膜炎的可能
意识丧失< br>运动和感觉障碍

非常少见的反应还有短暂性脑功能失调
少数病人有
EEG
的改变

短暂性
(
)
体腔内使用
请首先阅读
“
常见不良反 应
”
章节
的不良反应


以下内容只描述了在体腔内注射非离子型单体对比剂后易发生
.
全身性过敏反应少见
(
) ERCP
淀粉酶水平略有升高比较常见
E RCP
检查后偶可在肾脏内见到造影剂

此情况提示
ERCP
后胰腺炎的危险性大为增加
(
)
口服造影剂偶可发生胃肠道不适
(
)
子宫输卵管造影
(
)
关节腔造影
炎的可能
(
)
疝造影

轻度的术后疼痛较常见
也有发生坏死性胰腺炎的个案报道


常下腹 部短暂性轻度疼痛
造影术后疼痛比较常见
症状明显的关节炎罕见
此种病人应考虑感染性 关节

您是否出现了以上不良反应？

【注意事项】

使用非离子型单体对比剂的一般注意事项
.
有过敏
如类固醇
对这些病例可考虑使用预防用药
哮喘和对含碘制剂有过不良反应的需特别注意
H
H
组胺受体拮抗剂等

但是
.
使用欧乃派克后发生严重反应的风险很小
碘造影剂可激发过敏样反应或其它过敏反