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Nasaleze
用于预防和治疗过敏性鼻炎的有效性和安全性的综述
Patrick J.D. Bouic*
南非
Stellenbosch
大学卫生科学院病理科和
Synexa Life Sciences
（
Pty
）
Ltd.
摘要：
Nasaleze
是自
1994
年就在英国上市的惰性纤维素 粉末，被用作枯草热疗法。用于鼻
道，形成凝胶样涂层，从而圈住气源性过敏原并防止最初的过敏性反应 。主要在成人，
也有
在儿童开展了一些有限的临床研究：
结果测量包括采用调查问卷志 愿者自报症状
（喷嚏、
痒、
鼻塞等）
；雾化吸入性过敏原激发症状的预防；急 救药物的伴随使用、整个粘膜的吸气流量
测定和鼻冲洗液中
ECP
的释放。所有志愿者 都称该产品很安全并耐受性良好，并保证将在
更大规模的研究中作进一步研究。
简介
季节性和
/
或常年性过敏性鼻炎在世界范围内增长，
在过去
15
年内增加了两至三倍，
目
前的患病率研究显示英国几乎
1 500
万人患有过敏性鼻炎，
仅美国就有
6000
万人诊断有过敏
性 鼻炎。由于症状的异质性，特别是喷嚏、鼻痒、鼻塞和经常出现的鼻漏，常常未能诊断。
鼻炎很可能是患 者最衰竭性疾病之一，
因为症状常很严重而这种情况下药物并不能够快速起
作用缓解这些症状， 并且几乎总是引起副作用，使使用者不能参加正常的日常活动。
Nasaleze
是 采用专利输送系统的惰性微粉化纤维素粉末。
专有等级粉末自
1994
年注册，
目前在包括英国的许多国家销售。
用于鼻腔粘膜形成凝胶样涂层，
从而防止气源性过敏原诱< br>发血管活性物质从粘膜内的肥大细胞释放。
因此可认为不仅是防止最初免疫反应的有效措施，也是减少一旦诱发的过敏性鼻炎的治疗策略。
该产品最近在南非上市，最主要是通过卫生 保健商店网点或通过一些开处方医师销售。
尽管其在英国和一些欧洲国家有销售，
但在南非还不 为人熟知。
因此有必要对它的特点和临
床效果做个小型综述，在此呈现：之前并没有其他有关该 产品的综述。
方法
采用美国国立医学图书馆
NLM
的< br>Medline
数据库和
ScienceDirect
杂志访问进行计算机化文献搜索，
提取任何提到本产品的相关文章。
用于搜索的关键词包括：
鼻炎&
纤维素粉末、
Nasaleze
、过敏原激发试验
&
粉末、惰 性粉末
&
鼻炎。该搜索找到
5
篇发表的论文和
4
篇大
会的壁报。
他们都提到采用
Nasaleze
，
该产品含惰性纤维素粉末。
大会壁报常是全文的摘要，
因此该分析排除了这些壁报：仅提取了发表的文献的数据，分成下面 类别：
a.
研究设计和研究患者总体
b.
研究结果测量、安全性和产品可接受性
c.
产品发展的可能性
本综述不是要对发表的数据进行荟萃分析，
因为文献太有 限了。
研究结果差异太大不宜
进行这种分析。
结果
A
．
研究设计和研究患者样本
大多数发表的文章的患者 是通过在国家和地方新闻媒体放广告招募的。
患者要求完成实
验前调查问卷，
根据此问 卷预选定的患者预确定入选的标准，
如鼻炎症状范围、
严重程度
（要
求用药治 疗）
、症状最差时在一年中的时间等。自报的问卷按分数量表把患者分级（从
1
严重的未控制症状到
5
无症状的健康状态）
：
任何分数的变化可用于确定干 预研究的最终结果。
一些研究中参与研究的招募患者借助于抢救药，
这个在日志有记 录，
因为伴随用药的使
用是
Nasaleze
产品控制患者症状的疗效的一个 间接测定。其他研究，把新的配方（
Nasaleze
Travel
）和在旅行中用 到的用于预防气传感染的常规制剂进行了比较。尽管另一个研究用尘
螨过敏原激发志愿者并测定
Nasaleze
产品预防过敏性反应的疗效。这些研究总结在下面的
表
1
中 。
表
1
使用
Nasaleze
的发表的研究的总结
作者
Josling
Steadman
（
2003
）
Aivazis W
等
（
2005
）
Emberlin & Lewis
（
2006
）
Emberlin & Lewis
（
2007
）
Hiltunen
等
（
2007
）
1 00
（
47
女，
儿
童
（
年
龄
范< br>围
53
男）
97
（
57
女，
40
男）
15
（
7
女，
8
男）
52
（男女分
布未载明）
1.5-18
岁，平均
7.96
岁）
成人
（平均 年龄没有
开放式：
Nasaleze
治疗前
后过敏性鼻炎的粘液纤
毛 清除功能的测定
随机双盲安慰剂对照。
患
评分。允许的急救用药。
成
人
（
年
龄
范
围
38-47
岁） ：特异性
选择为尘螨过敏。
成人
（平均年龄没有
报告）
采用
Der
p1
和
Der
f1
敏
感性的双盲交叉激发研
究。
Nasaleze与
Travel
（大蒜提取物）的
随机、
双盲研究确定空气
传播 感染的预防。
1
个月的招募期
和
2
周的诊所确
切治疗期
Nasaleze
8
周
4
周
6
周
患者试验数
36
男）
患者人群
自报季节性鼻炎
研究类型
品与之前使用药物比较
研究持续时间
6
周
&
102
（
66
女，
成人（平均
44
岁 ）：
开放式：
志愿者目前用产
报告）：枯草热患者
者记录症状包括
Likert
上述所有研究使用了选择性患者总体，
或通过全科医师招募，
由全科医师推荐给研究点，
或通过当地新闻志愿者响应招募广告慕名而 来。
响应者被筛选参加这些研究，
采用的标准包
括根据过敏药物病史判断的症状的严重 性、
症状的季节性
（花粉计数也用于确定症状是否与
高过敏原激发符合）
、随 访的可达性等。大多数研究，没有放弃依从性，研究退出最小，因
为大多数志愿者从干预中获益。
这个本身就是产品控制症状的疗效指征之一。
干预期相对较
短（
4-8
周）
，但达到了疗效结果，这些可见于各作者的报道。
尽管调查问卷用于确定研究结果（这些可以作为测量疗效的偏倚工具）
，一些研究利用
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本文更新与2021-02-28 06:19，由作者提供，不代表本网站立场，转载请注明出处：http://www.xapfxb.com/yuer/461438.html