药剂处方分析制备

2021年2月27日发(作者：红细胞分布宽度变异系数)
例：复方碘溶液

【处方】

碘
50g
碘化钾
100g
蒸馏水

适量至
1000
ml

【制备】

取
碘< br>﹑碘化钾，
加蒸馏水
100
ml
溶解后，
加蒸馏水至
1000
ml
即得。

碘化钾为助溶剂，溶解碘化钾时尽量少加水，以增大其 浓度，有利于
碘的
溶解。

例：复方硫磺洗剂


【处方】

沉降硫磺
30g
硫酸锌
30g
樟脑醑
250
ml


羧
甲基
纤维素钠
5g
甘油
100
ml

蒸馏水

加至
1000
ml


【制备】
取
沉降硫磺置乳钵中，加甘 油研磨
成细
糊状，硫酸锌溶于
200
ml
水
中，
另 将羧
甲基
纤维素钠用
200
ml
水制成胶浆，
在搅拌下缓缓 加入乳钵中，
移入
量器中，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醑，加蒸馏 水
至全量，搅匀，即得。


例：磷酸可待因糖浆


【处方】

磷酸可待因
5g
蒸馏水
15
ml


单糖浆

加至
1000
ml

【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中，加单糖浆至全量
,
即得。

【
作用与
用法】
镇咳药
,
用于剧烈咳嗽。
口服，
一次
2
～
10
ml
，
1
日
10
～15
ml
。
极量一次
20
ml
，
l
日
50
ml
。

例：鱼肝油乳剂：

【处方】

鱼肝油
500
ml

阿拉伯胶细粉
125g
西黄蓍胶细粉
7g

糖精钠
0.1g
挥发杏仁油
1
ml

尼泊金乙酯
0.5g
蒸馏水

加至
1000
ml

【制法】

将阿拉伯胶与鱼肝油研
匀，
一次加入
250
ml
蒸馏水，
用力沿一个
方向研磨制 成初乳，
加糖精
钠
水溶液﹑挥发杏仁油﹑
尼泊金乙酯
醇液，
再缓缓加
入西黄蓍胶胶浆，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。

例
1
．
Vc
注射液（
抗坏血酸
）
(Vitamin C Injection)




临床上用于预防及治疗
坏 血病
，并用于出血性素质，鼻、肺、肾、子宫
及其他
器官
的
出血。肌 注或静脉
注射，一次
0.1
~
0.25g
，一日
0.25< br>~
0.5g
。
【处方】

维生素
C
（
主



药
）

104g
依地酸二钠

（络合剂）



0.05g
碳酸氢钠（
pH
调节剂）
49.0g
亚硫酸氢钠

（抗氧剂）
2.0g
注射用水



加至



1000
ml

【制备】在配 制容器中，
加处方量
80%
的
注射用水，通二氧化碳至饱和，
加维生素
C
溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好
的依 地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液
pH
6.0
~
6.2
，添加二氧化
碳饱和
的
注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器
过滤，溶液中
通
二氧化碳，
并在二氧化碳气流下灌封，最后于
100
℃流通蒸气
15min
灭菌。

例
2
．
VB
2
注射液
(riboflavin
Injection)






本 品为维生素类药，参与体内生
物氧化作用，
用于预防和治疗口角炎、
舌炎、
结 膜炎、
脂溢性皮炎等维生素
B
2

缺
乏症。
【处方】



维生素

B
2

（
主

药）

2.575g
烟酰胺


（助溶剂）

77.25g
乌拉坦

（局麻剂）
38.625g
苯甲醇（抑菌剂）
7.5
ml

注射用水


加至


1000
ml

【制备】

将
维生素

B
2
先用少量注射用水调匀待用，再将烟酰胺、 乌拉坦
溶于适量注射用水中，加入
活性炭
0.1g
，搅拌均匀后放置
15min
，粗滤脱碳，加
注射用水
至
约
900
ml

，
水浴上加热至
80
~
90
℃，
慢慢加入已用 注射用水调好
的
维
生素
B
2
，
保温
20< br>~
30 min
，
完全溶解后冷却至室温。
加入苯甲醇，
用< br>0.1N
的
HCL
调节
pH
至
5.5
~6.0
，
调整体积至
1000
ml
，
然后在
10
℃以下放置
8h
，
过滤
至澄明、
灌封，
100
℃流通蒸气灭菌
15 min
即可
。

例
3
．
柴胡注射液
(bupleuri injection)


本品为柴胡挥发油
的
灭菌溶液，
用于流行
性感冒
的
解热止痛。
【处方】北柴胡





(
主

药
)1000g

氯化钠


（等渗调节剂）
8.5g
吐温
-80

（增溶剂）


10
ml


注射用水



加至



1000
ml

【制备】
取
柴胡（饮片或粗粉）
1000
g
加
10
倍量
的
水，加热回流
6h
后蒸
馏，收集
初蒸馏液
6000
ml

后，重蒸馏至
1000
ml
。含量测定（
276nm
处
光密度
为
0.8
）后， 加氯化钠和吐温
-80
，使全部溶解，
过滤
、灌封，
100
℃灭菌
30
min
即得。

例
1
．葡萄糖输液（
Glucose
Injection
）


5%
、
10%
葡萄糖注射液，具有补充体
液、营养、强心、利尿、解毒作用，用于大量失水、血糖过低、高热、中毒等 症；
25%
、
50%
的
溶液，
因其渗透压高，
能将 组织内体液引出循环系统并由肾脏
排出
，
而用于急性中毒、
虚脱、
尿 闭症、
肾脏性或心脏性浮肿以及需要降低颅内压
的
病
人。高浓度
的< br>葡萄糖还可与氨基酸输液混合输注，
用做
高能营养。

【处方】注射用葡萄糖


50g



100g

250g

500g


盐


酸

适量


注射用水加至
1000
m1
【制备】


取处 方量葡萄糖投入煮沸
的
注射用水中，使其
成
50
％
~70< br>％浓溶
液，用盐酸调节
pH
值至
3.8
~
4.0，同时加
0.1
％
(g
／
m1)
的活性炭
混匀 ，煮沸约
20min
，趁热
过滤
脱
炭
，滤液加注射用水至所 需量。
测
pH
值及含量，合格后
滤
至澄明，
即可
灌 装封口，
115
℃、
30min
热压灭菌。

例
2
．复方氨基酸输液
(Amino acid compound infusion)


用于大型手术前改善患者
的
营养，
补充创伤、
烧伤等蛋白质严重损失
的
患者
所需
的
氨基酸； 纠正肝硬化和肝病所致
的
蛋白紊乱，治疗肝昏迷；提供慢性、消
耗性疾病、急性传染病 、恶性肿瘤患者
的
静脉营养。

【处方】
L
—赖氨酸盐酸盐









19.2
g














L
—缬氨酸







6.4
g
L
—精氨酸盐酸盐











l0.9
g













L
—苯丙氨酸



8.6 g
L
—组氨酸盐酸盐











4.7
g














L
—苏氨酸







7.0 g
L
—
半胱氨酸
盐酸盐








1.0 g












L
—色氨酸







3.0 g
L
—异亮氨酸



















6.6
g













L
—蛋氨
酸







6.8 g
L
—亮氨酸






















10.0 g











甘氨酸















6.0 g
亚硫酸氢钠
(
抗氧剂
)








0.5
g












注射用水加至
1
000
ml

【制备】

取
约
800 m1
热
注射用水，
按处方量投入各种氨基酸，
搅拌使全溶，
加抗氧剂，并用
10
％氢氧化钠调
pH
至6.0
左右，加注射用水适量，再加
0.15
％
的活性炭
脱色，
过滤
至澄明，灌封于
200
ml
输液瓶内，充氮气，加
塞< br>，
轧盖
，于
l00
℃灭菌
30min
即可
。


例
3
．静脉注射用脂肪乳
(Intravenous fat emulsion)

静脉注射脂肪乳是一种浓缩
的
高能量肠外营 养液，
可供静脉注射，
能完全被
机体吸收，它具有体积小、能量高、对静脉无刺激等优 点。因此本品可供不能口
服食物和严重缺乏营养
的
（如外科手术后或大面积烧伤或肿瘤 等患者）
患者的需
要。

【处方】


精制大豆油（油相）










150
g









精制大豆磷脂
（乳化剂）

15 g
注射用甘油（等渗调节剂）

25

g









注射用水加至















1000
ml


【制备】

称取豆磷脂
15 g
，高速组织捣碎机内捣碎后，加甘油
25 g
及 注射
用水
400
ml
，在氮气流下搅拌至形成半透明状
的
磷 脂分散体系；放入二步高压
匀
化机，
加入精制豆油与注射用水，
在氮气流下< br>匀
化多次后经出口流入乳剂收集器
内；乳剂冷却后，于氮气流下经
垂熔
滤器
过滤
，分装于玻璃瓶内，充氮气，瓶口
中加盖涤纶薄膜、橡胶塞密封后，加
轧
铝盖；水浴预热
90
℃左右，于
121
℃灭菌
15mi n
，浸入热水中，缓慢冲入冷水，逐渐冷却，置于
4
~
10
℃下贮存 。

例
4
．
右旋糖酐
输液（血浆代用品）
(dextran

infusion)

中分子
右旋糖酐
与
血浆 具有相同的胶体特性，可以提高血浆渗透压，增加血浆容量，维持血压。用
于治疗血容性休克，
如外伤性出血性休克。
低分子
右旋糖酐
有扩容作用，
但作用
时间短。 本品还能改变红细胞电荷，可避免血管内红细胞凝聚，
减少
血栓形成，
增加毛细血管< br>的
流量，改善微循环。

【处方】




右旋糖酐
（中分子）








60 g
氯化钠


































9 g




















注射用水加至















1000
ml

【制备】

将注射用水加热至沸，加入处方 量
的右旋糖酐
，搅拌使溶解，配
制成
12%~15%
的
溶液 ，
加入
1.5%
的活性炭
，保持微沸
1
~
2h，
加压
过滤
脱碳，加
注射用水稀释
成
6%
的< br>浓度，然后加入氯化钠使溶解，冷却至室温，测定含量和
pH
值，
pH
值应控制在
4.4
~
4.9
，再加
活性炭
0.5%
，加热至
70
~
80
℃，
过滤
至药
液澄明后灌装，
112
℃、
30min
灭菌即得。

注射用辅酶
A
（
coenzyme A
）
的
无菌冻 干制剂。本品为体内乙酰化反应
的
辅
酶，有利于糖、脂肪以及蛋白质
的
代谢。用于白细胞
减少
症，原发性血小板
减少
性紫癜及功能性低热。

【处方】

辅酶
A

























56.1
单位

水解明胶


（填充剂）

5 mg









甘露醇
（填充剂）






10
mg
葡萄糖酸钙



（填充剂）
1 mg




半胱氨酸
（稳定剂）




0.5mg
【制备】

将上述各成分用适量注射水溶解后，无菌
过滤
，分装于安 瓿中，
每支
0.5
ml
，冷冻干燥后封口，漏气检查即得。

例
1
．

氯霉素滴眼液（
ChlorampHenic gutta
）



本品用于治疗
砂眼
、急慢性结 膜炎、眼睑缘炎、角膜溃烂、
麦粒肿
、角膜炎
等。

【处方】




氯霉素（主药）
































0.25 g

氯化钠（渗透压调节剂）


















0.9 g
尼泊金甲酯（抑菌剂）


















0.023 g

尼泊金丙酯（抑菌剂）


















0.011 g

蒸馏水加至







































100
ml

【制备】

取
尼泊金甲酯、丙酯，加沸蒸馏水溶解，于
60℃时溶入氯霉素和氯
化钠，
过滤
，加蒸馏水至足量，灌装，
100
℃、
30min
灭菌。

例
2
．

醋酸可
的松
滴眼液（混悬液）
(coltilen

gutta)


本品用于治疗急性和亚急性虹膜炎、
交感性眼炎 、
小泡性角膜炎、
角膜炎等。

【处方】
醋酸可
的松
（微晶）
（主药）
5.0 g





吐温
-80
（
表面
活性剂）


0.8
g













硝酸苯汞（抑菌剂）















0.02 g





硼酸（渗
透压调节剂）


20.0 g














羧
甲基
纤维素钠

（混悬剂）




2.0 g






蒸馏水加至
















1000
ml

【制备】
取
硝酸苯汞溶于处方量
50%
的
蒸馏水中，加热至
40
~
50
℃，加入硼
酸，吐温
-80
使溶解，
3
号垂熔漏斗
过滤
待用；另将羧< br>甲基
纤维素钠溶于处方量
30%
的
蒸馏水中，用
垫
有
200
目
尼龙布
的
布
氏
漏斗
过滤
，加热至
80
~
90
℃，加醋
酸可
的松
微晶搅匀， 保温
30min
，冷至
40
~
50
℃，再与硝酸苯汞等溶液 合并，加
蒸馏水至足量，
200
目
尼龙筛
过滤
两次，
分装，
封口，
100
℃流通蒸气灭菌
30min
。


例
3
．人工泪液（
Artificialtears eye drops
）



本品为人工泪液，
能代替或补充泪液、
湿润眼球。
用于治疗无泪液患者及干
燥性角膜炎、结膜炎。

【处方】

羟丙基
甲基
纤维素（增稠剂）

3.0g



氯化钾（渗透压调节剂）
3.7 g
氯化苯甲烃铵溶液
（抑菌剂）
0.2m1


氯化钠
（渗透压调节剂）
4.5
g
硼酸
（缓冲
对
）


























1.9 g



硼砂
（缓冲
对
）















1.9 g

蒸馏水加至






















1000 m1
【制备】称取
HPMC
溶于适量蒸馏水中，依次加入硼砂、硼酸、氯化钾、
氯化钠、 氯化苯甲烃铵溶液，再添加蒸馏水至全量，搅匀，
过滤
，滤液灌装于滴
眼瓶中，密封， 于
100
℃流通蒸气灭菌
30min
即得。

例
4
、依地酸二钠洗眼液（
Disodium Edetate Collyrium
）



本品含依地酸二钠（乙二胺四醋酸二钠 ）应为
0.38
％～
0.42
％（
g
／
m1
）
。

【处方】




依地酸二钠





4g












注射用水




加至




1000m1
【用途】



本品能
络合
多种金属离子，用于治疗石灰烧伤，角膜钙质沉着
及角膜变性等。

【制备】


取
依地酸二钠溶于适量注射用水中，用氢氧化钠液（< br>0.1N
）或
0.1
％碳酸氢钠溶液将
pH
值调节至
7
~
8
，加注射用水至
1000m1
，搅匀，
过滤
，
灌
封，
115
℃灭菌
30min
，即得无色澄明液体。< br>
硼酸溶液（
Boric acid solution
）为消毒防腐剂，抑菌 作用
弱
，无刺激性。用
于皮肤，
粘膜及伤口
的
消毒。
也可用于渗出性皮肤湿疹，
急性皮炎及褥疮等
的
清
洗或湿敷。

【处方】





硼酸








30
g












蒸溜水




加至




1000
m1
【制备】


< br>取硼酸加入于约
900m1
热蒸馏水中溶解，放冷，
过滤
，自滤器上添加蒸馏水
使成
1000m1
，搅匀即得无色澄明溶液，密闭保存。


止血海绵
的
处方及制备工艺如下。

【处方】




新鲜血浆







































100
ml

枸橼酸钠（
38%
）

























1
ml

氯化钙（
22.2%
）


























1
ml

【制备】


新鲜血液加枸橼酸钠作抗凝剂，经分离得血浆。取血浆
100
ml
，
37
℃以下保温，加入
22.2%
（
2
克分子量浓度）
的< br>氯化钙溶液
1
ml
，用搅拌机急
速搅拌
1
~
2min
至
泡沫状，静置片刻血浆泡沫即行凝固，再静置约
1h
，取出块状< br>物，置于纱布上，在
37
℃烘箱中烘干即得淡黄色血浆海绵。用刀切成适宜块状，
置于干燥瓶中，
130
℃干燥灭菌
2h
，取出，浸泡于
85%乙醇中备用。

例一：冰硼散





【处方】冰片

50g


硼砂（
炒
）

500g



朱砂

60g



玄明粉
500g




【制法】以上四味，朱砂水
飞
或粉碎成
极细粉，硼砂粉碎
成
细粉，将冰片研
细，与上述粉末及玄明粉
配研
，过筛，混合，即得。

例二：

脚气
粉

【处方】


硼酸



140g





枯矾



30g






氧化锌



140g









水杨酸



60g





樟脑



10g






滑石粉



加至

1000g
【制法】


①樟脑用
50
ml

95%
乙醇溶解，备用；②其余
5
种药品分别过
80
~
100
目筛，备用；③先将樟脑
醇
与氧化锌混合均匀，再与其余药品混合均匀，
分装即得。

【
作用与
用途】


本品对脚气有收敛、吸湿、止痒等作用。

例一
:
感冒颗粒剂

【处方】


(
万袋
量
)
金银花

33.4
kg



大青叶

80
kg




桔梗

43
kg




连翘

33.4
kg



苏叶

16.7
kg

甘草

12.5
kg




板蓝根

80
kg




芦根

33.4
kg




防风

25
kg

【制法】


①连翘、苏叶加
4
倍水，提取挥发油备用；②其余
7
种药材与第①
项
残渣残液混合在一起，并凑足
6
倍量水，浸泡
30min< br>，加热煎煮
2h
；第
2
次加
4
倍量水，煎煮
1.5h
；第
3
次加
2
倍量水，煎煮
45min
； 合并
3
次煎煮液，
静置
12h
，
上清夜
过
200
目筛，滤液待用；③滤液减压蒸发浓缩至稠膏状，停止
加热，向稠膏中加入
2< br>倍量
75%
乙醇液，搅匀，静置过夜，
上清
液
过滤
， 滤液待
用；④滤液减压回收乙醇，并浓缩至稠膏状，加入
5
倍量
的糖粉
，混合均匀，加
入
70%
乙醇少许，制成软材，过
14
目
尼龙筛制粒，湿颗粒
于
60
℃干燥，干颗粒
过
14
目筛整粒 ，再过
4
号
筛
（
65
目
）筛去细粉，在缓慢
的
搅拌下，将第①项挥
发油和乙醇混合液（约
200
ml
）喷入干 颗粒中，并
闷
30min
，然后分装，密封，
包装即得。

【
作用与
用途】


本品为抗感冒药。用于治疗感冒、发烧
、咳嗽、咽喉炎、
急性扁桃体炎等症。

例：复方
磺胺甲基异
噁
唑
片（复方新诺明片）

【处方】


磺胺甲基异
噁
唑
（
SMZ
）
400g




三甲氧苄氨嘧啶（
TMP
）
80g




淀粉

40g
，



10%
淀粉浆

24g



干淀粉

23g
（
4%
左右）






硬脂酸镁


3g
（
0.5%
左右）





制成
1000
片
（每片含
SMZ 0.4g
）
。

【制备】


将
SMZ< br>、
TMP
过
80
目筛，与淀粉混匀，加淀粉浆制成软材，
以< br>14
目筛制粒后，
置
70
℃～
80
℃干燥后于
12
目筛整粒，加入干淀粉及硬脂酸
镁混匀后，压片，即得。


例：复方
乙酰水杨酸
片

【处方】
乙酰水杨酸
（阿司匹林）

268g


对乙酰氨基酚
（
扑热息痛
）

136g



咖啡因

33.4g




淀粉


266g



淀粉浆（
15%
～
17%
）

85g





滑石粉

25g
（
5%
）


轻质
液体石蜡

2.5g


酒石酸

2.7g

制成
1000
片。

【制备】

将咖啡因、对乙酰氨基酚与
1/3
量
的
淀粉混匀，
加淀粉浆（
15%
～
17%
）制软材
10
～
15min
，过
14
目
或
16
目
尼龙 筛制湿颗粒，于
70
℃干燥，干颗
粒过
12
目
尼龙筛整粒， 然后将此颗粒与
乙酰水杨酸
混合均匀，最后加剩余
的
淀
粉（预先在< br>100
℃～
105
℃干燥）及吸附有
液体石蜡的
滑石粉，共同 混匀后，再
过
12
目
尼龙筛，颗粒经含量测定合格后，用
12mm< br>冲压片，即得。


3
．小剂量药物
的
片剂

例：硝酸甘油片

【处方】乳糖

88.8g










糖粉

38.0g







17%
淀粉浆适量






10%
硝酸甘油乙醇溶液
0.6g
（硝酸甘油量）




硬脂酸镁

1.0g






制成
1000
片（每片含硝酸甘油
0.5mg
）
。

【制备】


首先制备空白颗粒，然后将硝酸甘油制成
10%
的
乙醇溶液（按
120%
投料）
拌
于空白颗粒
的
细粉中（
30
目以下）
，过
10
目筛二次后，于
40
℃以
下干燥
50
～
60min
，再与事先制成
的
空白颗粒及硬脂酸镁混匀，压片，即得。


4
．中药片剂




例：当归浸膏片

【处方】

当归浸膏

262g


淀粉

40g


轻质氧化镁
60g


硬脂酸镁
7g



滑石粉

80g










制成
1000
片。

【制备】


取浸膏加热（不用
直火
）至
60
℃～
70
℃，搅拌使熔化 ，将轻质
氧化镁、滑石粉（
60g
）及淀粉依次加入混匀，分
铺烘
盘 上，于
60
℃以下干燥至
含水量
3%
以下。然后将烘干
的片
（
块
）状物粉碎
成
14
目
以下的颗粒，最后加入< br>硬脂酸镁、滑石粉（
20g
）混匀，过
12
目筛整粒，压片、质检、包 糖衣。


例
1
．速效感冒胶囊




【处方】




对乙酰氨基酚











300g















维生素Ｃ















100g















胆汁
粉

















100g















咖啡因



















3g















扑尔敏



















3g















10%
淀粉浆














适量
















食用色素
















适量























共制成硬胶囊剂
1000
粒




【制法】


①取上述各药物，
分别粉碎，
过
80
目筛；
②
将
10%
淀粉浆分为
A
、
B、
C
三份，
A
加入少量食用胭脂红制成
红糊
，
B
加入少量食用
桔黄
（最大用量
为万分之一）制成
黄糊
，< br>C
不加色素为白
糊
；③将对乙酰氨基酚分为三份，一份
与
扑尔 敏
混匀后加入
红糊
，一份与胆汁粉、维生素
C
混匀后加入
黄 糊
，一份与
咖啡因混匀后加入
白糊
，分别制成软材后，过
14
目
尼龙筛制粒，于
70
℃干燥至
水分
3%
以下；④将上述 三种颜色
的
颗粒混合均匀后，填入空胶囊中，即得。


例
2
．维生素
AD
胶丸（软胶囊）




【处方】

























































































维生素
A
















3000
单位
















维生素
D

















300
单位