第一章妇女保健工作操作常规

2021年2月27日发(作者：中风后遗症)
第一章

基础管理操作常规


基

础

管

理


l
、有 指定所长分管妇幼工作，分管所长要熟悉妇幼工作内
容，了解有关指标及“二规”目标，每月对妇幼保健 医生的工作
情况进行检查。

2
、按相关要求，按人口的
1 .0
／万比例配备专职妇儿保医
师，妇儿保医师要具备中专及以上的业务职称，并有相关证书，
人员固定，
不得任意变动，
确需变动者有书面材料报县所社区保
健科备案，妇 儿保医师定期参加县所举办的例会、培训、考评，
并做好记录。

3
、
各卫生服务中心
(
防保所
)
妇儿保医生每月下村
(
社区服务
站
)
指导检查工作不少于
10
天，工作有记录，记载下村 日期、目
的地、接触或服务对象姓名、指导或服务内容。每月召开一次村
级
(
社区服务站
)
医生例会，培训、指导、布置工作，并有记录，
内容有到会人员签名、会 议地点、时间、会议内容。组织、培训
村医生，每季度一次，给全镇托幼机构保健老师上卫生课，每年< br>两次以上，且有相关记录。

4
、设立规范的妇儿保门诊室和统一规划 装备器械，并能保
证正常使用，使用门诊工作日记，各项记录齐全。

5、各单位每年有工作计划及上年度工作总结，于每年
7
月
底及次年
1月底前交县所办公室备案。

6
、
不定期开展多种形式的妇幼保健健康教 育活动，
儿保门诊
设有宣传画或卫生院
(
防保所
)
内设有黑 板报。



第二章

妇女保健工作操作常规


一、妇女保健


1
、早孕建册率达
90
％以上。

2
、
孕 妇健康管理率达
95
％以上，
孕产妇系统管理率达
85%
以上。
3
、产后访视率达
95
％以上。

4
、产后
42
天健康检查随访率
100
％。

5
、住院分娩率
100
％。

6
、孕产妇死亡率≤
5
／
10
万。

7
、妇女病普查率达
85
以％上。

8
、孕产妇艾滋病、梅毒和乙肝孕期检测率达
90
％以上。

9
、孕产妇艾滋病、梅毒和乙肝检测率达
98
％以上。

10
、出生缺陷发生率≤
4
‰。


二、妇保基础台帐


基础资料：

1
、镇（区）
、村妇幼健康服务人员情况一览表

2
、村妇女保健工作台帐

3
、妇幼健康工作健康教育资料

4
、妇幼保健专题培训（培训计划、通知、签到簿、会议记
录、备课笔记、培训试卷、 培训成绩汇总表、培训小结、图片）
、
例会资料

5
、妇幼健康工作 领导小组、技术指导组、各项规章制度、
工作计划和总结、绩效考核细则等

6
、对村级考核资料、下村指导记录等

妇女保健：

1
、镇（区）孕产妇保健情况登记簿

2
、村上报月报表

4
、孕产妇死亡及活产漏报调查资料

5
、住院分娩登记本

6
、孕产妇系统管理登记本和高危孕妇管理登记本

7
、孕产妇保健手册（含现管和结案）

8
、妇女病普查登记本、妇女病患者跟踪治疗登记本

9
、各类统计、上报报表


三、妇保报表种类及上报要求


1
、孕产妇保健和健康情况年报表（表一、表二）

2
、非户籍儿童与孕产妇健康状况年报表

3
、
(
基层
/
区县级
)
计划生育手术情况年报表

4
、中期引产情况年报表

5
、
(
基层
/
区县级
)
计划生育咨询随访服务年报表

6
、病残儿和计划生育手术并发症情况年报表

7
、围产儿情况调查表及出生缺陷登记表

8
、妇女常见病筛查情况年报表

9
、监测点活产数和孕产妇死亡季报表

10
、围产儿死亡登记表和报告卡

11
、育龄妇女死亡登记表

12
、高危孕产妇管理情况统计表

13
“两禁止”专项管理信息补充统计表

14
医院产科工作质量月报表

15
、分娩登记本复印件

上报时间：
每月的月报表于当月
28
号前上报县妇计所
.
上报总要求：

①应用钢笔填写或计算机输出，书写工整，字迹清楚；

②各项数据如实填写，不允许编造或涂改数据；

③表内不允许有空项、漏项；

④报表上报前应按要求进行逻辑检查，确保表内各项统计
数据准确无误；

⑤制表人按要求签名并盖章，制表人及单位领导应对统计
数据的准确性负责。


四、妇女病普查


指标：妇女病普查受检率
85
％以上。

时间：每
2
—
3
年一次。


内容：

(
一
)
统一填写妇女病普查登记表

(
二
)
妇科检查：

1
、检查前的准备工作。

2
、外阴视诊：外阴发育有无畸形、溃疡、有无巴氏腺囊肿、
阴道壁膨出和宫颈突出。

3
、阴道窥镜器检查：观察白带性状，阴道壁有无充血、出
血、
溃疡 ，
宫颈有无糜烂
(
包括程度
)
、
腺体囊肿、
息肉、
肥大等。

4
、双合诊检查：查阴道有无不平，宫颈质地，有无触痛 、
举痛。
查子宫大小、
位置、
软硬度、
有无压痛。
查附件有 无肿物，
压痛。必要时作三合诊检查盆腔情况。

(
三
)
宫颈刮片检查：

先用棉球轻拭去宫颈上分泌物，然后在鳞柱 状上皮交界处刮
一圈涂在干净玻片上，
放在
95
％酒精缸内固定
15
—
30
分钟送检。

(
四
)
特殊检查：

如阴道镜检查，宫颈活体组织病理检查，超声检查。

(
五
)
乳房检查：

视诊和触诊：被检者取坐位或卧位，检 查者用手指掌轻柔整
个乳房，
次序为上内，
上外及其伸向腋窝的角状凸出部分，
下内，
下外象限，乳晕，注意乳头有无分泌物外溢。然后查腋窝。

乳房冷光或红外线检查。

乳房彩超检查。

钼靶
X
光检查。


对可疑癌者，转上级医院作进一步检查。


五、妇女病普查操作常规



一、统一填写妇女病普查登记表


二、妇科检查：

1
、检查前的准备工作。

2
、外阴视诊：外阴发育有无畸形、溃疡，有无巴氏腺囊肿，
阴道壁膨出和官颈突出。

3
、阴道窥镜器检查：观察白带性状，阴道壁有无充血、出
血、溃疡，宫颈有 无糜烂、腺体囊肿、息肉、肥大等。

4
、双合诊检查：查阴道有无不平，宫 颈质地，有无触痛、
举痛，
查子宫大小，
位置，
软硬度，
有无压痛。
查附件有无肿物，
压痛，必要时作三合诊，检查盆腔情况。

三、白带检查： 用小棉签从阴道取白带常规涂片，作阴道清
洁度、霉菌、滴虫检查，必要时作淋菌、梅毒检查。

四、宫颈刮片检查：先用棉球轻拭去宫颈上分泌物，然后在
鳞柱状上皮交界处刮一圈，涂在干玻 片上，放在
9 5
％酒精缸内
固定
1 5
—
30
分钟送检。


五、特殊检查：如阴道镜检查，宫颈活体组织病理检查，超
声检查。


六、乳房检查：

1
、视诊和触诊：被检查者取坐位或卧位，检查者 用手指掌
轻揉整个乳房，次序为上内、上外、及其伸向腋窝的角状凸出部
分，下内、下外象限， 乳晕，注意乳头有无分泌物外溢，然后查
腋窝。

2
、乳房冷光或红外线检查。

3
、对可疑癌者，做钼钯摄片或活检，必要时手术治疗。


六、妇女病防治业务规范



定期开展妇女病普查普治，可 以及早发现各种常见病多发
病，落实预防措施，及时开展治疗，有利于降低发病率，提高妇
女健 康水平。


一、普查的组织工作：

1
、组织普查技术小组，培训普查技术队伍。

2
、广泛宣传，发动群众，明确普查对象。

3
、普查的物资准备。

4
、普查的方式：集中查与分散查相结合，市、县、乡联合
和乡镇自查相结合。


二、普治的组织工作：


普治的方式：查治同时进行，先查后治。


三、普查的内容：

1
、病史填写

2
、内外生殖器检查

3
、宫颈刮片检查：取材应在宫颈外口鳞柱状 上皮交接处，
宫颈外口为圆心，
将木质小刮板轻轻刮取一周，
避免损伤组织引
起出血影响检查结果。
若白带过多，
应先用无菌干棉球轻轻擦净
粘液，再刮取标本。转 动一周，取过刮板在玻片上涂抹。涂片不
宜过厚，也不要来回涂抹，以防细胞破坏。

4
、乳房检查

5
、阴道分泌物检查

6
、资料统计


四、普治的内容和方法

l
、宫颈糜烂：对糜烂面少而浅表的患者，可采用局部用药，
有一定效果，糜烂面大者多采用聚 焦超声、冷冻、激光、微波、
物理疗法，效果好，一般在月经干净后
3
—
7< br>天进行治疗，术后
有多量阴道排液，要注意保持外阴清洁，禁止性生活，伤面约需
8周才能愈合。

2
、宫颈息肉应行宫颈息肉摘除并送病检。

3
、阴道炎是妇科最常见的疾病。可用阴道内塞药的方法，
每日一次，共用< br>7
—
10
天，下次月经后再重复用药
7
—
1 O
天，
连用
3
个月复查病原菌转阴，可视为全愈。

4
、子宫肌瘤：是女性生殖器最常见的良性肿瘤。如肌瘤不
大，无症状，且近绝经期，可暂不手 术，
3
—
6
个月随访复查。
如肌瘤大或症状明显或随诊过程中肌瘤明 显增大，则须手术治
疗。

5
、卵巢肿瘤：卵巢囊肿或卵巢恶性肿瘤 ，均应及时手术治
疗，只有生理性囊肿可定期检查随诊。

6
、子宫 脱垂：一般脱垂不严重
(
一度或二度轻
)
体弱或因其
他疾病不能手术 者可采用非手术治疗如子宫托配合支持疗法，
效
果好。若保守治疗无效或脱垂二度重、三度应作 手术治疗，根据
子宫脱垂严重程度、
年龄、
生育要求以及全身情况决定手术方式。
7
、慢性盆腔炎：至今无特效治疗方法，目前仍以采用综合
治疗为主， 包括物理治疗、抗炎治疗、中药治疗等。


五、普查普治的随访工作
:
经常定期和患者通过各种方式取
得联系，以了解患者的健康恢复情况，疗效是否巩固、癌症是 否
复发，以便及时得到治疗，提高治疗率和生存率。


六、宫颈刮片二级及以上者随访常规：


初次宫颈刮片



五级


每年常规

经治疗后复查

复查刮片或宫颈活检

宫颈活检或阴

复查一次

者仍为二级则

或阴道镜下宫颈活检

道镜下活检

刮片
3-6
月复查一次



一级

三级



七、妇女心理卫生门诊工作常规


1
、积极宣传妇女心理卫生知识，宣传生殖健康的内涵。

一级

二级

三级

四级

2
、对来诊妇女进行体格检查，及时发现异常情况。

3
、认真听取患者叙述，及时准确掌握病人的心理动态。

4
、根据 患者的不同类别，从生物一心理一社会的因素来全
面分析，制定科学合理的治疗方案。

5
、根据制定的治疗方案，一段时间后要进行定期随访，及
时了解病人的预期 效果，以便及时调整。


八、妇女营养门诊工作常规



1
、明确了解患者所需要咨询和指导的内容。

2
、询问患者的既往史和饮食习惯。

3
、对患者进行人体测量及必要的生化评价。

4
、根据需要做膳食调查和热能消耗调查。

5
、综合分析得出定性分析结论。

6
、最后做出合理的膳食营养指导。


妇女平衡膳食宝塔共分五层，
分别装有我们每天应吃的五种
主要食物：


第五层：是油脂类，每天不超过
25
克。


第四层：
是奶类和豆类食物，
每天应吃奶类及奶制品
100
克
和豆类及豆制品
50
克。


第三层：是鱼、禽、肉、蛋等 动物性食物，每天应吃
125
—
200
克
(
鱼虾类
50
克，蛋类
25
—
50
克，畜、禽肉
50
一100
克
)
。


第二层：是蔬菜和水果，每天 分别应吃
400
—
500
克和
100
—
200克。


第一层：是谷类食物，每天应吃
300
—
500
克。


九、孕妇营养门诊工作常规


1
、以认真负责、严谨求实的态度做好孕妇营养门诊工作，
全心全意为孕妇服务。

2
、开展孕妇营养门诊的目的：


孕妇营养是胎儿 生长发育的物质基础，
孕妇对各种营养成份
的需求量比非孕妇高得多，
而且随着妊娠时 期的不同，
需求量也
有差异。
妇女怀孕后每天吃的食物除了维持自身代谢和消耗所需< br>的营养物质外，
还要供给胎儿生长发育需要，
并为产后哺乳做好
贮备。因此，合 理均衡营养关系到孕产妇自身健康，还能促进胎
儿大脑和体格的正常发育，减少孕产期并发症和低体重儿 的发
生。孕妇营养专门采用最新科学方法对孕妇的膳食进行营养测
算，并对营养调配进行指导。

3
、方法：

在预约来接受营养指导的前三天，把所食食 物的量及种类记
录下来，以备营养测算时用。也就是说，必须了解每日所购食物
的总量，然后了 解有多少人食用，最后估计大概吃了多少。在记
录食品时要分门别类，
按食物的种类一样一样地 写出食物名称和
数量
(
以克为单位，水、盐除外
)
。如：正确记录： 米饭
400
克牛
奶
200
克食油
50
克青鱼
100
克猪大排
100
克青菜
200
克鸡蛋
60
克苹果
250
克绵白糖
50
克。不正确记录：青菜烧百页
250克。


十、孕产妇系统管理规范及要求


指标：孕产妇保健覆盖率达
98
％以上。

(
一
)

早孕建卡

(
二
)

指标：早孕建卡率达
95
％以上。

(
三
)

时间：孕
13
周末内


要求：

l
、对孕妇做到三早：早发现、早检查、早确诊，建立围产
期保健册。

2< br>、详细询问病史，查血、尿常规、血型、肝肾功能、血糖，
进行乙型肝炎病毒表面抗原、
梅毒螺旋体和
HIV
筛查、
心电图等。
必要时进行
HCV
筛 查以及地中海贫血和甲状腺功能筛查

3
、指导孕妇避免病毒感染和接触有毒有害物质 ，慎用药物
和疫苗，并提供卫生、营养、心理等方面的咨询和宣教。

4、发现妊娠合并症和并发症及其它高危因素，进行相关科
室会诊、
共管和诊治，
对 不适合继续妊娠者，
提出医学指导意见。

(
二
)
产前检查


指标：孕妇产前
5
次以上检查率达
95
％以上。


时间：
首次产前检查的时间应从确诊妊娠早期开始，
一般情
况下首次检查时间 应在
6-8
周为宜，妊娠
20
—
36
周期间每
4< br>周
检查一次，
妊娠
37
周以后每周检查一次，
共行产前检查< br>9-11
次，
凡属高危孕妇应酌情增加产前检查次数。


要求：

1
、询问孕妇健康情况，了解胎动情况。

2
、测量体重、血压，检查有无水肿及其它异常，定期复查
血尿常规。

3
、查胎位、听胎心，测量子宫底高度及腹围。

4
、
孕< br>14
—
21
周行产前筛查，
孕
18
—
24< br>周做超声产前诊断，
必要时行羊水细胞核型分析，
发现胎儿异常，
提出医学指导 意见。

5
、妊娠
24-28
周的孕妇进行糖尿病筛查即糖耐量试验。

6
、进行卫生、营养、心理咨询指导。

7
、
孕
3 0
周行骨盆外测量，
孕
37
周后注意胎先露入盆情况，
了解头盆关系 。

8
、孕
36
周后每周检查
NST
、测胎盘功能。

9
、帮助孕妇做好母乳喂养的身心准备，介绍先兆临产症状
及产时注意事项。

10
、预测分娩方式，决定分娩地点，选择分娩时机。

(
三
)
高危妊娠管理


指标：高危孕妇筛查率达< br>40
％以上，专案管理率
100
％。


内容：

1
、高危妊娠范围：

(1)
孕妇原有疾病；

(2)
不良孕产史；

(3)
本次妊娠期间有合并症、并发症；

(4)
婚后多年不孕或经长期治疗后才妊娠者；

(5)
本次分娩估计有异常。

2
、按江苏省高危妊娠评分表，每次产前检查均进行评分，
从中筛选高危妊娠。

3
、高危妊娠的管理程序

(1)
筛查与评定


①初筛：
孕妇在各围保门诊进行早孕检 查时，
通过详细询问
病史，体格检查，常规化验等，进行高危评定，及早发现高危孕
妇 。


②复评：
孕妇在以后的每次产前检查时发现新的高危因素要
及时评定。


③凡属妊娠禁忌者，尽早动员终止妊娠。

(2)
登记管理


①各围保门诊在早孕建卡时应进行高危妊娠登记，
并在围产
保健卡封面右上角用红笔做“高危”标记，以加强管理。


②各围保门诊了解高危妊娠的发生、
治疗、
转归的全过程及
妊娠结局。

(3)
转诊及随访

一级医院筛查出的所有高危孕妇全部上报县妇幼保健 所，
由
县妇保所进行复查，确定高危等级，实行分级管理。

①一级医院筛查 出的Ⅰ级
1O
分以上
(
不包括Ⅰ级
10
分
)
的高
危孕妇，或Ⅰ级
10
分以内无条件处理的高危孕妇，应及时转二
级或三 级医院。


②二级医院接受Ⅰ、Ⅱ级高危孕妇、对Ⅲ级高危孕妇，以及
无条件处理或经积极治疗后，
症状未缓解或病情严重的Ⅰ、
Ⅱ级
高危孕妇，
应尽快转入三级医院，
并负责详细介绍病情及治疗过
程。


③三级医院接受的高危孕妇根据其危险程度，
可在门诊或病
房治疗，
凡未按约定时间来 诊者，
应采取各种方式进行追踪随访，
达到治疗的目的。


④上级医院对下级医院转入的高危孕妇应由高年资主治医
师以上医师进行检查和处理，经治疗好转但未临 产的高危孕妇，
应继续观察直至分娩。

(4)
监护与处理：


高危孕妇的监护包括对孕妇及胎儿两个方面。


①高危孕妇的监护包 括各种高危因素对孕妇及胎儿健康状
况的影响以及高危因素的动态变化。

< br>②胎儿的监护包括胎儿生长发育的监测，先天异常的筛查，
胎儿胎盘功能的监测及胎儿宫内储备能 力及成熟度的监护等。
通
过监护与采取相应干预措施，
促进高危因素的转化。
必要时可选
择在母体最有利的时机进行适时计划分娩。


③产时应有 计划的对高危孕妇加强高危因素的监测及胎儿
安危状况的监护。儿科医师应配合做好高危儿出生的抢救工 作。

④做好高危妊娠的病情转归的监测，及高危儿的特殊监护。


⑤各助产单位必须成立以一把手负责人为组长，有内、外、
妇、
儿等科室医务人员组成 的高危孕产妇危急重症抢救小组，
负
责处理本院或基层转来的高危孕产妇，不断提高抢救成功率 。

(
四
)
住院分娩


指标：住院分娩率
100
％。


要求：密切观察产 程，正确处理分娩，提高接产质量，重点
抓好“五防

、
“一加强”
、 母乳喂养指导。


五防：


一防滞产：细致观察产程经过，做好产程图监护。


二防感染：严格无菌操作、严格无菌观念、严密消毒各种器
械。

< br>三防产伤：
做好产程各阶段的处理，
及时适度地掌握剖宫产
指征，正确处理难产 。


四防出血：
及时发现认真处理各产程出现的可能导致产后出血的高危因素，
掌握正确的产后出血测量方法，
处理好第三产程，
严密观察第四产 程
(
即胎盘娩出后
2
小时
)
。


五防窒息：
预防胎儿窘迫与新生儿窒息，
处理好初生儿第一
口呼吸，预防并加 强初生时保暖工作。


一加强：加强孕产妇，尤其高危孕产妇的分娩监护、会诊与
转诊。


母乳喂养指导：进行产后半小时内母婴早接触、早吸吮，持
续半小时以上。指导和帮助母乳喂养 技巧。

(
五
)
产后访视


指标：产后母婴三次上门访视率达
90
％以上。


时间：
产后常规上门访视
3
次，
时间分别为产后
7
天或出院
后两天之内、
14
天、
28
天，有异常情况酌情增加访视次数。

要求：


产妇访视内容：


①、了解一般情况：精神、睡眠、饮食、大小便、心理状态
等。


②、测体温、脉搏，必要时测血压。


③、检查： 乳头有无皲裂
,
乳房有无红肿、硬结，乳汁分泌
量，乳腺管是否通畅。子宫底高度、子 宫硬度及压痛。伤口愈合
情况：有无红、肿、热、痛。观察恶露量及性状。


④宣传母乳喂养方法及指导避孕方法。


新生儿访视内容：


①、了解出生史和生后的情况。


②、观察新生儿面色、精神、呼吸、睡眠、哭声、吸吮和大
小便等，测体温称体重。

③、全身检查是否有畸形。注意皮肤黄染出现时间及程度，
有无感染，检查脐部有无出血，渗出 物的性状，局部红肿及脐带
脱落情况。


④、指导计划免疫程序，新 生儿护理，科学育儿知识。重点
指导对新生儿皮肤、脐部、口腔护理、洗澡方法，喂养知识及新
生儿应用物品的消毒，发现异常及时指导。

(
六
)
产后母婴健康检查


指标：产后
42
天母婴健康检查率达
90
％以上。


时间：一般在产后
42
—
56
天内检查。


内容：

1
、产妇检查：血压、浮肿、乳房、乳头 ，必要时查尿蛋白、
血色素。
妇科检查：
外阴、
阴道、
伤口愈合情况 ，
官颈有无裂伤、
糜烂，子宫复旧情况，有无子宫脱垂和张力性尿失禁。

2
、婴儿检查：观察婴儿面色、精神、吸吮、哭声等情况，
了解哺乳、发育情况。全身体格检查 ，测体温，必要时化验，并
检查有无被漏诊先天异常，有无合并症。

3
、指导婴儿喂养，添加辅食，智力训练，对产妇进行避孕知
识指导。


十一、围产期保健技术



一、围产期监护适宜技术

l
、孕期家庭监护


胎动：
初产妇一般于妊娠
4
个月感到胎动。
正常胎动每小时
≥
3
次。每
12
小时≥
30
次，孕妇每天早、中、晚各数胎 动
1
次，
每次
1
小时。
12
小时胎动少于
10
次，提示胎儿宫内缺氧，应立
即去医院进一步检查。


胎心：
正常胎心为
110
一
160
次／分，
胎心
< 110
次／分或
>160
次／分，均提示胎儿宫内窘迫。应教会孕妇亲属听取胎心，每 日
听两次，发现异常及时就诊。


测量宫高与腹围：
测量宫高与腹围是简便易学的家庭监护方
法之一。

2
、妊娠图：记录每次检查的宫高、腹围、孕妇体重、胎头
双顶径等，
对胎儿官内生长受限、
急性羊水过多等异常情况起筛
选作用。

3
、胎儿成熟度监测：


准确推算预产期和胎龄：测量宫高；
B
超测量胎头双顶值；
胎儿肺成熟度
L
／
S
≥
2
；

4
、
胎盘功能检查：
E
／
C
≥
1
5
为正常，
10-15
为警戒值，
<10
示异常。

二、高危妊娠的管理：


高危妊娠的管理范围：孕妇原有的内、外科 疾病，过去不良
孕产史，此次妊娠期间的异常情况，本次分娩估计的异常，婚后
多年不孕或经长 期治疗才妊娠者。


高危妊娠的筛选程序：


正常孕妇

产前普通门诊

产前检查筛选

高危妊娠

高危门诊、
高危疾病进行专案管理


不宜妊娠的孕妇

及时终止妊娠


高危妊娠专案管理：

1
、对筛选出的高危孕妇应进行专册登记，并在围产保健卡
上作红色特殊标记。

2
、制定高危妊娠转诊制度，实行分级管理。

3
、对未按期来诊者采取信访、家访、电话访等方式联系，
督促产妇及时检查。

4
、高危妊娠必须住院分娩，部分患者应提前入院待产。

5
、高危孕妇住院后，根据母婴具体情况，制定治疗方案，
确保母婴安全。

6
、高危孕妇出院后，应由乡镇保健人员访视，产后
42
天到
指定医疗单位进 行健康检查。


三、十三种高危妊娠专案管理：

1
、妊娠期高血压疾病；

2
、妊娠合并心脏病；

3
、妊娠合并肝病
(
肝炎、
Hellp
综合症
)
；

4
、妊娠合并贫血；

5
、胎儿生长受限；

6
、产前出血
(
前置胎盘、胎盘早剥
)
；

7
、妊娠合并糖尿病；

8
、肝内胆汁郁积症；

9
、胎位异常
(
臀位、横位
)
；

10
、早产；

11
、过期妊娠；

12
、多胎妊娠；

13
、羊水过多。


十二、产前诊断（筛查）质量控制标准


（一）
、产前筛查质量控制的基本原则


1
．产前筛查是 指通过检查孕妇血清中的生化物质，筛查胎
儿异常（脑膜膨出、无脑儿、脊柱裂等开放性神经管缺陷和< br>21
体、
18
三体等染色体异常）
。

2
． 按照知情选择的原则，医务人员事先告知孕妇或其家属
产前筛查技术本身的局限性，
可能出现假 阴性和假阳性结果，
由
孕妇或其家属决定是否筛查及筛查后阳性结果的处理，
并签署知
情同意书。

3
．筛查实验室的场地、仪器设备必须足够以保证安全、准
确和标准操作。

4
．定期监测保养仪器设备：每一件仪器设备都必须定期监
控和测试。至少每半年（加 样枪需每月）进行一次预防性保养和
维修，
保存监测和维修记录。
仪器记录本上应有所 有仪器的型号、
仪器编号和购买日期。
应保管好生产厂家的操作手册。
所有的设
备必须保持干净，
要定期彻底清洁，
所有溅出物都必须立即清除。

5．使用省统一指定的筛查实验方法和经国家食品药品监督
管理局注册的筛查试剂，
试剂要与 仪器匹配；
实验室日常管理必
须符合卫生部《临床实验室管理办法》的要求。

6
．孕中期筛查，必须采取两项或两项以上血清筛查指标。
同时能根据国内、
外发展 趋势，
在本地区探索和使用适合本地区
人群的筛查方案，以降低假阳性率，提高检出率。

7
．筛查结果以书面形式送交被筛查者，并有相应的临床建
议，进行随访。

8
．及时计算、监测筛查人群中位数值的变化，分析原因，
并调整风险计算软件中使用 的中位数值，以适合本实验室。

9
．产前诊断中心按季统计高风险召回率、高风险确 诊及时
性、
羊膜穿刺率及胎儿丢失率、
超声及细胞遗传诊断结果报告率
等。< br>
10
．
开展产前筛查的必须追踪被筛查对象的妊娠结局，
要根
据不同年龄和不同疾病分别统计以下数据并汇报：筛查高风险
率、
高风险中确诊数量、
漏筛数量、
高风险中未诊断的发生数量，
以及筛查效率
OAPR
（筛查阳性 人群中确诊真阳性的比例）
。

11
．
筛查结果的原始数据和血清标 本至少保存二年。
血清标
本保存于
-70
，以备复查。


（二）
、

产前筛查质量管理的技术标准


1
．分析前质量管理

（
1
）筛查申请表必需提供的信息： 筛查申请表中应包括足
够的信息，
以识别患者和经授权的申请者，
同时应提供相关的临
床资料，具体内容包括：姓名和其他
ID
信息；孕妇的出生年月
日；
体重；
身高；
种族背景；
末次月经日期；
采血日期；
胎龄
（ 如
果月经规则可以根据末次月经确定胎龄，
如果月经不规则，
则用
B
超下孕囊大小（孕早期）或胎儿双顶径（
BPD
）来确定胎龄，
且以孕早期为准）；单胎或多胎妊娠；本次妊娠情况（致畸物接
触史、用药史等）
；是否有胰岛素依赖性糖尿 病；是否吸烟；神
经管缺陷和染色体异常的过去史或家族史；
妊娠次数或产次；
辅助生育；采血单位名称、地址、电话或传真，送检医师姓名；是
否知情同意。

申请者必须认直填写申请，做到字迹清楚、登记完整准确。

（
2
） 孕妇采血前准备：要求孕妇避免剧烈活动，采血前
4
小时勿喝茶或咖啡、抽烟或饮酒，空腹或清 淡饮食后采血。

（
3
）标本的采集、处理和运送

1
）母血清标本采集通过静脉采血。使用一次性无抗凝剂真
空采血系统采集。

2
）采血时，应尽量统一采血姿势；应尽量在使用止血带
1
分钟内采血，看到回血马上解开止血带；
当需要重复使用止血带
时，应使用另一上臂。操作过程应注意避 免污染、振荡和搞错标
本。

3
）避免标本溶血是保证标本质量的重要环节， 严重溶血标
本原则上不能使用，
应通知临床重新采血送检或者在报告单上注
明“溶血” 字样，提醒医生注意。

4
）标本容器应标明样本编号和病人姓名。

5
）标本采集后应在
2
小时内尽快处理分离血清，且加塞置
于
2- 8
℃下存放，
24
小时内尽快送检。
对不能在累计时间
144
小
时内分析测定的标本，应将标本移至
-20
℃下保存。

6）接受其他医疗机构转送的筛查样本必须做到：尽量减少
运输和储存时间、血清标本应在采集后5
个工作日内递送。
24
小时内必须到达筛查检测机构。
运送的温度要保 持在
2-8
℃以下，
必须保证避免标本反复冻融；
邮递标本必须用三层包装。
对外单
位递送的样本，交接人要互相签字确认。

2
．分析中质量管理

（
1
）建立筛查档案：每个实验室应 建立并执行筛查档案登
记管理制度。

（
2
）孕母血清筛查指标的中 位数值至少每半年进行统计学
处理一次，定期对筛查风险计算软件中的参数进行修正和更换，
以 保证产前筛查的有效性。

（
3
）完善实验室室内质控工作：筛查实验分析中 的标准品
必须采用双管，每次实验至少应带有三个随机的高、中、低浓度
质量控制样本，并绘制 室内质控图；每次实验偏差不能超过±
1SD
，出控的要分析原因，修正或重做本次实验。
（
4
）筛查实验纪录应包含实验室温、湿度；试剂盒批号；
室内质控批 号、靶值及检测值；实验操作者等。同时还应收集、
记录试剂盒生产厂家出厂检测的质控报告，
以比较本实验室的试
剂盒批间差异。

（
5
）
筛查实验室必 须参加卫生部临床检验中心的室间质控，
且成绩合格。

（
6
）所有的实验试剂必须用国际单位校准，
具有可溯源性。

3
．分析后质量管理

（
1
）
报告结果：
筛查结果的报告时间应该在
10
个工作日以
内。最终的实验报告应包括如下部分：

◆

病人姓名


◆

出生年月日


◆

实验室编号


◆

样本采集日期


◆

检验医师、审核医师姓名


◆

发出报告的临床机构、实验室名称


◆

结果报告里应包括解释结果时所用到的资料，如孕周、
母亲体重、单胎 或多胎等。应写明胎儿罹患开放性神经管缺陷、