产前筛查标本采集与管理系统规章制度

2021年2月27日发(作者：胸部二次发育)
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产前筛查标本采集与管理制度

一、

产前筛查标本采集与保存制度

1
、

人员要求：筛查工作必须由经过专门培训的有资质
的人员承担；

2
、

产前筛查需按知情同意、孕妇自愿的原则：

医务人 员告知孕妇或其家属产前筛查的性质、
目的以及与
诊断性检查相比筛查的局限性，孕妇和
/
或家属签署知情同意
书后方可进行筛查操作；

3
、

筛查孕妇资料登记要求

所有参与产前筛查孕妇资料应按照产前筛查申请单内容
逐项登记清楚，随血样一道送至产前筛查机构。

4
、

使用唯一编码

编码要求准确、
清楚，每位孕妇使用唯一编码，要求复读给孕妇听；编码操作者固定，做到三“三查七对”

操作时三查：即查编码、查离心管、查血清管；

5
、

血 样登记表与本人七对：即对姓名、年龄、对编码、
对末次月经、对
B
超孕周、对地址、 对通讯电话；

6
、

血清管编码的书写要求：编号要求字迹清楚，准确
无误；

7
、

血样的处理要求：全血于室温放置
2
小时待血液完< br>全凝集后再进行离心，分离血清时要仔细，避免溶血现象，他
离出的血清用一次性吸管转入血清管 中，
血清管盖须拧紧，
防
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止血清漏出，标本如能在
7
天内检测完毕，则置
2--8
℃保存；< br>如检测时间超过
7
天，则置
-20
℃冰箱保存。

筛 查结果的原始数据和血清标本必须保存至少一年，
血清
标本须保存于
-70
℃ ，以备复查。

8
、

筛查时孕周计算尽可能按
B
超孕龄，如不能取得
B
超孕龄

，则按末次月经推算，但如遇孕妇朋经不规则的或末
次月经记不清楚，则必须进行
B< br>超孕龄测量，孕龄

测量需精
确到天数，
早孕期统一以关臀长为准，< br>中孕期统一以双顶径孕
周为准。














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专科档案建立与管理制度

一、

专科档案建立与管理制度

1
、

中心建立独立的产前筛查档案室，产前筛查中心书
写、
保存在本中心进行产前筛查者的档案，< br>由产前筛查中心办
公室专职信息人员负责档案的管理工作。

2
、

档案内容包括产前筛查的文字资料、影像资料及其
他相关资料 。
为便于管理和查阅，
应将每项服务技术项目资料
分类归档管理。

3
、

所有的资料实行登记管理。

4
、

所有档案定点存放保留
50
年，
不得拆放、
涂改或丢
失。< br>
5
、

档案的查阅不得违反国家及本中心的有关规定。

6
、

工作人员应尊重产前筛查者的隐私权并严格保密，
所有资料不得向他人泄漏密。

7
、

保存形式：纸质文件、电子记录及移动硬盘。

二、

产前筛查的档案管理

1
、

工作 人员应按照产前筛查的各项规章制度和程序文
件认真完成产前筛查的资料管理工作。

2
、

及时、完整填写各项记录，每项记录册有指定人员
负责检查。 字迹清楚，不得随意涂改，专人负责保存；

3
、

每份病历要登记病人的详细资料：姓名、年龄、性
别、籍贯、联系方式、诊断等；

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4
、

每份检查结果均应录入电脑数据库，由专人管理；

5
、

将筛查结果为高风险、临界风险和低风险的病人资
料及其随访资料分类归档保管，
并将资料分类 报四川省产前诊
断中心；

6
、

首诊医生负责产前筛查孕 妇的专科档案的建立，孕
妇产前筛查的档案存入产前筛查中心保管。
中心保存的每份产
前筛查资料包括：
已签的产前筛查知情同意书、
产前筛查申请
单、产前筛查结果、随访 结果；

7
、

对保存的病历资料不得撕毁，拆散，涂改或丢失，< br>用后必须归还远处，
如因管理不善造成资料丢失，
追究当事人
的责任，
并承担相应的法律责任。
产前筛查中心办公室负责产
前筛查的专科档案的管理，
并负责 高风险孕妇妊娠结局的追踪
和随访工作。

8
、

孕妇档案实行保密，严禁档案外借。









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疑难病例会诊制度、转诊制度及跟踪观察制度

一、

疑难病例会诊制度

1
、

产
前筛查中心遇疑难病例或需他科协助处理的病例，
应及时申请会诊；

2
、

中
心内会诊：由专业组长提出会诊申请，主任召集中
心有关人员参加会诊，作好记录。

3
、

科
间会诊：由产 前筛查中心专业组长提出会诊申请，
中心主任同意并签名后填写会诊单，应邀科室一般应在
24
小
时内安排副主任或以上医师参加会诊，
并填写会诊记录。
会诊
时由 中心专业组长或专业组成员陪同。

4
、

全
院会诊：凡涉 及到多科室的会诊，由中心主任提出
申请，报请医务科同意，医务科组织全院会诊讨论。

5
、

院
外会诊：在中心会诊的前提下，由中心主任提出申
请，经医务科同意，产由医务科与上级医院联系，确定会诊时
间。会诊由中心主任主持，中心全体医技人 员及进修、实习人
员参加。

二、

疑难病例转诊制度

1
、

由
于技术或设行条件的限制，中心无法实施的产前筛
查技术部，向四川省产前诊断中心进行转诊。

2
、

需
要 转山西省产前诊断中心进行诊断的病例，由经治
医师提出转诊请求并填写转诊单，
经中心主任签 字同意后方能
转诊。

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3
、

所
有转诊的病例必须进行登记备案，并进行追随踪，
追随踪结果记载入病例的档案中。

三、

产前筛查跟踪随访制度

1
、

医
师填写产前筛查申请单时须包括被筛查人的电话号
码

或联系地址，以便随访。

2
、

应
将筛查结果及 时通知高危孕妇，并由有关遗传咨询
医生进行解释和给予相应的医学建议。

3
、

对
于高危孕妇，若患者同意进一步进行产前诊断，应
追踪诊断结果。
若孕妇不同意产前诊断，
应继续追随踪随访至
分娩后，了解孕期是否顺 利及胎儿或新生儿是否正常；

4
、

对
筛查结果为非高危 孕妇也应进行随访至分娩后，以
便了解筛查试验的假阴性。

5
、

应
将随访结果登记在
《产前筛查随访结果记录本》
上，
并定期总结统 计分析。









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统计汇总和上报制度

一、

统计汇总及上报制度

1
、

利用 山西省产前诊断中心的产前诊断计算机管理
系统软件对中心产前筛查的所有资料进行微机化管理。

2
、

中心每月对产前筛查的相关资料和数据进行汇总，
并进行 统计和分析。
中心主任主持产前筛查工作总结，
并对相
关数据进行分析，由专人记录。

3
、

按照山西省卫生厅的要求，
定期将产前筛查的相关
数据和结果向卫生行政部门和山西省产前诊断中心上报。














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