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动物实验报告要求
第一部分:动物实验概述
应提供—个动物试验 的主要内容提要,
该提要应包括动物试验题目、
研究小组成员、
试验动物和研究产品的名称、试验用器械或药物的适应症、试验时间、试验目的、试验方法、试验研究动物、诊断及进入
研究的主要标准、试验的产品信息、剂量、给药方式及批号、治疗持续时间、参考的治疗、剂量、给药
方式及批号、评价标准(有效性、安全性)、统计方法、实验结论(效能结论、安全性结论、结论)及
报 告日期。该提要应包括表明结果的数字资料,而不仅仅是文字和
P
值。
第二部分:实验内容
(一)动物实验一般资料(动物类别选择实验用动物的入选标准和数量、试验用产品等):
(二)动物实验试验方法;
(三)所采用的统计方法及评价方法;
(四)动物实验评价标准;
(五)动物实验试验结果;
(六)动物实验试验中发现的副作用及其处理情况;
(七)动物实验试验效果分析;
(八)动物实验试验验结论;
第三部分:实验
(一)实验名称:要能够明确表达试验内容;
(二)实验目的:要直截了当的说明为什么要进行这个试验,解决什么问题,具有什么意义;
(三)
试验器材:
所有仪器、
材料应介绍齐全;
所用材料、
试剂、
诱导物对动物有无危害影响说明。
(四)实验动物的选取(动物种类,性别,体重,年龄,品系,级别,健康状况,动物来源及其合
格证 号);
(五)分析可能影响到动物试验结果准确性的因素以保证试验结 果的准确性、可靠性和重复性(环
境因素;理化因素;营养因素;居住因素;同种动物间因素;异种动物 间因素);
(六)动物实验设计与分组(是否符合对照性、一致性、重 复性三原则;该试验选取了什么设计方
法,比如单组比较设计、
配对比较设计等等;
动 物随机分组方法应具体描述,如分为两组或者三组或者
每个动物一组时具体的操作方法,切忌不可简单的
“
随机
”
二字就带过)。
第三,实验基本技术的描述,包括:
(一)
实验动物的抓取与固定(哺乳类与非哺乳类动物的方法不同);
(二)
动物的编号、标记(临时性、半永久性及永久性标记)及去毛(剪毛法、拔毛 法、剃毛法、
脱毛法);
(三)
若该试验 中动物需要麻醉,
则采用了何种麻醉类型与方法
(全身麻醉方法、
局部麻醉方法)以及麻醉药物与麻醉剂用量(挥发性麻醉剂、非挥发性麻醉剂),若过量麻醉,复苏和抢救措施是如何
实施的;
(四)
动物的给药途径与方法:根据不 同的实验目的、动物种类、药物类型来决定动物的给药途
径与方法;
(五)
动物血液的采集方法(不同部位);
(六)
动物各种体液的采集方法(不同部位);
(七)
常见观察指标的测定与检查方法(生理指标测定方法;生化指标测定方法;血 液学指标测
定与检查方法;免疫学指标测定方法);
(八)
受试动物的动物实验检查方法(一般检查内容及方法;系统检查及方法;动物 脏器组织的
活检方法)。
第四,
实验过程的描述, 又分为药物研究的动物试验、免疫研究的动物试验、
有关感染研究的动物
试验、
有关生 殖与胚胎研究的动物试验这几方面。
主要从具体试验要求,试验准备,观察指标以及结果
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本文更新与2021-02-27 13:27,由作者提供,不代表本网站立场,转载请注明出处:http://www.xapfxb.com/yuer/459734.html