文飞(右佐匹克隆片)

2021年2月26日发(作者：疝气治疗)
文飞
(
右佐匹克隆片
)
【药品名称】

商品名称：文飞

通用名称：右佐匹克隆片

英文名称：
EszopicloneTablets
【成份】

本品的活性成分为右佐匹克隆。

【适应症】

本品用于治疗失眠。

【用法用量】

1.
本品应个体化给 药，
成年人推荐起始剂量为入睡前
2mg
，
由于
3mg
可以 更有效的延长睡
眠时间，可根据临床需要起始剂量为或增加到
3mg
。
2.
主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前
1mg
，
必要时可增加 到
2mg.
睡眠维持障碍
的老年患者推荐剂量为入睡前
2mg(
见注 意事项
)
。

3.
如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起 药物吸收缓慢，
导致右佐匹克隆对睡眠
潜伏期的作用降低。

4.
特殊人群：严重肝损患者应慎重使用本品，初始剂量为
1mg
。

5.
合用
CYP
抑制剂：与
CYP3A4
强抑制剂合用，本 品初始剂量不应大于
1mg
，
必要时可增
加至
2mg
。
【不良反应】

主要不良反应为口苦和头晕，
其他如瞌睡、
乏 力、
恶心和呕吐等轻度消化系统和中枢神经系
统的不良反应一般持续时间短，
症状轻微 ，不会影响受试者的生活和功能，
可自行缓解，停
药后症状即可消失。

【禁忌】

对本品及其成分过敏者，
失代偿的呼吸功能不全患者，
重 症肌无力、
重症睡眠呼吸暂停综合
症患者。

【注意事项】

服药时间：
1.
右佐匹克隆应在临睡前服用。服用镇静
/
催眠药物有可能产 生短期记忆损伤、
幻觉、协调障碍、眩晕和头晕眼花。
2.
年患者和
/
或虚弱患者使用镇静
/
催眠药物应考虑到重
复使用或对药物敏感引起的运动损伤和< br>/
或认知能力损伤。对于此类患者推荐起始剂量为
1mg
。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

有关
18
岁以下儿童用药的安全性、有效性尚未确立，不推荐服用此药。

妊娠与哺乳期注意事项：

本品由于具有适当的亲脂性，
容易进入大脑，右佐匹克隆及其代谢产物可部分通过胎盘屏障，
同时本品在乳汁中浓度可能较高，因此妊娠妇女及哺 乳期妇女慎用此药。

老人注意事项：

用药时，可先从小剂量开始逐渐增量，以便得到适合于患者的剂量。参见【用法用量】项。

【药物相互作用】

1.
具
CNS
活性药物
. < br>乙醇：
右佐匹克隆与
0.70g/kg
乙醇合用可对神经运动功能产生相加作用 影响，
可持续
4
小
时。
.
帕罗西汀：每天合用
3 mg
右佐匹克隆及
2mg
帕罗西汀，共
7
天，无药代动力学及药效间
的相互作用。
.
劳拉西泮：合用
3mg
右佐匹克隆及
2m g
劳拉西泮无临床相关性的药效及药代动力学的影
响。
.
奥氮平：
合用
3mg
右佐匹克隆及
10mg
奥氮平使
DSST
评分降 低。
相互作用为药效的改变
而非药代动力学的改变。
.
2.
抑制
CYP3A4
的药物
(
酮康唑
). CYP3A4
是右佐匹克隆消除的主要代谢通道。
与
400mg
酮康唑< br>(
一种
CYP3A4
的强抑制剂
).
合用
5
天可使右佐匹克隆
AUC
增加
2.2
倍。
Cmax
和t1/2
分别增加
1.4
倍和
1.3
倍。
其他
CYP3A4
的强抑制剂可能产生相似的作用
(
例如：伊曲康唑、克拉霉素、奈法唑酮 、竹桃霉
素、利托那韦、奈非那韦
)
。
.
3.
诱导
CYP3A4
的药物
(
利福平
). 与
CYP3A4
的强诱导剂利福平合用可使消旋佐匹克隆暴露率降低
80%
。右佐匹克隆可能产
生相似的作用。
.
4.
血浆蛋白结合力强的药物
.
右佐匹克隆血浆蛋白结合率不是很强
(52%-59%);
因此，右佐匹克隆的分布不应对蛋白结合
敏感。
患者服用3mg
右佐匹克隆及蛋白结合力强的药物不应该改变两种药物的游离浓度。
.
5.
治疗指数窄的药物
.
地高辛：服用地高辛第一天
0.5mg< br>一天两次，随后
6
天每天
0.25mg
不影响单剂量
3mg< br>右佐匹克隆的药代动力学参数。
.
华法林：
服用
3mg
右佐 匹克隆
5
天不影响
(R)
与
(S)
华法林的药代动力学参数
;
口服
25mg
华
法林，不影响右佐匹克隆的药效学参数。

【药理作用】