安瑞普电子睡眠仪使用说明书

2021年2月26日发(作者：广东省中医院地址)
安瑞普电子睡眠仪使用说明书

目录

产品简介

产品介绍

作用原理

产品问答

治疗原理

安全疗效

适用禁忌

产品简介

安瑞普是一种采用

CES
疗法，即经颅微电流刺激疗法”的高科技精密家用型治疗仪器，

是经由
国家食品药品监督管理局严格认证的并批准注册的医疗器械，

甲医院进行临床测试，

对规定数量的患有严重的失眠、

获准注册前经由多家三

神经衰弱的患者进行科学严谨的临床

由于其对失眠、神经衰弱具

安瑞

疗效与安全观察，进入中国市场后历经近十年的不断研究改进，

有独特疗效，尤其是替代药物治疗的无副作用特点，

深受广大医学专家和患者的欢迎。

⑴

普是大陆唯一授权武汉光盾科技有限公司使用的注册商标。

产品介绍

［
产品名称
］
安瑞普低频脉冲治疗仪（商品名：失眠治疗仪）

［
产品型号
］
GD-GJ-B
型

［
产品规格
］
103x68x16
［
治疗方法
］
经颅微电流刺激疗法（简称

CES
）

［
适应症
］
适用于治疗失眠及神经衰弱

［
应用机 构
］
精神心理科、神经内科、儿科、心理咨询、体育训练、家庭医疗

［
使用指导
］
每天使用一至两次，每次

15
分钟

［
批准文号
］
鄂食药监械（准）字

2012
第
2241696
号

［
机身支持
］
美国安思立普国际医疗技术有限公司

［
制造商
］
武汉光盾科技有限公司

作用原理

机理一改善异常的脑电波，显著增强

a
波活动

机理二

促进内腓肽、
5-HT
、
Y
氨基丁酸等的分泌

机理三降低应激激素去甲肾上腺素等的分泌

机理四改善心率、血压、皮电、皮温等各种生理信号

产品问答

安瑞普治疗仪源自美国，由美国安思立普国际医疗技术有限公司研制，

入中国，4
年间，已经有近
10
万名中国患者通过安瑞普获得了健康。

安瑞普通过了药品监督管理局

SFDA
认证，它通过以特殊设计波形和频率的微电流弥

散性刺激
大脑边缘系统，影响和改善异常的脑电波，并刺激大脑分泌一系列能够调节情绪和

改善疾病的神经质
和激素，如内腓肽、

弱等疾病。

1
、

什
么是

CES
治疗法？

CES
是
Cranial Electrotherapy Stimulation
的英文简称，翻译为

经颅微电流刺激疗

法”是一种能够有效治疗失眠、神经衰弱及辅助治疗儿童相关疾病的非药物治疗方法。

CES

5-HT
、乙酰胆碱等，能够有效地治疗失眠、神经衰

2007
年正式进

疗法与传统药物治疗、电抽搐疗法完全不同的治疗方法，是通过低强度微量电流刺激大脑，
< br>改变患者
大脑异常的脑电波，促使大脑分泌一系列与失眠、神经衰弱等疾病存在密切联系的

神经递质和激素，
以此实现对这些疾病的治疗。

CES
已经是一种非常成熟的治疗方法，在欧美临床使用已经超过

CES
的各项人体和动物研究也已超过一百多项，有

其中四篇被收录在美国国会图书馆。

40
年的历史，关于

1000
多篇关于
CES
治疗法的文献报道，

CES
的有效性不仅在临床使用上得到了证实，大量的

实验研究也证明

CES
能够有效地缓解患者的失眠、神经衰弱等症状。安瑞普是全球最精密

的
CES
疗法的应用医疗设备。

2
、

安
瑞普通过国家权威认证了吗？

安瑞普已经通过了中国国家食品药品监督管理局

(SFDA)
认证，注册名称：低频脉冲治

疗仪（商品名：失眠治疗仪），医疗器械生产许可证号：鄂食药监械生产许

20110538
号，医

疗器械注册证号：鄂食药监械（准）字

2012
第
2241696
号。安瑞普完全不同于其他普通消

费品及
保健产品，它是经过合格注册和认证的医疗设备，

保障的，而保健产品并不具有治疗作用，

这意味着安全性及有效性是完全有

正因为如此，各国的医疗器械的生产和销售是严格

准入的，在美国必须通过

FDA
，在欧洲必须通过

CE
，在中国必须通过

SFDA
（国家食品药

品监督
管理局）的严格批准，否则是违法 的。我们在此提供安瑞普在中国食品药品监督管理

局的相关注册资
料。

3
、

CES
疗法在国外应用多久了？

作为一种治疗方法，
CES
经过一个很长的发展历史。至少

2000
年前，医生就开始用电

鳐鱼缓
解疼痛。在
1902
年，法国博士

Leduc
和
Rouxeau
第一次公布了应用低强度电刺激脑

部的实验。二
十世纪五十年代，关于

CES
治疗焦虑的研究首先是由苏联科学家宣布的，他

们主要关注失眠的治疗，所以被成为电睡眠”治疗失眠的研究很快就被治疗焦虑和抑郁所

掩盖了，东
欧国家将

CES
作为一种主要的治疗方案，它的作用很快普及到全球。

二十世纪六十年代，美国田纳西大学（威斯康辛医科大学）进行了

CES
的动物实验。

很快德克萨斯大学医学院在圣安东尼奥开始了人体临床实验，更多的实验开始进行。

关于
CES
的人体研究已经有
126
项，还有
29
项动物实 验，
CES
的临床有效性已经被

28
项不
同的心理学测试所证明，哈弗大学公共卫生学院所做的

的有效性。

4
、

安瑞普和进口的同类产品比较有什么不同吗？

同样采用
CES
技术 的安瑞普和美国的同类产品比较，同样采用进口芯片控制电路，安

瑞普在工作参数和微电流输出波形上几乎和原装进口产品是完全一样的，

仪器进行对比获得验证。

在疗效上因为结合了中国的传统针灸原理，

的产品，但安瑞普的价格却不到进口产品的一半，

更多是为了保护患者利益，拒绝追求暴利。

5
、

安瑞普可以个人自行使用吗？

这一点可通过精密

治疗效果甚至超过进口

并且

Meta
分析也再次证实了

CES

这不但是因为安瑞普没有关税负担，

可以，安瑞普十分安全，疗效确切，再加上操作方便，便于携带，所以它十分适合个

人在家使用。在美国，有

75%
以上的患者在从医生处了解

CES
技术后选择了自行购买。在

包括中国在内的其他国家，

安瑞普通过在当地的授权代理机构向患者提供详细的售后服务工

作，以保证每个人都能够更好的使用。并且，

用说明书掌握使用方法。

在美国和欧洲该产品主要就是个人使用，在中国以前主要是销售给医院使用，由于疗

效非常好，很多个人在医院使用后希望个人自行购买，

所以我们开始面向个人提供安瑞普家

庭型
作为实际结果，所有客户都能够通过详实的使

产品和服务。从

07
年上市到
2013
年全国已经有
10
万名的用户，全球 已经有

200
万以上

的个人用
户。

6
、市场上有相同的治疗仪吗？

安瑞普采用的治疗波形是美国的专利技术。进口产品中有同类产品，但是价格一般在

6000-8000
元之间，十分昂贵，对于久病不愈的患者来说，昂贵的治疗费用无异于雪上加霜。< br>
安瑞普自诞生之日
起，就抱着反对暴利、赚钱阳光利润的企业价值观，尽可能地降低价 格，

让更多的患者能及时享受到
安瑞普带来的轻松和健康。

治疗原理

1
、

安瑞普的治疗原理是什么？

安瑞普的治疗原理比较复杂，简单地说就是以特殊设计的波形和频率的微电流弥散性

刺激大脑边缘系统，影响和改善异常的脑电波，并使得大脑分泌能够调节人的情绪认知，

各项生理活动的神经激素，从而实现对失眠、神经衰弱等疾病的治疗。

有
4
个方面的实证研究可以说明这个问题：

1
）安瑞普可以迅速改变人的脑电波，使之从不正常的状态回归正常的状态。

2
）安瑞普可以迅速提高内源性的吗啡肽的分泌（内源性吗啡肽是具有镇静和镇痛作用

的神经
递质）。

3
）可以迅速降低应激激素的分泌（应激激素对人体地危害是十分大的，降低个体的免

疫能
力，影响心血管和消化系统）。

4
）可以迅速改善生理信号，如心率、血压、肌肉紧张度、皮电、皮温。

2
、

CES
疗法效果怎么样？

及

安瑞普的作用原理正是针对失眠的发病机理，通过改善焦虑患者异常地脑电波，增强

原本活动强度较低的

a
波，提高
5-HT
、
Y
氨基丁酸（
GABA
）的分泌量，改善患者心率、血

压、肌
电等各项生理指标，

有效缓解失眠症患者各项躯体表现。

安瑞普还能够提高内啡肽的

分泌量，内啡肽

是一种起到镇静作用的神经递质，能够使患者保持一种放松的、舒适的精

神状态，
缓解患者的失眠症状。

关于神经衰弱病因及发病机制的研究发现，情感障碍的出现是以中枢神经系统结构和

有生物活
性神经化学物质为基础，

5-HT
功能活动降低，当
5-
羟色胺递质减少时，个体的兴

Y
氨基丁酸（
GABA
）

奋性就会降低，精神就会迟钝，就会产生抑郁情绪。另外，低水平的

会消弱个体对于这些反应的抑制性，

导致失眠、神经衰弱的增加，从而增强失眠和神经衰弱