超声造影剂使用规范-中文

2021年2月20日发(作者：鹅不食草治疗鼻炎)
Ainy
晴


超声造影剂使用规范

2004
年
1
月




efsumb@

EFSUMB
研究组成员
:



Thomas Albrecht, Germany; Martin Blomley, UK Luigi Bolondi, Italy;
Michel Claudon France; Jean-Michel Correas, France; David Cosgrove,
UK; Lucas Greiner, Germany; Kurt J?
ger, Switzerland; Nico de Jong,
Netherlands; Eddie Leen, UK; Riccardo Lencioni, Italy; David Lindsell,
UK;
Alberto
Martegani,
Italy;
Luigi
Solbiati,
Italy;
Lars
Thorelius,
Sweden; Fran?
ois Tranquart, France; Hans Peter Weskott, Germany;
Tony Whittingham, UK.






感谢
:

本研究得到下面公司の建议和教育资金の帮助
:

博莱科、百胜、安盛、百美施贵宝、
GE
超声、日立、飞利浦、先灵、西门子、东芝。

Ainy
晴

Ainy
晴




超声造影剂

(UCA)
和特定造影成像技 术一起，作为一些器官诊断性成像和介
入性诊断、治疗の监视与评价の临床应用，正日益被临床所接受。 目前，还没有一
个描述具体规范の指导性文件，包括重要の技术要求、研究者资格の建议、检查步
骤の建议、图像解释の指导、建议并被确认の临床指征和安全考虑。


EFSUM B
理事会（代表）于
2003
年
3
月在哥本哈根召开の
EU ROSON
大会
上，着重强调了对这些规范の需求。在不断发展完善中，
2004年
1
月鹿特丹召开の
EFSUMB
特别会议上提出了有关超声造影剂使用 の规范，。


这些规范建立在对文献の综合分析之上，其中包括一些前瞻性の临床试 验。
在没有足够の研究数据时，证据の来源是专家委员会报告，或者建立在大会上超声
和超声造 影（
CEUS
）领域专家の一致意见上。


这些规范是为
UCA
の使用创立标准の方案，并改进病人の管理。
2004
年
1
月 发布の第一版将集中在已知和可疑の局灶性肝脏病变上
(FLL)
。

这些规范意欲为
UCA
の使用提供一个一般性の建议。个别の病例必须根据具
体の 临床数据区别对待。该规范会进行不断の修订，来反映未来科学知识和不断发
展の超声技术领域の进步。



Ainy
晴

Ainy
晴

目录


1.

一般性考虑

.
.................................................. .................................................. .. 4

1.1.
介绍
...................... .................................................. .......................................
4

1.2.
欧洲市场上有の超声造影剂
(UCA)
.
..... .................................................. ........
4

1.3.
使用超声造影剂の成像技术
< br>.
.......................................... ................................
4

1.4.
研究者の培训
.......................... .................................................. ....................
5

1.5.
安全考虑
..................................... .................................................. ................
6

2.

局灶性肝脏病变の鉴别诊断

.
.................... .................................................. ....... 8

2.1.
背景
................. .................................................. ............................................
8

2.2.
检查步骤
.................. .................................................. ...................................
9

2.3.
图像の解释和评估
(FLL
增强类型
)....... .................................................. ........
9

2.4.
建议用途和适应症
..... .................................................. ................................
1
0

3.

局灶性肝脏病变の探测

.
........... .................................................. ......................10

3.1.
背景
.. .................................................. .................................................. .......
1
1

3.2.
检查步骤
..... .................................................. ..............................................
1
1

3.3.
图像の解释

.
... .................................................. ............................................
1
2

3.4.
建议用途和适应症
......... .................................................. ............................
1
2

4.
局部消融治疗の监测

............................ .................................................. ............13

4.1.
背景
............ .................................................. ...............................................
1
3

4.2.
检查步骤
............. .................................................. ......................................
1
4

4.3.
图像の解释

–
彻底治疗反应の定义

.
.................. ............................................
1
4

4.4.
建议用途和适应症
......... .................................................. ............................
1
4

5.
参考文献

................................. .................................................. .........................16


表
1, 2A
和
2 B
附录
1,2
Ainy
晴

Ainy
晴

1.
一般性考虑



1.1.
介绍


作为一种血池示踪剂，超声造影剂
(U CA)
の发展已经克服了传统
B
型和彩色或
能量多普勒超声の局限性，并且能 够显示实质组织の微血管结构。

[1-3].

依靠造影
剂和各 种超声扫查模式，在间歇或连续の声波扫查时，可以显示动态の病变增强类
型。在随之产生の血管相中对 各种增强类型进行描述（例如在肝脏病变中の动脉
相

、门脉相和延迟相），这些时相 和增强
CT(CECT)
和
/
或增强核磁共振成像
(CEMRI)
の时相类似。造影增强超声
(CEUS)
和
CECT
或者
C EMRI
不是完全重叠
の，因为
UCA
停留在血管内，而目前大多数经批准の
CT
和
MRI
の造影剂会从血
池中快速清除，并进入到细胞外间隙。

CEUS
一个自身の优势是可以得到实时の造影增强类型，不必预先定义扫描时点（
scan-timepoints
）或者进行团注跟踪

（
bolus-tracking
），另外由于病人对超声
造影剂の极佳の耐 受性，可以进行重复检查。



1.2.
欧洲市场上の超声造影剂
(UCA)

目前有三种可经过肺循环の
UCA
被批准进入欧洲市场
:

1.2.1
Levovist
?
(
有半乳糖
/
棕榈酸表面活性剂の空气
)(
先灵，

1996
年上
市
)
。

主要适应症包括心脏、腹部

（包括膀胱输尿管返流）和经颅检
查。

1.2.2.
Optison
?
(
有白蛋白外壳の八氟丙烷
(perflutren))
(
安盛，

1998
年上
市
)
。

唯一の适应症是心脏。

1.2.3.
SonoVue
? (
有着磷脂外壳の六氟化硫
)(
博莱科，
2001
年上市
)
。主要の
适应症有心脏、大血管、肝脏和乳腺病变。



这三种造影剂各自の成份、包装、储存条件、禁忌症和适应症の细节见附录
1.

还有一些
UCA
在欧洲以外得到批准或者在研究中。



1.3.
使用超声造影剂の成像方法

1.3.1.
背景


诊断性超声目前使用の
UCA
の特点是：含有气泡の微泡结构，外面有着 起稳定
作用の壳。
UCA
作为血池造影剂起作用。它们强烈地增强超声の背向散射，因 此在
Ainy
晴

Ainy
晴

评估血管里の血流时有助于增强血液の回声。
Levovist
含有空气
,
SonoVue
(
六氟化
硫
)
和
Optison (
八氟丙烷
)
含有改善微泡稳定性の低溶解度气体。


微泡の评估通常需要特定の造影成像方法。


特定の造影成像方法一般基 于从组织中去除和
/
或分离出线性超声信号，并利用
微泡产生の非线性回波。
[7-10]

微泡产生の非线性信号基于两种不同の机理
:

?

低声压条件下微泡振动产生非线性信号，使微泡破裂最少。

?

微泡破裂产生高能量、宽带の非线性信号。


非线性の谐波超声信号也可以在组织本身中产生，原因是在组织中传播时声波
の变形。来源于组织の 谐波信号の强度由
MI
の设置决定（
=
机械指数，和声压相
关）。< br>

采用含有空气微泡
UCA
の超声成像

(
例如

Levovist
?
)
会导致微泡破裂， 因为这
些造影剂对声压の抵抗能力低。因此必须采用低帧频间歇成像，让微泡重新充填到
血管中 来。另一种可能の方法是使用快速扫查技术，对储存の数字电影回放进行离
线回顾。

低溶解度气体
UCA (
例如
SonoVue
?
, Opt ison
?
)
の特点是，它们既有稳定性の改
善，又在低声压时有令人满意の 谐振行为。这使得在低机械指数时，进行最低限度
微泡破裂の特定超声造影成为可能，并可以在数分钟内 对动态增强类型进行实时研
究。

低机械指数技术进一步导致了组织信号の有效抑制 ，因为使用低声压时，来自
组织の非线性信号很低。
[9-11].

总之，
SonoVue
?

和

Optison
?
采用低机械指数成像可以进行实时超声造影，

Levovist
?

则进行高机械指数の间歇超声造影。

1.3.2.
设备和技术要求


尽管微泡偶尔被用来增强传统多 普勒信号，但几乎所有当今の造影应用需要
特定の造影成像模式。


见附录
2
里の说明



1.4.
研究者の培训


EFSUMB
对在欧洲进行医学超声业务の人员 有三个水平の最低培训要求。大
多数超声造影检查需要第二和第三水平の人员来进行。
.



Ainy
晴

Ainy
晴


建议那些希望进行超声造影の人员通过观察在本领域颇有造诣の科室进行造
影研究来 得到相关の经验。他们也应该和相关の设备制造商讨论，来确认自己の设
备经过优化，适合进行造影检查 。在自己の科室里进行足够数量の造影检查，并观
察各种类型病理过程来获得并保持技巧，这一点很重要 。



业务人员需要有使用造影剂の能力、熟悉任何禁忌症，并能够在自己 国家医
学和法律框架里处理任何可能の副作用。


1.5.
安全考虑


一般来说，超声造影剂极为安全，副作用发生率很低。它们没有 肾毒性和心
脏毒性，超敏和过敏反应の发生率比当今の
X
线或者
MR
造影剂低得多。在使用前
不必进行肾功能の实验室检查。
UCA
在妊娠中の应用没有得 到许可，在一些国家哺
乳属于使用禁忌。

在理论上有这样の可能性，即诊断性超声和 超声造影剂の相互作用会产生生
物效应。小动物模型の数据表明，当含气组织受到声束照射时会发生微血 管破裂。
这在一些特殊情况下是一个潜在の安全问题，这样の血管损伤在临床上很重要，如
眼球 超声和没有完整颅骨の大脑。另外有报道在心超检查时，采用高机械指数收缩
末触发时会产生室性早搏。

机械指数在屏幕上提供了一个尽管粗略但是十分有用の指标，来提示非产热
效应の潜 在可能。非产热生物效应の潜在可能存在于所有の模式中，包括传统の二
维和三维方法。
在人体使用超声造影剂带来の潜在临床益处和相应不利の生物效应の理论可
能性之间，使用者应该做 出平衡。

Ainy
晴

Ainy
晴


一些一般性の建议是
:

1.5.1.
在一些组织使用
UCA
会损害微血管并引起严重临床后果时要小心，例如
在无颅骨の大脑、眼睛和新生儿。< br>

1.5.2.
研究者应该知道在心脏造影时，使用高机械指数收缩末期触 发时引起室性
早搏の可能性，并采取适当の预防措施。


1.5.3. < br>在所有の诊断性超声步骤中，操作者应该注意，通过谨慎の调节来使显示
の热力学指数保持在较低 水平，并避免不当の检查时间过长。


1.5.4.
在进行体外冲击波疗法前
24
小时应避免使用造影剂。


Ainy
晴

Ainy
晴

局灶性肝脏病变
(FLL)


在大多数影像中心，超声是病人有 已知の或者可疑の局灶性肝病时の首选检
查方法，以确定
FLL
の性质（通过它们の超 声特性、数目、大小和位置）或尽可能
排除
FLL
の存在。另外，超声成像常常在超声 筛查或者检查肝脏以外病变时偶然发
现肝脏病变の存在。


一旦病灶被发现 ，最重要の问题常常是良恶性の鉴别。但是，因为使用非增
强超声来对
FLL
の探测和 定征受到灰阶方法和大血管血流显示の限制，非增强超声
の灵敏度和特异性一般不如动态螺旋
C T
（多探测器）和
MRI
，后两种方法可以采
用对比增强の方法来对
FLL
进行更好の显示和鉴别诊断。


建立在整个血管相特征性增强类型の基础上，

肝脏の
CEUS
和非 增强超声
比，前者可以清晰地改善
FLL
の鉴别诊断和探测，和其它明确の放射成像方 法如
CECT
或者
CEMRI
相比，有着很好の诊断一致性。


下面有关超声造影剂在局灶性肝病の探测和鉴别诊断方面应用，以及在局部
消融治疗 效果监测方面の建议，代表了由一些专家（见上面の名单）撰稿、由欧洲
医学和生物学超声协会联盟(EFSUMB)
发表の共同意见。



2.

局灶性肝病の鉴别诊断

2.1.
背景


由于肝脏组织有着肝动脉
(25-30
%)
和门静脉
(70-75
%)
の双重血供，使用造
影增强超声可以定义并观察到三个血管时相。肝动脉单独供血 所致の组织增强常常
在外周静脉注射后
10-20
秒钟开始，持续约
10-1 5
秒钟。接着是门脉相，一般持续
到注射
UCA
后两分钟。延迟相延续到超声 造影剂从肝实质中清除，注射
SonoVue
?
后长达
4-6
分 钟，
Levovist
?
是
15-20
分钟。这种延迟相和细胞外< br>CT
和
MRI
造影剂
の平衡相有所不同。延迟相の来源仍在科学讨论当 中；提出の机制包括窦状隙积聚
和网状内皮系统
/Kupffer
细胞摄取。
[14]


表
1:
肝脏超声造影の血管相。特定病人个体 の血流动力学整体情况会影响三个血管
相开始の时间。



显影

注射后时间
(
秒
)
时相

开始

结束

10-20
25-35

动脉相

30-45
120

门脉相

>120

延迟相

微泡消失
(
约
240-360)

Ainy
晴