2019年抗肿瘤小分子靶向药物行业分析报告

2021年2月18日发(作者：天葵子)








2019
年抗肿瘤小分子靶向
药物行业分析报告









2019
年
6
月

目

录

一、行业主管部门、监管体制和主要法律法规、政策

.
..................... 4

1
、行业主管部门及监管体制
........................ .................................................. ......
4

（
1
）行业主管部门

................................................. .................................................. ..........
4

（
2
）行业监管体制

.
............................................ .................................................. ..............
5

①药品生产许可制度

................................................. .................................................. ..
5

②药品注册管理制度

.
.......... .................................................. ........................................
5

③药品生产质量管理及药品标准制度

.
................ .................................................. ......
5

④药品定价制度

.
........ .................................................. ..................................................
6

⑤处方药和非处方药（
OTC
）分类管理制度
... .................................................. .........
6

2
、行业主要法律法规及监管制度
.. .................................................. ....................
6

（
1
）我国医药制造行业相关法律法规

.
....... .................................................. ...................
6

（
2
）我国医药制造行业主要政策

.
......... .................................................. .......................
1
0
二、医药行业发展概况

.
...................... .............................................. 13

1
、全球医药行业发展概况
.................. .................................................. ..............
1
3

2
、中国医药行业发展情况
......................... .................................................. .......
1
4

3
、抗肿瘤小分子靶向药物行业概览
..................... .............................................
1
5

4
、小分子靶向药行业产业链
......... .................................................. ...................
1
9

三、影响行业发展的因素
.............................. ................................... 21

1
、有利因素
............................... .................................................. .........................
2
1

（
1
）更多可覆盖的靶点

.
............. .................................................. ...................................
2
1
（
2
）对现有药物的优化

.
............. .................................................. ...................................
2
1
（
3
）联合疗法的涌现

.
.............. .................................................. ......................................
2
2
（
4
）伴随诊断行业的发展

.
............ .................................................. ................................
2
2
2
、不利因素
............................... .................................................. .........................
2
2