美国 FDA批准靶向药物

2021年2月18日发(作者：朱燕燕)
美国食品和药物管理局
(FDA)
批准上市的靶向抗肿瘤药物

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表
1 FDA
批准的单抗药物




名称



靶点



获批适应症
/
获批时间



Rituximab


(Mabthera)


利妥昔单抗



美罗华



CD20


非霍奇金淋巴瘤
/1997
年



Trastuzumab


(Herceptin)


曲妥珠单抗



(
赫赛汀
)


HER2


(ERBB2/neu)


乳腺癌
/1998
年



胃癌
/2010
年



Bevacizumab


(Avastin)


贝伐珠单抗



(
安维汀
)


VEGF


结直肠癌
/2004
年



非小细胞肺癌
/2006
年



肾癌
/2009
年



脑癌
/2009
年



Cetuximab


(Erbitux)


西妥昔单抗



(
爱必妥
)


EGFR


(HER1/ERBB1)


头颈部鳞状细胞癌
/2006
年



KRAS
野生型结直肠癌
/2009
年



Panitumumab


(Vectibix)


帕尼单抗



(
维克替比
)


EGFR


(HER1/ERBB1)


KRAS
野生型结直肠癌
/2006
年



Ipilimumab


(Yervoy)


CTLA-4


黑素瘤
/2011
年



Obinutuzumab


(Gazyva)


CD20


慢性淋巴细胞白血病
/2013
年



Ado- trastuzumab


emtansine


(Kadcyla)/T-DM1


HER2 (ERBB2/neu)


HER2
阳性的晚期
(
转移性
)
乳腺 癌
/2013
年



Ramucirumab


(Cyramza)


VEGF


晚期胃癌或胃食管连接部腺癌



收起



表
2 FDA
批准的小分子靶向抗肿瘤药物




名称



靶点



获批适应症
/
获批时间



Imatinib


(Gleevec)


伊马替尼



(
格列卫
)


KIT,PDGFR,ABL


多种恶性血液病
/2001
年



胃肠道间质肿瘤
/2002
年



Gefitinib


(Iressa)


吉非替尼



(
易瑞沙
)


EGFR


非小细胞肺癌
/2003
年



Erlotinib (Tarceva)


厄洛替尼



(
特罗凯
)


EGFR (HER1/ERBB1)


非小细胞肺癌
/2004
年



胰腺癌
/2005
年



Crizotinib